使用無菌取樣工具的理由？

減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結(jié)果的準確性。

提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準確性。

使用方便和輕便：無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用，少量培訓即可操作。

成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗證， 加上人工成本等等費用， 綜合使用成本會更低了。

無菌無熱原方形取樣瓶

產(chǎn)品特點：

·       十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)

·       符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好

·       輻照滅菌、 y輻射等級^10-6無菌保證水平（SAL），無菌、 無酶、 無熱原（內(nèi)***）

·       瓶體帶刻度， 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分（ADCF）

·       防漏設(shè)計， 低溫和負壓環(huán)境密封完好

訂貨信息：

S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱

S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱

S453 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱

S433 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱

S463 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 一次性無菌取樣耗材生產(chǎn)廠家，多年行業(yè)經(jīng)驗。小于10ppb TOC取樣瓶價位

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。

細菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應在活細菌中不分泌到體外，*在細菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。

在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。

無菌無熱原方形取樣瓶

產(chǎn)品特點：

·       十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)

·       符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好

·       輻照滅菌、 y輻射等級^10-6無菌保證水平（SAL），無菌、 無酶、 無熱原（內(nèi)***）

·       瓶體帶刻度， 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分（ADCF）

·       防漏設(shè)計， 低溫和負壓環(huán)境密封完好

訂貨信息：

S493 方形取樣瓶（無菌無熱原） 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱

S423 方形取樣瓶（無菌無熱原） 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱

S453 方形取樣瓶（無菌無熱原） 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱

S433 方形取樣瓶（無菌無熱原） 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱

S463 方形取樣瓶（無菌無熱原） 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 替代蘇伊士 TOC取樣瓶生產(chǎn)廠家無菌取樣勺選榮熠，專業(yè)生產(chǎn)廠家。

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品優(yōu)勢：帶膠塞螺紋蓋，可直接用于無菌檢測穿刺實驗雙層包裝設(shè)計：由內(nèi)外兩層塑料袋包裝，經(jīng)過鉆60輻射滅菌，方便進入各級別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計：底部為立體設(shè)計，使用和測試時更加便捷噴碼設(shè)計：袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期，方便質(zhì)控和使用訂貨信息：貨號容量包裝S115S250毫升1個雙層包裝，160個/箱S125S500毫升1個雙層包裝，120個/箱無菌檢測培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途：用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于無菌觀察。訂貨信息：貨號名稱包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，60個/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，40個/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，24個/箱WK1003黑色酚醛樹脂蓋WK1003-2膠塞

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應在活細菌中不分泌到體外，*在細菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質(zhì)單個雙層包裝，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包無菌取樣耗材降本增效的選擇，上海榮熠。

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。

取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時，取樣前應清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。

所有工具和設(shè)備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

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無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。無菌取樣袋：1.輻照滅菌、即開即用;2.獨特設(shè)計33mm大取樣口，方便取樣，雙層無菌包裝;3.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息;4.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。訂貨信息：S111M250mL1個/雙層內(nèi)包，160個/箱S121M500mL1個/雙層內(nèi)包，120個/箱小于10ppb TOC取樣瓶價位