無(wú)菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無(wú)菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來(lái)源之一，建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作，是無(wú)菌保證的前提，包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無(wú)菌操作習(xí)慣。日常過程監(jiān)控點(diǎn)，如無(wú)菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無(wú)菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控，采樣位置包括，雙手手指印，頭部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在設(shè)計(jì)這些取樣點(diǎn)的位置時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)際生產(chǎn)過程中整個(gè)人員著裝被微生物污染的可能性大小，以及著裝的殘存微生物對(duì)于產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)的高低。所有取樣點(diǎn)都在身體的正面(迎風(fēng)面)，因?yàn)椴僮鲉T在潔區(qū)內(nèi)工作時(shí)大部分時(shí)間都是往前走的，所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點(diǎn)監(jiān)控。要重視雙手的取樣，因?yàn)樯a(chǎn)操作時(shí)大部分的動(dòng)作都通過雙手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕處。潔凈區(qū)用護(hù)目鏡的注意事項(xiàng)。進(jìn)口可重復(fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩能用多久

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無(wú)塵服之外，還必須要帶護(hù)目鏡嗎？這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí)，因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：D級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。C級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。A/B級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來(lái)說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡，因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外，同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高，但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡?？芍貜?fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩生產(chǎn)廠家可滅菌防護(hù)眼罩鏡片可更換嗎？

可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì)，可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用。產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風(fēng)孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學(xué)眼鏡外○適用于無(wú)菌和潔凈室環(huán)境，易于清潔○舒適，符合人體工程學(xué)，全視野設(shè)計(jì)○巧妙的非直接通風(fēng)設(shè)計(jì)訂購(gòu)信息：產(chǎn)品重量貨號(hào)可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時(shí)，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對(duì)于著裝中護(hù)目鏡的要求要求滅菌，而不是消毒在無(wú)菌區(qū)域幾乎所有時(shí)間都需要配戴護(hù)目鏡，不能戴在頭部，配戴時(shí)不能有角度。對(duì)護(hù)目鏡進(jìn)行除霧允許在護(hù)目鏡下配戴近視/遠(yuǎn)視鏡可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：·亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適?！捯曇肮枘z鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡·高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度·后拉式扣件，配戴更方便·間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì)，避免水氣聚集·1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能?！るp層潔凈包裝，提供COA報(bào)告如何選擇潔凈區(qū)用防護(hù)眼罩？

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適?？商峁┘す獯虼a，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)！產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用。訂購(gòu)信息：貨號(hào)名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋，5袋/盒防霧，可重復(fù)滅菌護(hù)目鏡廠家。耐高溫防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù)

GMP認(rèn)證用高溫高壓防護(hù)眼罩。進(jìn)口可重復(fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩能用多久

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度訂購(gòu)信息：產(chǎn)品重量貨號(hào)可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1產(chǎn)品材質(zhì)：組成材料鏡片聚碳酸脂（PC）鏡框硅膠（硅膠）頭帶硅膠（硅膠）進(jìn)口可重復(fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩能用多久