美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI;設計頗具匠心,結合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,可應用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點:?耐用性:耐chaodi溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設計可有助實現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴展性:可選擇手動或自動(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個國家40多種藥物IND,國內外上市藥物案例。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產的工具和產品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。如何去選擇凍存管呢?保存凍存管儲存條件
上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內you zhi藥物研發(fā)客戶群體,生命科學領域一站式供應鏈體系,以及高風險生物危險材料進出口平臺的優(yōu)勢,曼博生物嚴格篩選國際創(chuàng)新且經過同行驗證的產品和技術,引入中國市場進行開發(fā)、孵育和推廣,致力于傳遞全球創(chuàng)新產品和先鋒技術。Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產品,這些產品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設備,用于中間和Zui終細胞zhiliao產品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是diyi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。江蘇GMP凍存管凍存管在使用前一定要了解其使用方法。
SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton開發(fā)了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。良好生產規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進行細胞zhiliao產品的加工、儲存和轉移有一系列建議,而低溫保存(-80℃--196℃)是細胞轉移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細胞zhiliao產品的安全低溫保存和存儲的性能。
Sexton凍存管材料構成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關的生物相容性和質量標準。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經過輻照處理,依據ISO 11137標準,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結果均符合內部驗收標準。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估,所有測試結果均符合標準,包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性,測試結果滿足標準,證明其在機械應力下作為高效的微生物屏障。可抽提物質測試:對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試,結果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測。Sexton凍存管購買渠道。
Sexton凍存管材料構成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關的生物相容性和質量標準。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經過輻照處理,依據ISO 11137標準,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結果均符合內部驗收標準。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估,所有測試結果均符合標準,包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。哪里可以買到凍存管?Sexton凍存管回輸人體
如何挑選細胞凍存管?保存凍存管儲存條件
Sexton公司成立于2014年,是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton Biotechnologies 是一家收入階段的生物技術公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhi liao的生物生產工具。Sexton凍存管:材質優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設計,盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領域對樣本質量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。保存凍存管儲存條件