歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn)

產(chǎn)品簡介：

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。

可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務！

產(chǎn)品材質(zhì)：

護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121℃ 30min；

?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；

?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；

?180°寬視野，方便操作；

?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；

?防霧設計，不影響操作；

?鏡片可更換，有效降低成本；

?頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；

?可耐受30次以上的反復滅菌

?重量：130g

產(chǎn)品概況

新版GMP：進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）

全新一代高性能護目鏡。超軟構(gòu)造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。

產(chǎn)品特點

1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊，經(jīng)常會接觸一些腐蝕性較強的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC。

2.防沖擊性。

3.防霧好。

4.透氣性必須要好，一般都有透氣孔。

5.眼罩內(nèi)部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。

6、滅菌溫度121°C。

7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。

8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒。

9、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點高的物品，容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋

耐高溫可重復滅菌的防護眼罩。

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務。

三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息：

WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩

WK1001-1  可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋

WK1002S  可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）

WK1003S  可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)

WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片

產(chǎn)品材質(zhì)：

防霧，可重復滅菌的護目鏡。潔凈室用安全眼罩保養(yǎng)

近幾年來，基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業(yè)人員的保護，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解，一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命，另一方面還增加了污染的危險，那么我們應該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢的可滅菌眼罩?

看舒適性

可滅菌眼罩的佩戴要輕便舒適，其設計要符合人體工學并且可以長時間使用，需具有良好的透氣性，其鏡框、鏡片及松緊帶均要由非過敏性材料制造，從視覺上要兼具寬闊的視角范圍，材料需采用光學級別比較好的的鏡片，可佩戴在眼鏡之外同時還需具備一定的紫外線防護功能。

看應用領域

從可滅菌眼罩的應用領域上來講，其應用范圍要盡可能廣，需涵蓋其適用的各個層面，如制藥、化工、生物技術(shù)、消化道、化妝品和電子廠、醫(yī)院、化學和微生物實驗室等等，只要是在污染物控制環(huán)境和無菌條件下都可以使用。

所以，選擇一個受歡迎的可滅菌眼罩我們可以從它的滅菌性能入手，要保證它能在多次高壓高溫的環(huán)境中殺滅細菌，同時還要考慮顧客舒適度及防護方面的使用體驗 潔凈室用安全眼罩保養(yǎng)