在醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，所用的不同要求的水的總稱(chēng)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，參照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南的通告》（2016年第14號(hào)）要求，工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中使用或接觸的水的總稱(chēng)，以飲用水為原水，主要包括符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的純化水、注射用水和滅菌注射用水及其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水，還包括體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關(guān)診療用水、分析實(shí)驗(yàn)室用水等。醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設(shè)備具有哪些特點(diǎn)。醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案

    手術(shù)器械預(yù)處理臨床使用后，器械上的血液和其他物質(zhì)的碎片會(huì)在器械表面迅速變干并凝固，增加了清洗的難度，及時(shí)合理的預(yù)處理可去除器械上的污漬，減少器械的銹蝕情況，保障器械的消毒滅菌效果并延長(zhǎng)器械的使用壽命。根據(jù)消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，手術(shù)器械使用后預(yù)處理對(duì)于清洗質(zhì)量，乃至消毒或滅菌質(zhì)量都會(huì)產(chǎn)生影響。很多醫(yī)院一直采用生理鹽水進(jìn)行手術(shù)器械的預(yù)處理，用滅菌注射用水作手術(shù)后器械的預(yù)處理，較用生理鹽水清洗，能夠提高器械的清洗效果，并明顯降低器械的銹蝕情況，減少器械損耗，延長(zhǎng)手術(shù)器械的使用壽命，節(jié)約成本支出。醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案碩科注射水設(shè)備的設(shè)計(jì)人性化，操作簡(jiǎn)單方便。

    在醫(yī)藥制造過(guò)程中，注射用水是一個(gè)至關(guān)重要的因素。注射用水的質(zhì)量對(duì)生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。因此，關(guān)于注射用水的生產(chǎn)和儲(chǔ)存應(yīng)遵循一些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，本文將介紹GMP對(duì)注射用水儲(chǔ)存的要求。GMP（GoodManufacturingPractice），即良好生產(chǎn)規(guī)范，是制藥行業(yè)必須遵守的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一。在GMP中，有關(guān)注射用水的生產(chǎn)和使用有明確的規(guī)定和要求。首先，儲(chǔ)存注射用水的條件必須得到有效的控制。GMP對(duì)注射用水儲(chǔ)存的要求注射用水儲(chǔ)存的環(huán)境應(yīng)該保持潔凈，防止任何污染物和細(xì)菌進(jìn)入水中。儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)定期檢測(cè)注射用水的微生物質(zhì)量、化學(xué)性質(zhì)等方面的參數(shù)，確保注射用水的質(zhì)量穩(wěn)定。此外，注射用水的儲(chǔ)存時(shí)間應(yīng)符合規(guī)定，任何超時(shí)的注射用水都應(yīng)及時(shí)淘汰。

    注射水設(shè)備驗(yàn)證： 注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證的周期（1）注射用水系統(tǒng)新建或改建后必須作驗(yàn)證。（2）注射用水正常運(yùn)行后一般循環(huán)水泵不得停止工作，若較長(zhǎng)時(shí)間停用，在正式生產(chǎn)三個(gè)星期前開(kāi)啟注射用水系統(tǒng)并做三個(gè)周期監(jiān)控。(3)注射用水管道一般每周用純蒸汽消毒一次。消毒方法為用純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的活潔凈蒸汽經(jīng)輸水管道通入注射用水系統(tǒng)中, 一直到注射用水儲(chǔ)罐, 用儲(chǔ)水罐下排水口作排汽, 保持系統(tǒng)滅菌壓力為0.09~0.1MPa,溫度：121℃， 消毒1小時(shí)。注射水設(shè)備在維護(hù)過(guò)程中，應(yīng)注意安全，遵循操作規(guī)程，避免發(fā)生意外事故。

    注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：1、GMP法規(guī)（1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（2）中華人民共和國(guó)藥典（2010版）（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)（2010版）2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（3）GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（1）GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備di一部分安全通用要求（2）GB-52261-2002機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備di一部分：通用技術(shù)條件（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道.碩科智能化注射水設(shè)備生產(chǎn)，滿(mǎn)足制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)注射水的需求。醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案

碩科注射水設(shè)備經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，確保使用安全可靠。醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案

    滅菌注射用水為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水，其臨床用途屬于溶劑、沖洗劑，不單可直接用作臨床溶解注射用滅菌粉劑的溶劑和注射液的稀釋劑，還可以用于口腔護(hù)理、霧化吸入以及手術(shù)器械預(yù)處理等多種用途，現(xiàn)進(jìn)行匯總綜述，以期使其在臨床發(fā)揮更大功效。在腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)診療中的應(yīng)用。營(yíng)養(yǎng)支持是診療手術(shù)患者及危重患者過(guò)程中一個(gè)重要環(huán)節(jié)。當(dāng)患者在特殊情況下不能正常的攝取、消化、吸收營(yíng)養(yǎng)，或攝入的食物不足以滿(mǎn)足人體生理需要，并且小腸吸收功能尚可耐受時(shí)，就可以采取腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的方式對(duì)患者進(jìn)行人工喂養(yǎng)。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)中最常見(jiàn)的并發(fā)癥就是腹瀉，這直接影響腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的效果和患者的身體康復(fù)進(jìn)程。利用滅菌注射用水將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液稀釋后，可以明顯降低患者的腹瀉率，不但減少患者的痛苦，改善患者胃腸對(duì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液的吸收，還極大減少護(hù)士的工作量。佳維體原液 500 mL用滅菌注射用水稀釋?zhuān)壤謩e為 1:0.4、1:0.7、1:1，腹瀉發(fā)生率由佳維體原液的88 %分別降低到70%、62%、52%，低濃度的營(yíng)養(yǎng)液供給能夠降低患者腹瀉發(fā)生率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案