無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。日常過程監(jiān)控點(diǎn),如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設(shè)計(jì)這些取樣點(diǎn)的位置時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)際生產(chǎn)過程中整個(gè)人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)的高低。所有取樣點(diǎn)都在身體的正面(迎風(fēng)面),因?yàn)椴僮鲉T在潔區(qū)內(nèi)工作時(shí)大部分時(shí)間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點(diǎn)監(jiān)控。要重視雙手的取樣,因?yàn)樯a(chǎn)操作時(shí)大部分的動作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處??筛邏簻缇曇白o(hù)目鏡使用注意事項(xiàng)。哪些眼罩品牌排行
產(chǎn)品簡介:該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產(chǎn)品優(yōu)勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時(shí)間佩戴;?180°寬視野,適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設(shè)計(jì),不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量:130g訂購信息:貨號名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋,5袋/盒哪些眼罩品牌排行潔凈室護(hù)目鏡,可高溫高壓滅菌。
產(chǎn)品測試:測試項(xiàng)目測試方法合格標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果形狀、顏色目測符合模具,圖紙要求合格外表面目測無劃痕、無污物合格結(jié)合度目測鏡片與鏡框接合處無松動合格耐高溫121度30分鐘蒸汽滅菌目測經(jīng)過30次滅菌測試后,各個(gè)部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。合格儲存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。產(chǎn)品用途:該防護(hù)眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護(hù),及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員防護(hù)的要求。
1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡滅菌次數(shù)。
無菌生產(chǎn)過程中,人員是大的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。無菌生產(chǎn)過程中,人員是大的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。防霧,可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩。可蒸汽滅菌眼罩哪種眼罩服務(wù)電話
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防護(hù)眼罩滅菌說明滅菌時(shí)請注意:蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔,"濕"蒸汽包含懸浮水滴,懸浮水滴增加冷凝物,對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽,來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當(dāng)滅菌物品移出時(shí),滅菌物品如果沒有充分冷卻,含有濕熱空氣,可能會有水漬。1、滅菌溫度121°C。2、使用去離子水或更高級別的水進(jìn)行清洗3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護(hù)目鏡進(jìn)行消毒4、滅菌時(shí)護(hù)目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點(diǎn)高的物品,容易使鏡框變形建議使用滅菌袋哪些眼罩品牌排行