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純化水:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑(來(lái)源:中國(guó)藥典2015)。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水,作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水:指制藥工藝過(guò)程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料,參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過(guò)程、清洗過(guò)程和消毒過(guò)程等。因此,在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 純化水設(shè)備有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?常州工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備
在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,水的質(zhì)量對(duì)藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量和安全性起著至關(guān)重要的作用。作為一家專(zhuān)業(yè)的純水設(shè)備制造企業(yè),我們深知制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的嚴(yán)格要求,并致力于提供高質(zhì)量的純水設(shè)備,助力制藥企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)用水有著極高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括無(wú)菌、無(wú)污染、無(wú)有機(jī)物和無(wú)金屬離子等。這些標(biāo)準(zhǔn)不**是為了確保藥品的純度和一致性,更是為了保障藥品的安全性。我們的純水設(shè)備能夠有效去除水中的各種雜質(zhì),提供符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的高純度水,避免因水質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。 電鍍純化水設(shè)備公司承接純化水設(shè)備維修維護(hù),免收上門(mén)服務(wù)費(fèi)。
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng),通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過(guò)夾套)作為消毒器。水溫應(yīng)控制在80℃以上,開(kāi)啟水泵循環(huán)沖刷水處理設(shè)備和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;波長(zhǎng)為254nm的紫外線透過(guò)水層時(shí)能殺死水中的細(xì)菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設(shè)施等組成。殺菌燈為強(qiáng)度低壓汞燈,可放射出波長(zhǎng)為。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大于3000??W·s/cm2,燈管壽命一般不短于2000h。水流速度不超過(guò)250L/h,這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過(guò)2.2cm。
純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑6?,否則由于沒(méi)有適當(dāng)?shù)膲簩?shí),除鹽率會(huì)降低。c)、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出(在冬季時(shí)水溫下降之故)。d)、需經(jīng)常注意保安過(guò)濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過(guò)濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過(guò)濾器元件的破損,以及保安過(guò)濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等。e)、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),說(shuō)明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問(wèn)題,則應(yīng)對(duì)膜面進(jìn)行清洗。f)、在夏天給水溫度高,產(chǎn)水流量就過(guò)多,有時(shí)不得不降低操作壓力,這樣做將導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)下降。為了防止這點(diǎn),可減少膜組件的根數(shù),而操作壓力仍保持較高的水平。 純化水設(shè)備-GMP純化水整體解決方案.
制藥用水的輸送 :1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。 純化水設(shè)備就選碩科環(huán)保工程設(shè)備有限公司。電鍍純化水設(shè)備公司
碩科純化水設(shè)備采用耐腐蝕材料,確保長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。常州工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備
純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴(yán)格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2)、當(dāng)注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測(cè)出時(shí),在反滲透裝置的膜組件上會(huì)有黏泥發(fā)生,反滲透裝置的壓差將增大。但對(duì)于聚酰胺膜來(lái)講,必須嚴(yán)格控制進(jìn)入膜組件的游離氯量,超過(guò)規(guī)定值將導(dǎo)致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標(biāo)的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過(guò)清洗來(lái)去除污垢。4)、過(guò)量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過(guò)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值。此外濃水的流量應(yīng)盡量避免小于設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值,在濃水流量過(guò)小的條件下運(yùn)轉(zhuǎn),會(huì)使反滲透裝??置的壓力容器內(nèi)發(fā)生不均勻的流動(dòng)及由于過(guò)分濃縮而在膜組件上析出污垢。 常州工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備