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自動純蒸汽質量檢測儀

來源: 發(fā)布時間:2024-12-09

SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹,經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據。數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。如何實現(xiàn)純蒸汽質量檢測的自動化?自動純蒸汽質量檢測儀

純蒸汽

并從所述液冷板主體21的所述進液口211流入所述冷卻通道213內,實現(xiàn)所述冷卻液22的循環(huán)流動,進而通過所述冷卻液22在所述冷卻通道213內循環(huán)流動,持續(xù)地帶走所述電池單元30在工作過程中產生的熱量,以保障所述電池單元30的穩(wěn)定性能和使用壽命。值得一提的是,被容納于冷卻通道213內的所述冷卻液22的流動速度允許被調節(jié),以滿足不同的使用需求,進而提高了所述電池模組100的實用性和靈活性。比如說,通過控制所述冷卻液循環(huán)裝置的運行參數以改變所述冷卻液22在所述冷卻通道213內的流動速度,當所述電池單元30的放電倍率增大,所述電池單元30內部產生的熱量增加,使得電池單元30的溫度升高,通過調整所述冷卻液循環(huán)裝置的運行參數,使得所述冷卻液循環(huán)裝置控制所述冷卻液22的流動速度加快,以促進電池單元30與外部的熱量交換,當所述電池單元30的放電倍率減小,所述電池單元30內部產生的熱量降低,所述電池單元30的內部溫度降低,通過調整所述冷卻液循環(huán)裝置的運行參數,使得所述冷卻液循環(huán)裝置控制所述冷卻液22的流動速度減慢,在保障所述電池單元30能及時散熱的同時也降低了散熱系統(tǒng)的輸出功率。本領域技術人員應該理解的是,可以通過人為操作調節(jié)所述冷卻液22的循環(huán)速度。自動純蒸汽質量檢測儀如何實現(xiàn)干度、不凝性其他和過熱度檢測的自動化。

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在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數據分析。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽噴出,安全性高??焖贆z測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽質量檢測儀品牌。

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UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。純蒸汽品質檢測儀品牌。EN285純蒸汽質量檢測儀常見問題

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《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監(jiān)測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據EN285純蒸汽項下的規(guī)定,微生物健驗建議質檢測細菌內***項目。結果讀取:讀取并記錄試驗結果,結果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內***檢查法進行。自動純蒸汽質量檢測儀

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