蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：

1. 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ，體積分?jǐn)?shù)）;

2. 干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ;

3. 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過熱度，實時顯示檢測結(jié)果。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動監(jiān)測，又可適用單點位數(shù)據(jù)分析。

全自動設(shè)計

無需搭建裝置，*需連接進(jìn)氣軟管即可，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全。

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算。

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽取樣器選型要求。上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家不凝性氣體需要測試三次嗎？

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設(shè)計：可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌：內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹：經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB導(dǎo)出PDF數(shù)據(jù)

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區(qū)層流影響？

l 正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣（取樣和生產(chǎn)不會同步進(jìn)行），取樣點一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。

l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進(jìn)行。機(jī)器本身進(jìn)出風(fēng)口面積小，可以通過調(diào)整機(jī)器擺放位置來減少風(fēng)速的影響。具體可通過相關(guān)指標(biāo)（如流形、風(fēng)速、溫度等）的檢測來評估風(fēng)險。

2. 純蒸汽取樣器進(jìn)潔凈區(qū)污染問題如何處理？

l 條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。

l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃：可將設(shè)備放到傳遞窗，打開風(fēng)淋系統(tǒng)，再將設(shè)備取樣功能開啟，通過干凈的風(fēng)吹掃整個內(nèi)部空間，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程，這個過程若無法將浮塵去除，默認(rèn)取樣過程不會污染環(huán)境。）

純蒸汽質(zhì)量檢測儀如何實現(xiàn)自動化？

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

風(fēng)冷型純蒸汽取樣器選型指南。上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

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貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題