***病原體后又可迅速的降低至正常水平,是反映機(jī)體***情況和炎癥恢復(fù)的靈敏指標(biāo)。SAA主要通過(guò)存在于血液中、細(xì)胞表面及細(xì)胞內(nèi)的蛋白酶降解,肝臟是其主要的降解場(chǎng)所。由于SAA難溶于水,機(jī)體產(chǎn)生的SAA進(jìn)入血液后迅速與HDL結(jié)合,改變了HDL顆粒的特性,使其顆粒增大,密度增加,影響機(jī)體膽固醇的代謝[1]。SAA與HDL解離后才能降解,HDL可抑制SAA的降解。機(jī)體處于炎癥狀態(tài)時(shí),SAA合成增加和降解減慢致血中SAA持續(xù)升高[3]。肝外細(xì)胞產(chǎn)生的SAA主要通過(guò)細(xì)胞間的黏黏附及內(nèi)吞作用經(jīng)細(xì)胞表面或細(xì)胞內(nèi)的蛋白酶降解[3,6]。3.SAA的檢測(cè)方法:目前檢測(cè)SAA主要針對(duì)A-SAA亞型進(jìn)行,SAA的量值可溯源至WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSCcode:92/680?,F(xiàn)SAA在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市的檢測(cè)方法有:免疫比濁法、膠體金法、酶聯(lián)免疫法、免疫熒光層析法等,這些方法都是基于抗原抗體特異性結(jié)合反應(yīng)進(jìn)行的檢測(cè)。免疫比濁法是現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)對(duì)大樣本進(jìn)行批量檢測(cè)較為普遍的方法,其中免疫散射比濁法是臨床上**早獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)批準(zhǔn)的SAA檢測(cè)方法,可用于自動(dòng)化儀器,**提高了SAA在臨床中的檢測(cè)速度,同時(shí)也是現(xiàn)各方法中能夠?qū)崿F(xiàn)SAA可報(bào)告范圍比較大的方法學(xué)。血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則。北京哪家血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法效果
二、關(guān)于檢測(cè)平臺(tái)和產(chǎn)品方法學(xué)的質(zhì)疑1.以免疫散射比濁法舉例作為推薦方法沒(méi)有***的代表性SAA概述中寫到:免疫比濁法是現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)對(duì)大樣本進(jìn)行批量檢測(cè)較為普遍的方法,其中免疫散射比濁法是臨床上**早獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)批準(zhǔn)的SAA檢測(cè)方法,可用于自動(dòng)化儀器,**提高了SAA在臨床中的檢測(cè)速度,同時(shí)也是現(xiàn)各方法中能夠?qū)崿F(xiàn)SAA可報(bào)告范圍**大的方法學(xué),其**高上限可達(dá)500-550mg/L。報(bào)告范圍500-550mg/L暗指深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司的SAA,這種表述有誤導(dǎo)讀者的風(fēng)險(xiǎn)。我們根據(jù)NMPA網(wǎng)站及有關(guān)信息得知,國(guó)內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品是德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司代理的NLatexSAA,中文名稱是血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(散射比濁法),德國(guó)SIEMENS2008年11月24日在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市,注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403335號(hào),配合BNProspec特定蛋白分析儀使用。該產(chǎn)品投入臨床應(yīng)用已經(jīng)10年,尚未發(fā)布相關(guān)的共識(shí)或者指南。共識(shí)描述,中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)組織**在綜合文獻(xiàn)調(diào)研并結(jié)合臨床多學(xué)科深入研討的基礎(chǔ)上形成本共識(shí),旨在為臨床更有效地運(yùn)用SAA輔助***性疾病的臨床診療提供參考。我們研究發(fā)現(xiàn)。江西作用血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法化學(xué)檢測(cè)小孩血清淀粉樣蛋白a高什么引起的。
