在目前的寵物臨床診療中,仍然存在著一定的診斷空缺和問題亟待填補和改善,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:1.現(xiàn)有的診斷技術(shù)靈敏度低,常見的是用于病毒診斷的膠體金試紙,從蛋白水平對病原進行檢測,存在一定的交叉反應和動物自身抗體干擾,導致臨床應用的過程中出現(xiàn)假陽性和假陰性的結(jié)果。以犬細小病毒和犬瘟病毒等尤為明顯。2.大量病原診斷需求沒有商品化試劑,如貓傳染性腹膜炎。3.一些病原在微量時存在診斷困難的情況。依托于薄膜微流控技術(shù),巧亦捷全自動核酸一體機實現(xiàn)了“樣本進,結(jié)果出”,且結(jié)果準確穩(wěn)定,全流程芯片內(nèi)封閉完成提取、擴增、檢測,避免交叉污染。一次可實現(xiàn)多個靶標的多重聯(lián)檢。巧亦捷(ingeNova)是專注于動物體外診斷檢測的產(chǎn)品品牌。微流控核酸檢測
巧亦捷全自動薄膜微流控快速核酸檢測一體機一經(jīng)推出后,其突破了傳統(tǒng)PCR檢測中時間、空間、人力三個維度的限制成為比較大亮點。1、突破基因擴增實驗室分區(qū)和地域限制,省去了大型儀器設備檢測的步驟,也簡化了數(shù)據(jù)處理等繁瑣過程。2、無需專業(yè)PCR檢驗師檢測,同時可極大減少人員操作。真正實現(xiàn)了“樣本進,結(jié)果出?!?、降低樣本和擴增產(chǎn)物的潛在污染危害,提高檢測的可靠性。很大程度地節(jié)約人力成本和減少空間占用,同時能保證檢測性能的高特異性和敏感性??杉磿r檢驗,隨來隨檢??芍苯涌焖俚氐玫娇煽康慕Y(jié)果用于動物的疫病防控診療,可實現(xiàn)動物臨床診斷的“即檢即診”的目的。使其能夠適用于寵物醫(yī)院,獸醫(yī)診所,養(yǎng)殖現(xiàn)場、中心實驗室等多種場景。江蘇成熟的微流控核酸檢測巧亦捷(ingeNova)是一家專注于動物體外診斷的產(chǎn)品品牌。
依托于國際先進的薄膜微流控技術(shù),巧亦捷的全自動薄膜微流控快速核酸檢測一體機取得了極大的創(chuàng)新和突破,針對當下核酸檢測的兩大痛點:即全自動化問題和污染問題。巧亦捷的核酸檢測一體機采用高度集成的微流體控制、PCR加熱擴增及光學檢測單元,能實現(xiàn)準確的微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量及混合控制。提取試劑、擴增試劑均已預置在芯片,只需一步加樣操作,實現(xiàn)“樣本進,結(jié)果出”,全流程全自動,將傳統(tǒng)實驗室4小時以上的檢測時間極大地縮短至45分鐘,可實現(xiàn)單樣本的多種病原微生物檢測,如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子檢測。極大地降低了對于專業(yè)操作人員的需求,助力快速核酸檢測技術(shù)性能和效率的雙重突破。全封閉無污染可實現(xiàn)20重PCR聯(lián)檢能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR擴增、熒光定量實時檢測功能,在密封的薄膜微流控芯片內(nèi)進行核酸檢測的全流程,整個檢測與環(huán)境基本隔絕,杜絕氣溶膠污染和樣本交叉污染,可用于現(xiàn)場檢測,徹底擺脫了對于標準PCR實驗室的依賴。
微流控作為交叉學科融合的技術(shù)應用于體外診斷領(lǐng)域、細胞與基因診療領(lǐng)域、類***與器官芯片領(lǐng)域,極大促進產(chǎn)業(yè)革新。目前,IVD成為較早實現(xiàn)微流控技術(shù)落地的行業(yè)。體外診斷產(chǎn)品開發(fā)及研究,主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速檢測領(lǐng)域,研發(fā)出便攜、快速、準確、特異性及靈敏度高的POCT產(chǎn)品是時代迫切需求,微流控技術(shù)無疑是實現(xiàn)POCT化的推薦方案之一。隨著微流控芯片加工工藝及相應檢測技術(shù)的不斷提升,其在體外診斷領(lǐng)域必定具有良好的發(fā)展前景。巧亦捷薄膜微流控解決方案由先進設備與高效試劑盒組成,旨在快速、準確的檢測寵物患有的各類傳染性疾病。
盡管實驗室中的精密診斷儀器可以提供高度靈敏、選擇性和可重復的檢測,但它們通常只在大城市的醫(yī)院提供。POCT是實驗室測試的簡化版本,該技術(shù)旨在在患者的護理場所或附近進行診斷分析,消除了對復雜實驗室樣本處理的需要,并快速獲得測試結(jié)果。因此,它們可以被送到各種小、中型寵物醫(yī)院、獸醫(yī)站等衛(wèi)生服務設施和低資源地區(qū),以擴大動物檢測覆蓋范圍。巧亦捷全自動快速核酸檢測一體機通常只需45分鐘即可產(chǎn)生肉眼可分辨的結(jié)果。它有可能在POCT開發(fā)中實現(xiàn)便攜式、高靈敏度以及多路檢測。已經(jīng)開發(fā)了用于貓呼吸道疫病檢測、貓消化道疫病檢測、犬消化道疫病檢測、寄生蟲等寵物核酸檢測,非洲豬瘟、藍耳等豬病核酸檢測,牛逼支、牛腹瀉等牛羊類食品動物的核酸檢測,人畜共患病核酸檢測,以及魚蝦等水生動物的核酸檢測。薄膜微流控的高集成芯片可實現(xiàn)“樣本進個,結(jié)果出”的快速便捷檢測模式。全自動微流控PCR
微流控產(chǎn)品在某一些動物診斷臨床應用中的檢測性能或效率可以達到甚至超越傳統(tǒng)技術(shù)方法平臺。微流控核酸檢測
近年來,微流控技術(shù)在國外市場已被充分驗證,多款產(chǎn)品成功商業(yè)化。在國內(nèi),微流控技術(shù)在產(chǎn)品端的應用起步不久,發(fā)展?jié)摿薮?。在國家政策支持及傳統(tǒng)IVD企業(yè)戰(zhàn)略升級大背景下,國內(nèi)微流控產(chǎn)業(yè)正在以27%的高增速發(fā)展。翊新診斷創(chuàng)始人周朋博士近40年的產(chǎn)學研經(jīng)驗積累,搭建起了國內(nèi)前列的從理論到芯片設計、加工到量產(chǎn)的全鏈條微流控+體外檢測技術(shù)平臺。公司很好地把握住了市場需求,以其D端(研發(fā)設計端)技術(shù)優(yōu)勢快速切入到微流控領(lǐng)域。微流控核酸檢測