無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包

使用一次性無菌取樣工具的理由？

減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便：無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用，少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證， 加上人工成本等等費(fèi)用， 綜合使用成本會(huì)更低了。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺：

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;

4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息：

熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì)，是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體，會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫，甚至有生命危險(xiǎn)。

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求，應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素，無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行，產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)（包括無菌檢查）。

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（Protein）的復(fù)合物，它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物，而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測(cè)或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法，現(xiàn)已在二部、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用，細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。
HDPE取樣勺是無菌無熱原嗎？

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員;
4. 方便取樣操作，便于清潔。

所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時(shí)，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄，應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

訂貨信息：

降本增效無菌取樣勺生產(chǎn)廠家。一次性雙層無菌包裝取樣勺哪個(gè)好

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無塵室中以確保清潔。

易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書

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