如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標準部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。純蒸汽品質(zhì)測試儀器廠家。全自動純蒸汽品質(zhì)檢測
SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池供電(可連續(xù)工作2小時),滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設(shè)計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險·設(shè)備參數(shù):設(shè)備型號S2C規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)31*17*30設(shè)備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電時間約3.5小時電源內(nèi)置便攜式純蒸汽取樣器驗證純蒸汽品質(zhì)測試儀性能要求。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設(shè)備貨號S2U規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm
UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。
301-焊接凸起,4-電池單體,5-導(dǎo)熱導(dǎo)電膠,6-水冷板,7-硅膠墊,8-灌膠儀。具體實施方式下面通過具體實施方式結(jié)合附圖對本申請作進一步詳細說明。本申請可以以多種不同的形式來實現(xiàn),并不限于本實施例所描述的實施方式。提供以下具體實施方式的目的是便于對本申請公開內(nèi)容更清楚透徹的理解,其中上、下、左、右等指示方位的字詞是針對所示結(jié)構(gòu)在對應(yīng)附圖中位置而言。然而,本領(lǐng)域的技術(shù)人員可能會意識到其中的一個或多個的具體細節(jié)描述可以被省略,或者還可以采用其他的方法、組件或材料。在一些例子中,一些實施方式并沒有描述或沒有詳細的描述。此外,本文中記載的技術(shù)特征、技術(shù)方案還可以在一個或多個實施例中以任意合適的方式組合。對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,易于理解與本文提供的實施例有關(guān)的方法的步驟或操作順序還可以改變。因此,附圖和實施例中的任何順序用于說明用途,并不暗示要求按照一定的順序,除非明確說明要求按照某一順序。本文中為部件所編序號本身,例如“”、“第二”等,用于區(qū)分所描述的對象,不具有任何順序或技術(shù)含義。而本申請所說“連接”、“聯(lián)接”,如無特別說明,均包括直接和間接連接(聯(lián)接)。風冷型純蒸汽取樣器廠家。蒸汽冷凝水取樣器
全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)廠家。全自動純蒸汽品質(zhì)檢測
這樣一來,穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來,成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒有專門的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒有優(yōu)勢,但是在導(dǎo)熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強,但也會因為廠商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢,回流焊有導(dǎo)熱效率高的優(yōu)勢,做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回流焊就比穿FIN強了,回流焊因為是焊接,所以散熱鰭片的位置基本不會發(fā)生移動。而穿FIN畢竟是直接穿接的,一些做工差的散熱器,你要是取下散熱器的頂蓋,甚至還能把散熱鰭片一層又一層的揭下來,所以穿FIN工藝的散熱器在多次拆裝之后,散熱鰭片容易發(fā)生移動,從而影響散熱效率。關(guān)于穿FIN工藝和回流焊工藝的科普就到這里了,你會選擇穿FIN工藝的散熱器還是回流焊工藝的散熱器呢?歡迎在評論區(qū)留言。本文原創(chuàng)不易,如果您喜歡這篇文章。全自動純蒸汽品質(zhì)檢測