使用無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等費用,綜合使用成本會更低。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗
**度設計:采用**度的三層復合膜確保在擠壓和跌落后產品不泄露,能耐受100°C沸水
雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,經過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷
噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期,方便質控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱 一次性無菌取樣耗材生產廠家,多年行業(yè)經驗。一次性無菌取樣袋使用方式
樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。
超凈TOC小瓶:
>10 萬級凈化車間內生產,比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。
兼容:
TOC樣品瓶適用于絕大多數國內外品牌的TOC分析儀,包括GE Sievers,島津等。
訂購信息:
貨號 產品名稱 規(guī)格 包裝
J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津)
J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 供應除熱原取樣瓶材質無菌取樣耗材一站式服務。
(適用GE Sievers)熱原:熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。
細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內***。
在GMP條件下,藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是:無內***即無熱原,控制內***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內生產
· 符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設計, 低溫和負壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 方形取樣瓶(無菌無熱原) 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱
S423 方形取樣瓶(無菌無熱原) 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱
S453 方形取樣瓶(無菌無熱原) 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 方形取樣瓶(無菌無熱原) 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱
S463 方形取樣瓶(無菌無熱原) 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱
無菌取樣:
蒸汽滅菌袋
產品優(yōu)勢:
01 安全性更高
?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產品具有較高的機械強度,確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態(tài)。
02 穩(wěn)定性更強
?滅菌指示袋,使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水,產品經高溫蒸汽后,在任何情況下已轉移的顏色不會恢復原色,穩(wěn)定性長于2年,便于使用者觀察和判斷
儲存及有效期
儲存方式:陰涼干燥處,避免光線照射及濕熱環(huán)境;
保質期:36個月
訂貨信息:
個體袋
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規(guī)格 |
包裝 |
90 * 230毫米 |
200片/盒 |
135 * 255毫米 |
200片/盒 |
190 * 330毫米 |
200片/盒 |
250 * 370毫米 |
200片/盒 |
300 * 420毫米 |
200片/盒 |
500 * 700毫米 |
200片/盒 |
800 * 1000毫米 |
100片/盒 一次性無菌取樣耗材,可按需定制。 |
無菌拭子管
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣
包裝:
1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。
產品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。
產品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上
產品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經薄膜過濾后計數 |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數 |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫米 |
用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質 |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米 無菌取樣耗材的的價格。廣口取樣袋常見問題
供應一次性無菌取樣耗材。一次性無菌取樣袋使用方式
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產品放行檢測的一部分。
無菌檢測培養(yǎng)基瓶
用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。
產品優(yōu)勢:
可整體高溫高壓蒸汽滅菌
螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率
密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。
帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于無菌觀察。
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶蓋:黑色酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
貨號 |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,60個/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,40個/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,24個/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹脂蓋 |
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WK1003-2 |
膠塞 一次性無菌取樣袋使用方式 |
上海榮熠生物科技有限公司是以純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶研發(fā)、生產、銷售、服務為一體的技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);機械設備租賃;包裝服務;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環(huán)境保護設備銷售。企業(yè),公司成立于2012-09-29,地址在元江路525號2幢717室。至創(chuàng)始至今,公司已經頗有規(guī)模。公司具有純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等多種產品,根據客戶不同的需求,提供不同類型的產品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經驗豐富的服務團隊,為客戶提供服務。依托成熟的產品資源和渠道資源,向全國生產、銷售純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產品,經過多年的沉淀和發(fā)展已經形成了科學的管理制度、豐富的產品類型。上海榮熠生物科技有限公司通過多年的深耕細作,企業(yè)已通過儀器儀表質量體系認證,確保公司各類產品以高技術、高性能、高精密度服務于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業(yè)務洽談。