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寶應(yīng)工業(yè)級純化水設(shè)備

來源: 發(fā)布時間:2024-04-27

GMP認證服務(wù)之性能確認(PQ):純化水設(shè)備性能確認(PQ)應(yīng)在安裝確認和運行確認成功完成(沒有按未關(guān)閉的偏差)之后進行。PQ是為了通過文件確認系統(tǒng)整合純化水設(shè)備運行所需的程序、人員、系統(tǒng)、材料,證明系統(tǒng)能持續(xù)滿足URS提出的水質(zhì)要求。性能確認(PQ)的目的:考察純化水設(shè)備試運行和模擬生產(chǎn)過程中的可靠性、主要產(chǎn)水水質(zhì)的穩(wěn)定性;確認純化水設(shè)備是否符合URS需求的認可;通過純化水設(shè)備的日常運行實際情況,評估設(shè)備在實際使用中的性能。 碩科純化水設(shè)備采用耐腐蝕材料,確保長期穩(wěn)定運行。寶應(yīng)工業(yè)級純化水設(shè)備

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    我國GMP規(guī)定,純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕,要求在焊接時盡量使用自動氬弧焊機并由微電腦進行控制,從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響,在提高工作效率的同時又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過程中,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,只有保證焊縫合格,才能滿足工藝用水要求,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點:一、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s,焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃。若環(huán)境不能達到上述條件時,可以采取擋風(fēng)、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準備準備好受控資的技術(shù)資料,配置自動焊機、平口機等工具,配備手套等個人防護用品,并準備。三、技術(shù)交底在不銹鋼管道焊接前,由焊接技術(shù)人員向焊工、熱切割、焊接檢驗員等相關(guān)人員進行技術(shù)交底并做好記錄。四、焊接前的檢查管道下料使用專門的切管工具,確保切出的端面和管軸心線保持垂直,對接單面焊的局部錯口值不應(yīng)超過壁厚的10%,且≤1mm,組對間隙應(yīng)嚴格控制≤(參照P&G15371)。閥門焊接前檢查無缺陷,拆除閥體與密封件避免損傷,管道內(nèi)外表保持潔凈,應(yīng)無鐵屑、油脂、銹斑等,焊接前應(yīng)對焊道編號標識。 盱眙食品級純化水設(shè)備制藥純化水設(shè)備裝置選購技巧。

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GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;2、整機橫塊化設(shè)計,自動化控制;3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護航。


    當(dāng)然,純化水設(shè)備的應(yīng)用場景非常廣。以下是一些具體的應(yīng)用場景:電子工業(yè):在電子元器件的制造和清洗過程中,需要用到高純度的水。純化水設(shè)備可以有效去除水中的雜質(zhì),包括有機物、無機鹽、微生物和顆粒等,從而降低元器件的缺陷率,提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本。醫(yī)療領(lǐng)域:純化水設(shè)備制備的純水,具有高純度、無菌、無雜質(zhì)等特點,適合用于醫(yī)療處理,如藥品制備、病理學(xué)實驗、醫(yī)用耗材清洗和消毒等,這可以確保醫(yī)療操作的安全性。實驗室:在實驗室中,純化水設(shè)備主要用于制備高純度的實驗用水,如洗滌器皿、制備緩沖液、溶解試劑等。這可以減少實驗誤差,提高實驗的精度和可靠性?;瘜W(xué)工業(yè):在化工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,純化水設(shè)備主要用于設(shè)備的清洗、原料配制、中間體和終端產(chǎn)品的制備等環(huán)節(jié)。高純度的純水可以減少化學(xué)反應(yīng)中的雜質(zhì)干擾,從而提高反應(yīng)的選擇性和產(chǎn)率。此外,純化水設(shè)備還應(yīng)用于飲料、釀造、生物工程等行業(yè)??傊?,純化水設(shè)備在各行業(yè)中都發(fā)揮著重要的作用,對提高產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。 碩科純化水設(shè)備為您量身定制整套解決方案。

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    純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗,總結(jié)一些常見的GMP認證問題,以供參考:1、純化水灌及焊接不符合要求,應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片。2、純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄;純化水回水處應(yīng)安裝流量計。3、純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、末端用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。4、純化水系統(tǒng)的驗證,對純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。5、純化水的設(shè)計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認等部分不符合要求。6、純化水設(shè)備的圖紙與實際設(shè)計不相符,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。7、管道、儲水罐、電焊問題。8、儲備出水口,回水口應(yīng)有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計。9、純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11、循環(huán)管線安裝沒有坡度,未設(shè)計低點為排放點。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角,容易滋生微生物及細菌。 純化水設(shè)備的工作原理是什么?寶應(yīng)工業(yè)級純化水設(shè)備

碩科是純化水設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及GMP驗證文件一體的廠家。寶應(yīng)工業(yè)級純化水設(shè)備

    純化水設(shè)備出水水質(zhì)的特點有哪些?純化水設(shè)備制取的出水水質(zhì)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準,符合企業(yè)的實際生產(chǎn)標準。純化水設(shè)備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設(shè)備安裝的消毒滅菌的設(shè)備逐漸增多;另一個特點是純化水設(shè)備的管路分配系統(tǒng)由循環(huán)管路代替了傳統(tǒng)的送水管路。這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌毒內(nèi)素的增加。同時,還要注意管內(nèi)流速對微生物繁殖的影響,即管道內(nèi)的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質(zhì)。 寶應(yīng)工業(yè)級純化水設(shè)備