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小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無(wú)論是采用終滅菌工藝,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過(guò)濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;而無(wú)菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成。廠房設(shè)計(jì)商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。疫苗凈化工程設(shè)計(jì)
潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設(shè)置。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì),應(yīng)符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計(jì)人數(shù)每人設(shè)一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施??諝獯盗苁覒?yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門(mén)。四川細(xì)胞治療凈化廠房設(shè)計(jì)廠房設(shè)計(jì)廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門(mén)窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周?chē)障稇?yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門(mén)的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過(guò)水平防火分隔的管線周?chē)障?,?yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對(duì)象,其中以小鼠動(dòng)物房的用途為,市場(chǎng)為廣闊。動(dòng)物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后,再經(jīng)高溫滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境。外購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物接收室經(jīng)處理后,通過(guò)潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污物以及實(shí)驗(yàn)后不用的動(dòng)物,通過(guò)后室傳入污物走廊,再運(yùn)出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房后做進(jìn)一步處理,與污物同時(shí)帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,通過(guò)雙扉高壓滅菌柜滅菌后進(jìn)入潔凈區(qū)重復(fù)使用。筆者認(rèn)為小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含動(dòng)物接收模塊、動(dòng)物繁育模塊、動(dòng)物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊。如何合理規(guī)劃廠房的電力和照明系統(tǒng)?
人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁(yè)圖的人員凈化程序進(jìn)行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量,潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均每人2~4平方米計(jì)算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級(jí)宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)1~2級(jí)設(shè)置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級(jí)不宜低于8級(jí)。潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料出入口,應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用室的布置,應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過(guò)程中被污染?;騼艋こ虤g迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川體外診斷試劑工廠設(shè)計(jì)
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安全防火制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中使用、產(chǎn)生及存儲(chǔ)的原料、中間品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)和數(shù)量及其火災(zāi)危險(xiǎn)程度和生產(chǎn)過(guò)程的性質(zhì)等情況來(lái)確定。對(duì)于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房,其建筑物應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí);對(duì)于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用潔凈廠房,耐火等級(jí)要求不低于二級(jí),建筑構(gòu)配件耐火性能應(yīng)與甲、乙類(lèi)火災(zāi)危險(xiǎn)等級(jí)相適宜。一般廠房安全出口不應(yīng)少于2個(gè);潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量,均不應(yīng)少于2個(gè),且應(yīng)分散均勻布置;從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不得經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線。廠房的地下室、半地下室的安全出口不應(yīng)少于兩個(gè)。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾個(gè)防火分區(qū)時(shí),每個(gè)防火分區(qū)必須有一個(gè)直通室外的安全出口,并可利用防火墻上通向相鄰分區(qū)的防火門(mén)作為第二安全出口。甲、乙、丙類(lèi)廠房和高層廠房的疏散樓梯應(yīng)采用封閉樓梯間,高度超過(guò)32m且每層人數(shù)超過(guò)10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。潔凈廠房同一層的外墻應(yīng)設(shè)有通向潔凈區(qū)的門(mén)窗或消防口,以方便消防人員的進(jìn)入。疫苗凈化工程設(shè)計(jì)