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在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)如何5分鐘內(nèi)完成。上海滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家現(xiàn)貨
純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過(guò)驗(yàn)證,并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過(guò)熱度及干度值。濕蒸汽、過(guò)熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對(duì)多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸肌_^(guò)熱度定義:過(guò)熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過(guò)熱蒸汽是一種透明的無(wú)色氣體,只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對(duì)工藝過(guò)程具有一定的危險(xiǎn)性。干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過(guò)程中,不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。因?yàn)橛捎谒值拇嬖?,?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤(rùn)的載荷被視為是未滅菌的。上海滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家現(xiàn)貨全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的品牌選型。
在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測(cè)。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm
所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠為硅膠基材料。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠的導(dǎo)熱系數(shù)為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請(qǐng)的優(yōu)點(diǎn)是:本申請(qǐng)的電池模組在匯流片、導(dǎo)電彈片和電池單體之間填充導(dǎo)熱導(dǎo)電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池之間的接觸面積,從而加快了電池模組的散熱速率,減小發(fā)生熱失控的概率。并且,還輔助提升了電池單體與匯流片的導(dǎo)電性能,降低了電池模組的內(nèi)阻。附圖說(shuō)明為了更清楚地說(shuō)明本申請(qǐng)實(shí)施例的技術(shù)方案,下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹,下面描述中的附圖是本申請(qǐng)的一些實(shí)施例,對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講,在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請(qǐng)實(shí)施例一中電池模組的分解圖;圖2為本申請(qǐng)實(shí)施例一中電池模組的剖面結(jié)構(gòu)示意圖;圖3為圖2的x1部放大圖;圖4為本申請(qǐng)實(shí)施例二中電池模組的分解圖;圖5為本申請(qǐng)實(shí)施例二中電池模組的剖面結(jié)構(gòu)示意圖;圖6為圖2的x1部放大圖;圖7為本實(shí)施例實(shí)施例一和實(shí)施例二中電池模組的灌膠方式演示圖;其中:1-電池支架,101-電池插裝孔,101a-環(huán)形內(nèi)凸緣,2-導(dǎo)電彈片,201-底片,201a-通孔,202-彈爪,3-匯流片。《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測(cè)要求。
榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn):1、自動(dòng)化程度高:智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開(kāi)關(guān)和流量,無(wú)需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。2、操作簡(jiǎn)便:全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡(jiǎn)單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,無(wú)需額外的接水換水和設(shè)備。3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計(jì)和制造都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。4、全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)5、一鍵自動(dòng)在線滅菌6、滅菌完成,聲光報(bào)警7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置8、可調(diào)節(jié)磁性托盤全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌。EN285純蒸汽不凝氣
純蒸汽質(zhì)量的自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù)。上海滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家現(xiàn)貨
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求。純風(fēng)冷設(shè)計(jì):無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì):可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤上海滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家現(xiàn)貨