PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標準,PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨特的流體混合條件。這種設(shè)計使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。生物反應(yīng)器具備灌流操作的功能,可以優(yōu)化細胞生長條件。PBS-3MAG生物反應(yīng)器符合21CFR
新科技推動細胞zhiliao領(lǐng)域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應(yīng)器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能,成為細胞zhiliao領(lǐng)域的關(guān)鍵推動者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細胞制造方式,還在多個關(guān)鍵領(lǐng)域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應(yīng)器的引入,為細胞zhiliao帶來了全新的維度,使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細胞,從而為疾病患者提供更為切實的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不僅在性能上出眾,更在設(shè)計上展現(xiàn)出對制造質(zhì)量的關(guān)注。每一個細節(jié)都經(jīng)過精心設(shè)計,確保細胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性,PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關(guān)注細節(jié)的精神,使得他們的生物反應(yīng)器不僅是一個工具,更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。福建生物反應(yīng)器操作手冊生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛應(yīng)用。
系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。
垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細胞密度是多少?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細胞生長性能和生產(chǎn)力相當。測試表明,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實現(xiàn)高達20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),以形成溫和的三維液體流動模式。生物反應(yīng)器的工藝可放大,適用于大規(guī)模生產(chǎn)。
PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨特的設(shè)計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點,特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠程監(jiān)控功能,可通過網(wǎng)絡(luò)進行遠程操作。細胞擴增的生物反應(yīng)器經(jīng)過計算流體力學(xué)(CFD)建模優(yōu)化,可以實現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細胞生長性能。自聚體生長生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)
生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長,可以安全和可靠地進行長期的細胞培養(yǎng)實驗。PBS-3MAG生物反應(yīng)器符合21CFR
氣體控制和溫度管理:系統(tǒng)采用先進的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面,通過非侵入性的電阻式溫度檢測器(RTD)進行準確測量,確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時,加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點。guang fan適用性:該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性,是細胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段,還能擴展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢,包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點,為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。PBS-3MAG生物反應(yīng)器符合21CFR