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山東IBC提升密閉閥解決方案

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-08-30

無(wú)菌分體式蝶閥AB閥(SBV閥)保護(hù)操作過(guò)程的中人員及環(huán)境。無(wú)菌分體是蝶閥是無(wú)菌產(chǎn)品的解決方案,如果管理的不當(dāng),無(wú)菌制造環(huán)境可能面臨許多潛在污染源的威脅??諝膺^(guò)濾系統(tǒng),物料轉(zhuǎn)移和操作人員均會(huì)造成危險(xiǎn);實(shí)際上,一個(gè)全能的操作員每分鐘可產(chǎn)生多達(dá)150,000個(gè)顆粒,其中許多是在無(wú)菌藥物生產(chǎn)過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。響應(yīng)于此,已經(jīng)開發(fā)出多種技術(shù)用于潔凈室環(huán)境,以確保無(wú)菌過(guò)程中高活藥物成分(API)和其他制劑成分的安全和無(wú)菌轉(zhuǎn)移。密閉閥跟提升自動(dòng)對(duì)接注意事項(xiàng)。山東IBC提升密閉閥解決方案

AB閥分體式蝶閥密閉轉(zhuǎn)運(yùn)蝶閥SBV技術(shù)的好處

生產(chǎn)處理您的API,通過(guò)維持所需的OEL(職業(yè)接觸限值)來(lái)確保操作環(huán)境的安全保護(hù)您的敏感產(chǎn)品并幫助消除交叉污染消除原料加工過(guò)程中的粉塵,降低清潔和停機(jī)時(shí)間的成本通過(guò)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移增加流量和產(chǎn)量。

分體蝶閥(SBV)或弋凌AB閥(無(wú)菌轉(zhuǎn)移閥)提供了一種將產(chǎn)品從一個(gè)容器或處理容器轉(zhuǎn)移到另一個(gè)容器或容器的安全方法,同時(shí)很大程度地減少了物料轉(zhuǎn)移之前,期間和之后向操作環(huán)境排放的粉塵水平。 英國(guó)投料密閉閥銷售公司OEB等級(jí)的AB閥密封要求。

整合了生物制藥過(guò)程中原料藥和藥品無(wú)菌轉(zhuǎn)移的集成技術(shù)

粉末容器和無(wú)菌轉(zhuǎn)移解決方案,為無(wú)菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)移提供獨(dú)特且集成的解決方案。

無(wú)菌分體閥與berufeVHP生物凈化系統(tǒng)集成在一起,為用戶提供了一種經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的解決方案,用于在生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)藥物和藥品進(jìn)行無(wú)菌轉(zhuǎn)移。該技術(shù)減少了操作員干預(yù)以及大面積清潔和驗(yàn)證的需要,從而減少了停機(jī)時(shí)間并提高了制造過(guò)程中的效率。也減少了驗(yàn)證的時(shí)間及為此帶來(lái)的額外費(fèi)用,縮短產(chǎn)品生產(chǎn)研制周期,提高產(chǎn)品利潤(rùn)。

API,H***I,制造,密閉分體式蝶閥設(shè)計(jì)用于安全處理非無(wú)菌API和配方成分。在制藥過(guò)程中轉(zhuǎn)移高活藥物成分(API)和其他敏感材料時(shí),分體式蝶閥旨在幫助簡(jiǎn)化物料轉(zhuǎn)移并消除對(duì)產(chǎn)量,污染和其他問(wèn)題的擔(dān)憂。當(dāng)在復(fù)雜的制造環(huán)境中處理諸如API和高效API(H***I)等高效物質(zhì)時(shí),公司面臨許多挑戰(zhàn)。

隔離器和受限訪問(wèn)屏障系統(tǒng)(RAB)等屏障技術(shù)可以提供“微環(huán)境”,與傳統(tǒng)的開放環(huán)境相比,該微環(huán)境可以在流程中提供更高級(jí)別的保護(hù)和完整性。

“許多制藥公司發(fā)現(xiàn),使用分裂蝶形閥(SBV)技術(shù)集成到或者隔離或RABS為材料的或縮小的制造工藝的傳送增加了容納溶液的完整性

αβ閥有助于提高安全及產(chǎn)量,也避免浪費(fèi)。



無(wú)菌分體式蝶閥在隔離器上的使用要求。

無(wú)菌分體閥的材料要求:

技術(shù)規(guī)格:產(chǎn)品接觸零件金屬零件有316L不銹鋼

或Hastelloy不銹鋼制成(應(yīng)要求提供)。彈性體有EPDM白色,EPDM黑色抗靜電

和FKM性質(zhì)(白色) FFKM 全氟謎材料。金屬零件(無(wú)涂層)的表面粗糙度為Ra<0.5μm。表面質(zhì)量可通過(guò)機(jī)械拋光,電拋光

或PTFE涂層獲得。技術(shù)規(guī)格:非產(chǎn)品接觸部件金屬部件由1.4301/304(或更高版本)不銹鋼

或陽(yáng)極氧化鋁制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金屬零件的表面粗糙度為Ra<1.6μm。 SBV閥光潔度要達(dá)到多少微米。美國(guó)AB閥密閉閥解決方案

進(jìn)口AB閥跟國(guó)產(chǎn)AB閥區(qū)別大嗎?山東IBC提升密閉閥解決方案

αβ閥、AB閥、分體蝶閥、無(wú)菌密閉轉(zhuǎn)運(yùn)閥的用法及操作步驟

用法

可用于填充稱量

設(shè)備進(jìn)料混合干燥(入口或出口)干法和濕法制粒過(guò)濾篩分和研磨涂層采樣處理方式

步驟1

主動(dòng)閥和被動(dòng)閥的每一個(gè)均形成一個(gè)封閉單元。閥盤被固定以防意外打開。

第2步

當(dāng)聯(lián)接時(shí),兩個(gè)半閥盤形成一個(gè)公共閥盤。

閥盤的被動(dòng)部分由主動(dòng)部分的操縱元件驅(qū)動(dòng)。

第3步

耦合的半圓盤繞其公共軸旋轉(zhuǎn)到打開位置。產(chǎn)品可以開始流動(dòng)。

耦合之前位于外部的區(qū)域仍與產(chǎn)品接觸區(qū)域隔離。

在關(guān)閉和松開半閥之后,閥盤和分體式蝶閥的外部區(qū)域與產(chǎn)品接觸的內(nèi)部區(qū)域沒(méi)有任何接觸。內(nèi)部也受到保護(hù),以免受到外部可能的污染。


山東IBC提升密閉閥解決方案

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