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無菌醫(yī)療器械潔凈車間設計

來源: 發(fā)布時間:2024-12-25

工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結構和構造等方面必須滿足生產工藝的要求,特別是GMP的要求。技術先進性:要盡量采用先進技術和先進材料,滿足堅固、輕便、通風、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟實用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價?。┰诤侠砹粲袛U建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價。廠房設計公司如何選擇?無菌醫(yī)療器械潔凈車間設計

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潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內的吸塵系統(tǒng)管道應暗敷,吸塵口應加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據(jù)潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。四川中成藥廠房設計細胞設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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在進行廠房設計時,需要考慮以下因素:能源利用:設計時要考慮能源的有效利用,包括采光、通風、空調、供暖等。合理利用自然光和自然通風可以降低能源消耗。設備維護:考慮設備的維護和保養(yǎng)需求,包括設備的維修通道、維修設施、設備的易用性等。確保設備的正常運行和維護的便捷性。人員需求:考慮員工的工作環(huán)境和舒適度,包括工作區(qū)域的大小、通風條件、衛(wèi)生設施等。提供良好的工作條件可以提高員工的工作效率和滿意度。擴展性和靈活性:設計時要考慮未來的擴展需求和變化,留出足夠的空間和設施,以便進行擴建或調整。成本控制:在設計過程中要考慮成本因素,包括建筑材料的選擇、設備的配置、施工工藝等。合理控制成本可以提高項目的經(jīng)濟效益。法律法規(guī):設計時需遵守相關的法律法規(guī)和建筑規(guī)范,包括建筑設計規(guī)范、環(huán)保要求、安全標準等。

經(jīng)專業(yè)設計人員設計,使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內,這樣的設計過程稱為叫凈化工程設計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化,其室內均能維持原有設定的潔凈度、溫濕度及壓力等特性。凈化工程主要的作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造。廠房設計中的通風和空調系統(tǒng)應該如何設計?

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在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區(qū)分,各工序集中設置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置,人流從一側進出車間,物流由另一側進入車間。車間內物料為單向運輸,有效降低了交叉污染的風險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節(jié)約凈化區(qū)面積,減少風管、工藝管道長度,達到節(jié)能的目的。潔凈實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。四川單克隆抗體設計

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單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中,氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流的狀況:氣流以一個方向流動(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均速流過整個空間。由滿布潔凈室吊頂?shù)母咝н^濾器向室內送風。氣流有如一個空氣活塞,向經(jīng)室內,帶走污染物,然后從地面排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合后,再循環(huán)至高效過濾器。無菌醫(yī)療器械潔凈車間設計