榮熠純蒸汽取樣器特點:1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設備。3、可靠性高:智能取樣器的設計和制造都經(jīng)過嚴格的質量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。4、全新風冷式設計5、一鍵自動在線滅菌6、滅菌完成,聲光報警7、內置高效能空氣散熱裝置8、可調節(jié)磁性托盤HTM2010蒸汽檢測項目。上海進口自動純蒸汽質量檢測儀一般多少錢
無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質量報告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S44130mL本色4個/雙層內包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內包、200個/箱S451250mL本色1個/單層內包、120個/箱S431500mL本色1個/雙層內包、70個/箱S4611000mL本色8個/單層內包、48個/箱進口自動純蒸汽品質檢測儀廠家現(xiàn)貨風冷型純蒸汽取樣器。
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響產(chǎn)品的質量.根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全.訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷設計純蒸汽取樣速度大于240ml/min,取樣速度恒定.便攜式設計自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上尺寸
UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。UltraSC純蒸汽取樣器特點:純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣?!じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌設計儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設計經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防污染設計磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入?;匦捅P管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。取樣托盤設計磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號S2U/S2UE/S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯充電續(xù)航時間約4.5小時電源內置全自動純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。
《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據(jù)驗證結果、風險評估結果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據(jù)EN285純蒸汽項下的規(guī)定,微生物健驗建議質檢測細菌內***項目。結果讀取:讀取并記錄試驗結果,結果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內***檢查法進行。純蒸汽質量的自動化檢測技術。便攜式純蒸汽風冷取樣器廠家
進口純蒸汽質量檢測儀生產(chǎn)廠家。上海進口自動純蒸汽質量檢測儀一般多少錢
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。純蒸汽冷凝水取樣器:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時(可擴展至10小時)體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤上海進口自動純蒸汽質量檢測儀一般多少錢