我國GMP規(guī)定,純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕,要求在焊接時盡量使用自動氬弧焊機并由微電腦進行控制,從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響,在提高工作效率的同時又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過程中,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,只有保證焊縫合格,才能滿足工藝用水要求,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點:一、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s,焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃。若環(huán)境不能達到上述條件時,可以采取擋風(fēng)、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料,配置自動焊機、平口機等工具,配備手套等個人防護用品,并準(zhǔn)備。三、技術(shù)交底在不銹鋼管道焊接前,由焊接技術(shù)人員向焊工、熱切割、焊接檢驗員等相關(guān)人員進行技術(shù)交底并做好記錄。四、焊接前的檢查管道下料使用專門的切管工具,確保切出的端面和管軸心線保持垂直,對接單面焊的局部錯口值不應(yīng)超過壁厚的10%,且≤1mm,組對間隙應(yīng)嚴(yán)格控制≤(參照P&G15371)。閥門焊接前檢查無缺陷,拆除閥體與密封件避免損傷,管道內(nèi)外表保持潔凈,應(yīng)無鐵屑、油脂、銹斑等,焊接前應(yīng)對焊道編號標(biāo)識。 工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè)?制藥純化水設(shè)備批發(fā)
純化水介紹:純化水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫拿芊庥谌萜鲀?nèi),且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學(xué)上),在試驗中使用較多,又因是以蒸餾等方法制作,故又稱蒸餾水。純化水檢測項目指標(biāo):感官指標(biāo):外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質(zhì)等。理化指標(biāo):酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發(fā)物、氨、電導(dǎo)率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬。微生物指標(biāo):菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。 太倉本地純化水設(shè)備純化水設(shè)備具備高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,提高生產(chǎn)效率。
純化水檢測重要指標(biāo)要求1、電導(dǎo)率檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:25℃不得大于μS/cm檢測方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測得電導(dǎo)率。2、易氧化物檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:無檢測方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失。3、不揮發(fā)物檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:不得超過1mg檢測方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計算。4、重金屬檢測。標(biāo)準(zhǔn)限值:。檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得更深。
制藥用水系統(tǒng)驗證的基本要求由驗證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍。驗證包括幾個階段:安裝確認(rèn)(IQ)、運行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ)。水系統(tǒng)的驗證計劃及基本要求如下:1、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù);2、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng)。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、控制裝置和監(jiān)測技術(shù)。4、IQ階段包括儀器校正、確認(rèn)檢查,對照圖紙保證安裝達到設(shè)計的精度要求。必要時,可以做一些特殊檢測來證明安裝符合設(shè)計要求。5、OQ階段包括檢驗和檢查設(shè)備、報警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠,建立合適的報警限和行動限。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊。6、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍是否適當(dāng)。進行同步或回顧性能確認(rèn)來證明系統(tǒng)能在合適的周期內(nèi)重現(xiàn)。這個階段,將確定關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)的報警限和行動限和操作參數(shù)。7、補充驗證保養(yǎng)程序(也叫周期性連續(xù)驗證),包括水系統(tǒng)變更控制、建立和進行定期的預(yù)防性維護(包括儀器的重新校驗)。此外,維護驗證包括關(guān)鍵工藝參數(shù)的監(jiān)控程序和偏差糾正程序。8、制定系統(tǒng)性能和再確認(rèn)的定期審核時間表。9、完成方案和記錄1~8步的數(shù)據(jù)、存檔。 工業(yè)純化水設(shè)備是用于工業(yè)生產(chǎn)用水的純水制水設(shè)備。
水質(zhì)檢測:純化水制備過程中需要對水質(zhì)進行檢測,以確保水質(zhì)符合要求。水質(zhì)檢測包括電導(dǎo)率、pH值、溶解氧、微生物等指標(biāo)。流量控制:流量控制是通過控制純化水的流速,確保純化水的流量穩(wěn)定,以達到制備高質(zhì)量純化水的目的。壓力控制:壓力控制是通過控制純化水制備過程中的壓力,以確保純化水的制備過程穩(wěn)定。溫度控制:溫度控制是通過控制純化水的溫度,以確保純化水的質(zhì)量。純化水制備工藝及原理為我們提供了一種高效、穩(wěn)定的制備高質(zhì)量純化水的方法。了解純化水制備工藝及控制原理,可以幫助我們更好地應(yīng)用純化水設(shè)備,提升水質(zhì),實現(xiàn)安全生產(chǎn)?,F(xiàn)在就來了解更多關(guān)于純化水制備的信息,為您的生產(chǎn)和生活提供更高質(zhì)量的水質(zhì)保障!制藥純化水設(shè)備裝置選購技巧。醫(yī)用純化水設(shè)備供應(yīng)商
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制藥工業(yè)對水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類,那么制藥工業(yè)對用水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化又有哪些要求?制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類1)飲用水(飲用水):自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。2)經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗水,而不可用于制劑的制備。用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離子水。制藥純化水設(shè)備用一種特殊的蒸餾法設(shè)計,蒸餾水的蒸餾過程一般稱為蒸餾水。3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 制藥純化水設(shè)備批發(fā)