但早期診斷的肺*患者其5年生存率可達(dá)85%?采取乳膠比濁法測(cè)定非小細(xì)胞肺*患者及健康人血清中的SAA水平,發(fā)現(xiàn)在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺*患者血清中,SAA水平***高于局限性非小細(xì)胞肺*患者,SAA與轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺*有一個(gè)***的正相關(guān)關(guān)系?因此,定量分析SAA可作為一項(xiàng)監(jiān)測(cè)非小細(xì)胞肺*進(jìn)展和預(yù)后不良的輔助指標(biāo)?**近,有研究***報(bào)道,SAA的基線表達(dá)水平與肺*患者發(fā)生嚴(yán)重的放射性肺炎(RP)具有相關(guān)性?即高表達(dá)的SAA可作為一個(gè)強(qiáng)大的預(yù)測(cè)工具,其與計(jì)量學(xué)參數(shù)共同合作時(shí),能夠更準(zhǔn)確地評(píng)估及預(yù)測(cè)肺*患者發(fā)生嚴(yán)重RP?曾經(jīng)有學(xué)者在蛋白質(zhì)組學(xué)研究中發(fā)現(xiàn),SAA可作為肺*的一種潛在性生物學(xué)標(biāo)志,以促進(jìn)肺*細(xì)胞在體外的新陳代謝?Cho等檢測(cè)發(fā)現(xiàn),肺*患者血清中SAA表達(dá)水平增高,而且SAA的表達(dá)水平與肺*患者的預(yù)后具有負(fù)相關(guān),即SAA表達(dá)水平增高,肺*的預(yù)后相對(duì)較差,認(rèn)為SAA可作為一種非侵入性的對(duì)肺*的診斷及其預(yù)后具有預(yù)測(cè)作用的候選生物標(biāo)志物?Cremona等研究發(fā)現(xiàn),統(tǒng)計(jì)分析SAA與肺*患病率的相關(guān)性,發(fā)現(xiàn)SAA表達(dá)水平高者其肺*患病率是表達(dá)低者的倍,因此可認(rèn)為,體內(nèi)高表達(dá)的SAA能增加肺*的患病率,SAA有可能成為預(yù)測(cè)肺*風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo),其敏感性和特異性很可能成為肺*診斷和病情監(jiān)測(cè)的一個(gè)標(biāo)志分子?綜上所述。
1血清淀粉樣蛋白A(SAA)是組織淀粉樣蛋白A的前體物質(zhì),是急性時(shí)相反應(yīng)蛋白之一,在機(jī)體受到***、創(chuàng)傷、炎癥等損傷后,SAA水平迅速升高。近年來(lái),隨著對(duì)SAA的基因調(diào)控、蛋白結(jié)構(gòu)及生物學(xué)功能研究的深入,發(fā)現(xiàn)SAA也參與慢性炎性疾病發(fā)病過(guò)程。血清淀粉樣蛋白A(SAA)因其在繼發(fā)性淀粉樣變中的作用而被認(rèn)識(shí),1976年從血清中被分離鑒定,是一類高度保守的急性期蛋白家族成員。SAA像C-反應(yīng)蛋白(CRP)一樣是一種急性期蛋白,在炎癥防御、免疫應(yīng)答和脂質(zhì)代謝等方面發(fā)揮作用,可以用于許多疾病的診斷、***和預(yù)后隨訪。1、SAA家族SAA概述人類編碼SAA的基因聚集在11號(hào)染色體的,大小為150kb。SAA家族包括SAA1和SAA2編碼的急性期SAA(ASAA)、SAA4編碼的組成型SAA(C-SAA)、SAA3編碼表觀假基因。SAA1和SAA2核苷酸具有90%同源性,而SAA3與A-SAA核苷酸具有約60%同源性。除了SAA3基因具有3個(gè)外顯子和2個(gè)內(nèi)含子結(jié)構(gòu)外,其他基因均包含4個(gè)外顯子和3個(gè)內(nèi)含子。SAA1和SAA2基因大小均為15~20kb,其啟動(dòng)子區(qū)域含有內(nèi)核因子-κB(NF-κB)和白介素-6(IL-6)轉(zhuǎn)錄因子識(shí)別序列,是RAS***因子的結(jié)合位點(diǎn),能夠被白細(xì)胞介素-1β(IL-1β),IL-6和**壞死因子(TNF)誘導(dǎo)***;SAA3位于SAA4基因下游,大小為110kb。血清淀粉樣蛋白a升高是什么原因引起的。
