藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期，方便管控和使用。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）密理博替代拭子管，可申請(qǐng)?jiān)囉醚b。進(jìn)口植絨拭子棉簽?zāi)睦镉匈u(mài)的

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀(guān)察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀(guān)察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）存儲(chǔ)條件：5-25°C條件下避光保存。伽馬射線(xiàn)輻照滅菌。組合套裝無(wú)菌拭子管生產(chǎn)廠(chǎng)家上海榮熠生物科技無(wú)菌拭子管型號(hào)齊全，歡迎采購(gòu)。

無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤(rùn)濕拭子頭的同時(shí)不會(huì)有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）在采樣區(qū)域檫拭25平方厘米后旋開(kāi)管蓋，將帶有拭子的拭子桿插入子里，旋緊管蓋，后續(xù)根據(jù)應(yīng)用進(jìn)行定性或定量分析產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀(guān)察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升

無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)：S31Q包裝：1支/包5包/袋40袋/箱（200支）用法：洗脫經(jīng)后薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)貨號(hào)：S32Q包裝：1支/包5包/袋40袋/箱（200支）用法：直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)上海榮熠無(wú)菌拭子管，符合藥典要求。

無(wú)菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具，用于采集樣本時(shí)保持無(wú)菌狀態(tài)。拭子管的主要組成部分是一個(gè)無(wú)菌的采樣拭子和一個(gè)帶有螺旋蓋子的塑料管。采樣拭子可以收集樣本，并防止外來(lái)微生物污染。無(wú)菌拭子管目前主要用于食品衛(wèi)生、醫(yī)院醫(yī)療、生化檢測(cè)等領(lǐng)域。使用無(wú)菌拭子管時(shí)，首先要注意洗手并穿戴消毒衣帽和手套，然后使用滅菌棉球?qū)⑹米庸芄芸谙?。接下?lái)，打開(kāi)拭子管蓋子，將采樣拭子平穩(wěn)地插入采樣部位進(jìn)行采樣。再將采樣拭子重新插入管內(nèi)，輕輕旋緊蓋子即可。無(wú)菌拭子管的優(yōu)點(diǎn)是具有非常強(qiáng)的消毒能力和精確的采樣能力。與傳統(tǒng)的采樣方法相比，使用無(wú)菌拭子管可以避免細(xì)菌和病毒污染，并保證樣本的準(zhǔn)確性和可靠性。此外，它的適用范圍非常***，可被廣泛應(yīng)用于生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等許多領(lǐng)域的采樣和檢測(cè)工作。微生物取樣所用的棉簽是哪種？國(guó)產(chǎn)組合套裝拭子管一般多少錢(qián)

上海榮熠生物科技可申請(qǐng)無(wú)菌拭子管試用裝。進(jìn)口植絨拭子棉簽?zāi)睦镉匈u(mài)的

A/B級(jí)潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。?A/B級(jí)：頭飾應(yīng)完全封閉空氣，并在相關(guān)情況下封閉胡須和胡子;它應(yīng)該塞進(jìn)西裝的領(lǐng)口;護(hù)目鏡應(yīng)該是穿;應(yīng)佩戴口罩以防止飛沫脫落。適當(dāng)?shù)南?、非粉末橡膠或塑料手套，并消毒或應(yīng)穿消毒的鞋子。褲腿應(yīng)塞進(jìn)去鞋并將衣服袖子放入手套中。消毒后的跳線(xiàn)服應(yīng)該是使用。進(jìn)口植絨拭子棉簽?zāi)睦镉匈u(mài)的