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無菌級純蒸汽取樣小車

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-22

SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于150ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì),小巧輕便,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣。·可外接高容量徨電池,超長續(xù)航10小時(shí)以上?!づ涮状盼斜P,無需手持取樣容器·尺寸(長寬高):230×150×477mm一鍵滅菌設(shè)計(jì)儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計(jì)經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防污染設(shè)計(jì)磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入?;匦捅P管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。取樣托盤設(shè)計(jì)磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。訂貨信息貨號產(chǎn)品名稱S2CPSmartSCPRO純蒸汽取樣器S2US2進(jìn)汽軟管S2UB鋰電池包《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。無菌級純蒸汽取樣小車

純蒸汽

榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。檢測原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測。無菌級純蒸汽取樣小車風(fēng)冷型純蒸汽取樣器。

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在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,我們可以做為一個(gè)參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國際通用的標(biāo)準(zhǔn),是通過FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,提出了對純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn),而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn),但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢。

電腦散熱器分為風(fēng)冷和水冷兩大種,風(fēng)冷散熱器里面賣的火熱的散熱器就是塔式散熱器了,側(cè)吹的風(fēng)向,大面積的散熱鰭片可以很好的將熱量從機(jī)箱排出去。正由于其的設(shè)計(jì)才能讓它在年散熱器百花齊放的激烈市場中存活下來。塔式散熱器的主要結(jié)構(gòu)部件為導(dǎo)熱熱管、散熱鰭片、散熱風(fēng)扇。接觸CPU的下方熱管將CPU的熱量傳導(dǎo)到熱管上方,熱管上方和散熱鰭片接觸后,熱管將熱量傳給散熱鰭片,高速轉(zhuǎn)動的風(fēng)扇將空氣吹過散熱鰭片上方,帶走熱量。目前市場上銷量好的兩款塔式散熱器為某酷冷的T400和某風(fēng)神的玄冰400。二者都是采用穿FIN工藝,而部分塔式散熱器的卻采用的是回流焊工藝。部分次購買風(fēng)冷塔式散熱器的機(jī)友可能還不明白二者有什么區(qū)別。穿FIN工藝和回流焊工藝都是為熱管和散熱鰭片的傳導(dǎo)熱量而設(shè)計(jì)的技術(shù)。穿FIN工藝顧名思義,就是將導(dǎo)熱熱管穿插在散熱鰭片之中,之間沒有任何導(dǎo)熱介質(zhì),只靠直接接觸來傳導(dǎo)熱量,有的機(jī)友可能就會說了,CPU和熱管之間還要用硅脂進(jìn)行導(dǎo)熱呢,這個(gè)直接接觸沒有導(dǎo)熱介質(zhì)的效果肯定很差,但是事實(shí)并非如此,穿FIN工藝和回流焊工藝互有優(yōu)劣。穿FIN工藝的散熱鰭片并不是一個(gè)簡單的平面,在和熱管接觸的部分有下延。蒸汽三項(xiàng)品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。

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在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9.過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)內(nèi)置打印非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。無菌級純蒸汽取樣小車

純蒸汽品質(zhì)測試儀器廠家。無菌級純蒸汽取樣小車

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續(xù)航時(shí)間3.5小時(shí)以上無菌級純蒸汽取樣小車

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