在急性時(shí)相期多種細(xì)胞中都可以合成,SAA1和SAA2蛋白的氨基酸序列*略有不同,相對(duì)分子質(zhì)量在kDa之間[4];SAA3基因由于其中一個(gè)外顯子中出現(xiàn)了1個(gè)堿基插入的編碼位移,導(dǎo)致該處產(chǎn)生翻譯終止信號(hào),屬于假基因;SAA4基因合成組成型SAA(constitutiveSAA,C-SAA)[1],在肝臟低水平表達(dá),C-SAA濃度并不隨著病理***情)變化而變化[5]。在常規(guī)SAA檢測(cè)中,以及下文中所提到的SAA,都是指A-SAA。2.SAA的來(lái)源及代謝途徑:正常人體內(nèi)的SAA含量較低,機(jī)體受到刺激后(炎癥、***、損傷、**等)產(chǎn)生一系列細(xì)胞因子,調(diào)控A-SAA的表達(dá)升高,成為此時(shí)體內(nèi)主要的SAA。研究[6]發(fā)現(xiàn),正常組織細(xì)胞、**細(xì)胞以及***斑塊中等多種細(xì)胞能合成A-SAA,提示肝外組織細(xì)胞中合成的SAA可作為免疫防御分子抵抗局部的炎癥損傷。SAA作為在炎癥發(fā)生時(shí)被高度誘導(dǎo)的急性期蛋白,在宿主防御中起著重要作用[7]。在炎癥刺激急性期,SAA由被***的巨噬細(xì)胞和纖維母細(xì)胞快速大量合成和釋放進(jìn)入血液中,并取代載脂蛋白A1(apolipoproteinA1,ApoA1),經(jīng)由N端與高密度脂蛋白(high-densitylipoprotein,HDL)迅速結(jié)合。SAA濃度在***3~6h開(kāi)始升高[8],半衰期約50min,升高幅度可達(dá)正常值的10~1000倍[4]。預(yù)測(cè)健康人群未來(lái)發(fā)生心血管事件危險(xiǎn)性。河北有什么血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法使用方法
IL-6、PCT、CRP、SAA市場(chǎng)現(xiàn)狀與機(jī)會(huì)大盤點(diǎn)!北京哪家血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法效果
2.共識(shí)中的建議觀點(diǎn)與相關(guān)**學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)觀點(diǎn)不一致SAA在***性疾病中的應(yīng)用之建議3指出:SAA在細(xì)菌***急性期的水平***高于病毒***急性期,SAA水平持續(xù)高于100mg/L對(duì)于細(xì)菌***的急性期具有較強(qiáng)的提示性作用。SAA對(duì)新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測(cè)價(jià)值。我們隨機(jī)搜索國(guó)內(nèi)近年來(lái)發(fā)表的中文文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn),在國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志2016年2月第37卷第4期《SAA、CRP、WBC指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)對(duì)兒童早期病毒***性疾病的診斷價(jià)值》一文中的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)與該共識(shí)建議的觀點(diǎn)——SAA在細(xì)菌***急性期的水平***高于病毒***急性期,SAA水平持續(xù)高于100mg/L相矛盾。3.共識(shí)中前后提到的建議觀點(diǎn)互相矛盾SAA在***性疾病中的應(yīng)用之建議2指出:SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L,病毒***可能性大。建議4的舉例中,甲型流感急性期患者SAA水平大幅度升高,個(gè)別重癥患者可超過(guò)500mg/L甚至更高;建議2在SAA對(duì)細(xì)菌***性疾病的診斷描述為:在比較相同部位細(xì)菌和病毒***的研究中(如腦膜炎、腹瀉等),SAA水平在細(xì)菌性***的增幅高于病毒性***,可達(dá)100~1000mg/L。這與SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L,病毒***可能性大相矛盾。北京哪家血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法效果
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)分為IVD體外診斷試劑,熒光免疫定量檢測(cè)平臺(tái),心梗三項(xiàng)(熒光)等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事醫(yī)藥健康多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。信德科創(chuàng)立足于全國(guó)市場(chǎng),依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。