無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)檢測。儲存條件,在5-25℃條件下避光貯藏。TOC取樣棉簽是否可折斷?低TOC無菌取樣棉簽采購信息
擦拭取樣
擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進(jìn)行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇τ赥OC和電導(dǎo)的方法,溶劑大部分情況下總是水。對于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽市場價無菌取樣棉簽,耐磨實(shí)用,上海榮熠生產(chǎn)。
使用注意事項(xiàng)避免污染:
在使用前,操作人員需要確保手部清潔,佩戴無菌手套。打開包裝時,要注意避免包裝材料上的有機(jī)污染物接觸到棉簽。例如,不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機(jī)物殘留的物體。
正確采樣:根據(jù)采樣對象的不同,采用合適的擦拭方法。對于平面物體,可以采用來回擦拭的方式;對于形狀不規(guī)則的物體,要確保棉簽?zāi)軌虺浞纸佑|到物體表面的各個部位。在擦拭過程中,要施加適當(dāng)?shù)膲毫?,以保證能夠有效地采集到樣本,但又不能過度用力導(dǎo)致棉頭脫落或者損壞。
保存和運(yùn)輸:采集完樣本后的棉簽要妥善保存。一般會放置在專門的無菌采樣管中,并且盡快送往檢測實(shí)驗(yàn)室。在運(yùn)輸過程中,要注意保持樣本的完整性,避免受到震動、溫度變化等因素的影響,防止樣本中的有機(jī)物發(fā)生變化或者棉簽上的樣本脫落。
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA;無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,可反復(fù)擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韌不易斷;做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,無毒、無害。購買無菌取樣棉簽,選擇上海榮熠。
對于擦拭回收研究,取樣片使用目標(biāo)殘留溶劑標(biāo)記,干燥,在清潔驗(yàn)證方案中使用擦拭程序進(jìn)行取樣。在適當(dāng)?shù)娜軇┲胁潦帽唤馕?,在?shí)際樣品中測量殘留的數(shù)量?;厥樟颗c取樣片上標(biāo)記的數(shù)量進(jìn)行比較,以回收百分比的形式表示結(jié)果。因?yàn)椴潦檬鞘止こ绦颍總€人重復(fù)進(jìn)行三次回收研究。比較好是至少兩個人對每個殘留結(jié)合和表面種類進(jìn)行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定義,但是代表性的被定義為任何一個分析者的比較低平均回收率。一個可接受的擦拭回收率取決于如何使用擦拭回收率。如果進(jìn)行的回收率以證明取樣方法不具有限度或者分析結(jié)果的修正,要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正殘留限度或分析結(jié)果,要求至少50%的回收率。 適用島津TOC取樣的無菌棉簽。國產(chǎn)無菌棉簽市場價
無菌取樣棉簽材質(zhì)是什么?低TOC無菌取樣棉簽采購信息
采用無菌取樣棉簽表面微生物檢查取樣︰將無菌棉簽分別放入盛有無菌生理鹽水溶液的瓶中濕潤,并將其靠在管口上擠壓以擠去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積按驗(yàn)證方案的規(guī)定,一般為25cm2。擦拭時,將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平穩(wěn)而緩慢地擦拭。取樣表面,在向前移動的同時,將其從一邊移到另一邊,擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭,但與前次擦拭移動方向垂直,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2。擦拭完成后,將每個取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,立即塞子塞緊密封。在所取樣品瓶上應(yīng)貼上標(biāo)簽,內(nèi)容包括︰樣品名稱、批號、樣品編號、取樣人及取樣日期。低TOC無菌取樣棉簽采購信息