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國(guó)產(chǎn)TOC取樣棉簽怎么操作

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-02

TOC清潔驗(yàn)證棉簽取樣方法:擦拭取樣法,是在假定污染物均勻分布于設(shè)備表面的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。取樣時(shí),取樣者用一根末端帶有一種惰性材料(通常是藥棉或類(lèi)似物)的取樣棒進(jìn)行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點(diǎn)上,按第一步圖示緩慢有力地擦拭設(shè)備表面。然后按第二步圖示以取樣棉簽的另一面進(jìn)行擦拭。取樣點(diǎn)的面積是不固定的,可根據(jù)設(shè)備的種類(lèi)不同而有所改變。通常的擦拭面積是10×10cm2。該方法優(yōu)點(diǎn):可通過(guò)物理的擦拭對(duì)那些已經(jīng)干燥的或者不溶的殘留取樣。如何選擇TOC取樣棉簽?國(guó)產(chǎn)TOC取樣棉簽怎么操作

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取樣點(diǎn)的選擇原則是:取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布,可通過(guò)取樣點(diǎn)來(lái)推斷評(píng)估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域或部位:包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料會(huì)均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點(diǎn)、熱點(diǎn)、均一表面。熱點(diǎn):物料會(huì)均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置,如攪拌槳,其上的殘留物會(huì)在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時(shí)溶解出來(lái),分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點(diǎn):不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備區(qū)域或部位,包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,如壓片機(jī)的沖頭。均一表面:與產(chǎn)品接觸的表面,殘留物會(huì)均勻的分布于其上。國(guó)產(chǎn)清潔驗(yàn)證無(wú)菌取樣棉簽市場(chǎng)價(jià)取樣棉簽表面取樣擦拭路徑是怎樣?

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藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室沉降菌的監(jiān)測(cè)照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;浮游菌的監(jiān)測(cè)照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或?yàn)V膜式采樣器等。表面微生物測(cè)定是對(duì)環(huán)境、設(shè)備和人員的表面微生物進(jìn)行監(jiān)測(cè),方法包括接觸碟法和擦拭法。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對(duì)規(guī)則表面或平面進(jìn)行取樣,然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時(shí)間并計(jì)數(shù),每碟取樣面積約為25cm,微生物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/碟報(bào)告;

相對(duì)于微生物取樣中使用的無(wú)菌技術(shù),手套上或者在取樣前在鄰近的表面使用異丙醇的負(fù)面結(jié)果(即,人為的提高了TOC值)應(yīng)強(qiáng)調(diào)。因?yàn)椴潦萌硬幌肴斯で鍧嵾^(guò)程,更高的取決于人員的一致性,應(yīng)考慮在已建立的基礎(chǔ)上對(duì)擦拭取樣人員進(jìn)行再培訓(xùn)和/或再確認(rèn)。再培訓(xùn)可能包括與初始培訓(xùn)同樣的過(guò)程,或者只包括原始培訓(xùn)的一部分。再確認(rèn)通常包括對(duì)初始確認(rèn)的重復(fù)。再培訓(xùn)和/或再確認(rèn)的需求應(yīng)作為擦拭程序變更控制的一部分進(jìn)行處理并且作為補(bǔ)救措施,當(dāng)調(diào)查不合格結(jié)果時(shí),懷疑發(fā)生擦拭取樣“操作失誤”??商娲M(jìn)口無(wú)菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家。

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沖洗回收研究解決了殘留沖洗取樣的正確性。說(shuō)明了如果表面有殘留,殘留將被有效移除并在沖洗液中進(jìn)行分析。沖洗回收研究像擦拭回收研究一樣,在標(biāo)有目標(biāo)殘留溶液的取樣片上進(jìn)行并允許干燥。對(duì)于擦拭取樣,在清潔驗(yàn)證方案中使用準(zhǔn)確的擦拭程序是必要的。對(duì)于沖洗取樣,相反的,精確的沖洗程序在實(shí)驗(yàn)室中是不能夠被復(fù)制的。但是, 在實(shí)驗(yàn)室中模擬沖洗程序是可以實(shí)現(xiàn)的。如果可能,模擬沖洗的條件應(yīng)該與設(shè)備沖洗的情況相同。這包括沖洗溶劑的選擇(典型的是水) ,以及沖洗溶劑的溫度。在其他的情況下,應(yīng)選擇與設(shè)備沖洗條件相同或者**差情況的沖洗條件。比如,取樣表面的溶劑比在回收研究中應(yīng)與設(shè)備沖洗條件相同或者低于設(shè)備沖洗條件。易可折斷TOC取樣棉簽。易折低TOC無(wú)菌棉簽用途

無(wú)菌取樣棉簽使用方式。國(guó)產(chǎn)TOC取樣棉簽怎么操作

無(wú)菌取樣棉簽專(zhuān)為清潔驗(yàn)證設(shè)計(jì),帶折斷點(diǎn),帶COA報(bào)告無(wú)菌包裝無(wú)菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,耐磨實(shí)用且無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱(chēng)無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。國(guó)產(chǎn)TOC取樣棉簽怎么操作

標(biāo)簽: 拭子 干度 過(guò)熱度