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儲(chǔ)存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。
滅菌方式:
蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。
A級(jí)潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
進(jìn)入A級(jí)潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
訂購信息:
產(chǎn)品 |
重量 |
貨號(hào) |
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (帶排氣閥) |
104g |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 GMP生物制藥使用眼罩常見問題可滅菌護(hù)目鏡滅菌次數(shù)。 |
B級(jí)及以上潔凈區(qū)佩戴的透明眼罩容易起霧,就是呼吸的水汽,阻擋操作人員的視線,大家有沒有類似情況,怎么解決的或者怎么改進(jìn)比較好?
訂購信息:
產(chǎn)品 |
重量 |
貨號(hào) |
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (帶排氣閥) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (不帶排氣閥) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
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WK1002S-1 |
生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。
工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng),其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求,各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:
D 級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
C 級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。
A/B 級(jí)區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高,但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡。 可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡滅菌次數(shù)。
產(chǎn)品測(cè)試:
測(cè)試項(xiàng)目 |
測(cè)試方法 |
合格標(biāo)準(zhǔn) |
測(cè)試結(jié)果 |
形狀、顏色 |
目測(cè) |
符合模具,圖紙要求 |
合格 |
外表面 |
目測(cè) |
無劃痕、無污物 |
合格 |
結(jié)合度 |
目測(cè) |
鏡片與鏡框接合處無松動(dòng) |
合格 |
耐高溫 |
121度30分鐘蒸汽滅菌目測(cè) |
經(jīng)過30次滅菌測(cè)試后,各個(gè)部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。 |
合格 |
儲(chǔ)存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。
產(chǎn)品用途:
該防護(hù)眼罩可用于潔凈環(huán)境中對(duì)員工的眼部防護(hù),及防止員工眼部皮膚對(duì)環(huán)境的污染。符合GMP中對(duì)人員
防護(hù)的要求。 A/B級(jí)潔凈區(qū)必須使用護(hù)目鏡嗎?潔凈室用安全眼罩推薦廠家
可滅菌防護(hù)眼罩使用次數(shù)。國產(chǎn)可滅菌防護(hù)眼罩
產(chǎn)品材質(zhì):
護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,無微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境;
?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴;
?180°寬視野,適合操作;
?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設(shè)計(jì),不影響操作;
?鏡片可更換,有效降低成本;
?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);
? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌
? 重量:130g 國產(chǎn)可滅菌防護(hù)眼罩