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潔凈區(qū)用防護(hù)眼罩一般多少錢

來源: 發(fā)布時間:2023-11-17

  1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

  進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護(hù)目鏡,強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

 2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。



B級區(qū)操作人員可以戴自己的近視鏡進(jìn)去嗎?潔凈區(qū)用防護(hù)眼罩一般多少錢

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產(chǎn)品測試:

測試項目

測試方法

合格標(biāo)準(zhǔn)

測試結(jié)果

形狀、顏色

目測

符合模具,圖紙要求

合格

外表面

目測

無劃痕、無污物

合格

結(jié)合度

目測

鏡片與鏡框接合處無松動

合格

耐高溫

12130分鐘蒸汽滅菌目測

經(jīng)過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。

合格

儲存方式:

置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。



產(chǎn)品用途:

該防護(hù)眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護(hù),及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員

防護(hù)的要求。 GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩使用方式耐高溫可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩。


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無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣

日常過程監(jiān)控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設(shè)計這些取樣點的位置時應(yīng)充分考慮實際生產(chǎn)過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風(fēng)險的高低。

所有取樣點都在身體的正面(迎風(fēng)面),因為操作員在潔區(qū)內(nèi)工作時大部分時間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監(jiān)控。要重視雙手的取樣,因為生產(chǎn)操作時大部分的動作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處。

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點:

  • 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
  • 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
  • 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 間接通風(fēng)閥門設(shè)計,避免水氣聚集
  • 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
  • 雙層潔凈包裝,提供COA報告
防霧,可重復(fù)滅菌的護(hù)目鏡。

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可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

可提供激光打碼,每款護(hù)目鏡提供編號定制服務(wù)。

三款不同可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩訂購信息:

WK1001S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩

WK1001-1  可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋

WK1002S  可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(帶排氣閥)

WK1003S  可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)

WK1002S-1蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片

產(chǎn)品材質(zhì):

組成

材料

鏡片

聚碳酸脂(PC)

鏡框

硅膠(Silicone

頭帶

硅膠(Silicone 如何選擇潔凈區(qū)用護(hù)目鏡?可重復(fù)蒸汽滅菌眼罩選擇



耐121°高溫的防護(hù)眼罩。潔凈區(qū)用防護(hù)眼罩一般多少錢

產(chǎn)品應(yīng)用

用于污染控制和無菌工作環(huán)境中的防護(hù)面具,如制藥工業(yè)、化學(xué)、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學(xué)和微生物實驗室


可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計,可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。


產(chǎn)品特點及優(yōu)點

○ 可用高壓蒸汽或輻射滅菌

○ 視野廣闊并帶有通風(fēng)孔

○ 鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成

○ 2mm厚聚碳酸酯鏡片

○ 可佩帶于近視光學(xué)眼鏡外

○ 適用于無菌和潔凈室環(huán)境,易于清潔

○ 舒適,符合人體工程學(xué),全視野設(shè)計

○ 巧妙的非直接通風(fēng)設(shè)計


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