復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn):A.彈性擴(kuò)充容易;B.維修設(shè)備時(shí)可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。②潔凈管道(CleanTube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過(guò)的自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)包圍并凈化處理,將潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級(jí)10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)提高為10~1000級(jí)以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺(tái)、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類(lèi)。潔凈工作棚:為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較高級(jí)之潔凈空間,其等級(jí)為10~1000級(jí),高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動(dòng)輪,可為彈性運(yùn)用。廠(chǎng)房設(shè)計(jì)好的口碑商家怎么選擇?四川單克隆抗體車(chē)間設(shè)計(jì)
有危險(xiǎn)的廠(chǎng)房與周?chē)ㄖ铩?gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m,與明火或散發(fā)火花地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險(xiǎn)的廠(chǎng)房平面布置比較好采用矩形,與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o,以有效利用穿堂風(fēng),將性氣體吹散,在山區(qū),宜布置在迎風(fēng)山坡一面且通風(fēng)良好的地方。防爆廠(chǎng)房宜單獨(dú)設(shè)置。如必須與非防爆廠(chǎng)房貼鄰時(shí),只能一面貼鄰,并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開(kāi)。相鄰兩廠(chǎng)房之間不應(yīng)直接有門(mén)相通,以避免沖擊波的影響。有危險(xiǎn)的設(shè)備盡量避開(kāi)廠(chǎng)房的梁、柱等承重結(jié)構(gòu)。防爆廠(chǎng)房?jī)?nèi)的高大設(shè)備應(yīng)布置在廠(chǎng)房中間,矮小設(shè)備應(yīng)靠外墻門(mén)窗布置,以免擋風(fēng)。有危險(xiǎn)的廠(chǎng)房、庫(kù)房,宜采用單層建筑。成都醫(yī)用氣體潔凈工程設(shè)計(jì)細(xì)胞廠(chǎng)房設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所,應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施,如防爆墻、防爆門(mén)和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠(chǎng)房?jī)?nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠(chǎng)房設(shè)置時(shí),應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑,并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開(kāi)和設(shè)置直通室外的安全出口。有危險(xiǎn)的甲、乙類(lèi)生產(chǎn)部位不得設(shè)在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,同時(shí)也不利于疏散和撲救。這些部位應(yīng)設(shè)在單層廠(chǎng)房靠外墻或多層廠(chǎng)房的上一層靠外墻處;如有可能,盡量設(shè)在敞開(kāi)或半敞開(kāi)式建筑物內(nèi),以利通風(fēng)和防爆泄壓,減少事故損失。有危險(xiǎn)的甲、乙類(lèi)生產(chǎn)廠(chǎng)房總控制室應(yīng)設(shè)置;其分控制室可毗鄰?fù)鈮υO(shè)置,并應(yīng)用防火墻與其他部分隔開(kāi)。有危險(xiǎn)廠(chǎng)房的泄爆(壓)面積與廠(chǎng)房體積的比值(m2/m3)應(yīng)為0.05~0.22。
筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見(jiàn)產(chǎn)量的工藝車(chē)間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱(chēng)配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,同時(shí)單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進(jìn)入車(chē)間,原液與小瓶等物料均從廠(chǎng)房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)內(nèi),成品滅菌后運(yùn)出車(chē)間,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),能有效減少無(wú)菌區(qū)域的面積,減少風(fēng)管、工藝管道長(zhǎng)度,從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。中成藥凈化工程廠(chǎng)房設(shè)計(jì)口碑廠(chǎng)家怎么選擇?
人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒(méi)有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物。但在一個(gè)操作間,機(jī)器以及機(jī)器周?chē)邉?dòng)的人員,會(huì)對(duì)氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周?chē)纬蓺饬鲌F(tuán)。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),充分稀釋障礙物周?chē)闪鲄^(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān),如吊頂?shù)母叩?,因此不適合用來(lái)表示單向流。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍(10到100倍)。推薦廠(chǎng)房設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶細(xì)胞治療潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)
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潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度,在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時(shí)再說(shuō)明。對(duì)于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來(lái)減輕室內(nèi)污染的程度,所以主要用換氣次數(shù)這一概念,而不直接用速度的概念,不過(guò)對(duì)室內(nèi)氣流速度也有如下要求;①送風(fēng)口出口氣流速度不宜太大,和單純空調(diào)房間相比,要求速度衰減更快,擴(kuò)散角度更大。②吹過(guò)水平面的氣流速度(例如側(cè)送時(shí)回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返氣流,而造成再污染,這一速度一般不宜大干0.2m/s。對(duì)于平行流潔凈室習(xí)慣上稱(chēng)層流潔凈室,由于主要靠氣流的“活塞打擠壓作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指標(biāo)。過(guò)去都參考美國(guó)20gB標(biāo)準(zhǔn),采用0.45m/s.但人們也都了解到這樣大速度所需要的通風(fēng)量是極大的,為了節(jié)能,也都在探求降低風(fēng)速的可行性。四川單克隆抗體車(chē)間設(shè)計(jì)
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