目前國內(nèi)已發(fā)表了多篇關(guān)于SAA的相關(guān)文章，其中大部分為膠體金法、免疫透射比濁法、酶聯(lián)免疫法，而使用免疫散射比濁法檢測SAA的文章相對很少。并且中文文獻中采用的產(chǎn)品大部分都為膠體金法試劑盒，也就說共識中關(guān)于SAA臨床意義的表述大部分都是基于膠體金法產(chǎn)品做出來的，而非免疫散射比濁法產(chǎn)品（文獻為11、17、21、29、41）。2.共識中引用的研究方法之產(chǎn)品上市時間與共識推出時間相近，缺乏臨床應(yīng)用從參加共識制定的單位及人員資料來看，深圳市國賽生物技術(shù)有限公司是***參與的SAA產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。參考文獻12顯示：血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（散射比濁法）說明書，深圳市國賽生物技術(shù)有限公司，20170930版（Z）。據(jù)NMPA網(wǎng)站信息，深圳市國賽生物技術(shù)有限公司2017年獲得SAA注冊證。那時，國內(nèi)已有多家生產(chǎn)企業(yè)SAA產(chǎn)品獲證，各種方法學(xué)的SAA產(chǎn)品已在臨床上***使用，尤其是國內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品早在2013年就已獲得注冊證。寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（乳膠****比濁法）2013年獲得醫(yī)療器械注冊證——浙食藥監(jiān)械（準）字2013第2400735號，是國內(nèi)***個獲得注冊證的SAA產(chǎn)品。使用2017年剛剛拿到注冊證的產(chǎn)品說明書作為參考文獻。預(yù)測健康人群未來發(fā)生心血管事件危險性。青海在線血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法廠家
并減少膽固醇輸送到損傷的細胞，而另外有報道顯示SAA(10mg/L)促進膽固醇流出。盡管如此，SAA的更多功能有待進一步研究發(fā)現(xiàn)。2、SAA與慢性炎性疾病SAA作為急性時相反應(yīng)蛋白，在急性***性疾病中得到***的應(yīng)用。近年來，有研究報道SAA也參與慢性炎性疾病發(fā)病過程，而其在慢性炎性疾病中的應(yīng)用還有待進一步研究。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)RA是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫疾病。研究發(fā)現(xiàn)RA病人的滑膜組織及血漿中A-SAAmRNA和蛋白質(zhì)水平***高于健康者，已證實RA病人的滑膜組織中滑膜細胞，內(nèi)皮細胞和巨噬細胞可局部表達SAA。Connolly等報道SAA可以誘導(dǎo)人血管內(nèi)皮細胞、滑膜成纖維細胞及滑膜組織產(chǎn)生趨化因子如白細胞介素-8(IL-8)和單核細胞趨化蛋白1(MCP-1)，趨化因子是重要的炎癥介質(zhì)，在誘導(dǎo)中性粒細胞、單核細胞及淋巴細胞向滑膜組織遷移過程中起著關(guān)鍵作用。Hong等研究結(jié)果表明，SAA和B類清道夫受體Ⅰ主要位于滑膜組織的襯里層、襯里下層細胞及血管內(nèi)皮細胞，通過一系列體外實驗發(fā)現(xiàn)SAA能夠誘導(dǎo)內(nèi)皮細胞(ECs)增殖、黏附、侵襲和形成的毛細管樣結(jié)構(gòu)。此外，SAA誘導(dǎo)RA病人的滑膜成纖維細胞產(chǎn)生基質(zhì)金屬蛋白酶，這些酶短期有助于組織修復(fù)，但如果長期上調(diào)。內(nèi)蒙古包含什么血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法區(qū)別CRP和SAA兩個免疫指標與中國血球市場的兩次變革!
在小兒[27]和成人[28]急性闌尾炎發(fā)生時，血清SAA水平會***上升。在比較相同部位細菌和病毒***的研究中（如腦膜炎、腹瀉等），SAA水平在細菌性***的增幅高于病毒性***，可達100~1000mg/L[6,29]。膿毒血癥患者SAA有***升高，而在新生兒敗血癥患者中SAA具有較高的診斷價值，其特異性和敏感性分別高達95%和82%，與CRP和PCT比較，診斷特異性SAA>CRP>PCT，診斷敏感性PCT>SAA>CRP[30]。在新生兒敗血癥早期SAA即有明顯升高[31]。SAA對新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測價值。建議3：SAA在細菌***急性期的水平***高于病毒***急性期，SAA水平持續(xù)高于100mg/L對于細菌***的急性期具有較強的提示性作用。SAA對新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測價值。3．SAA對其他***性疾病的診斷：SAA在******（***）中升高的幅度與細菌***相似[23]，甚至更高[32]，而CRP無明顯升高。在肺炎支原體***時，SAA也表現(xiàn)明顯升高，升高幅度可達100mg/L，是CRP的[20]。川崎病時，SAA升高幅度較高，平均達514mg/L，是CRP的[20]。建議4：SAA升高時需結(jié)合臨床信息，以區(qū)別***、支原體等其他病原體的***。4．SAA對***性疾病嚴重程度、預(yù)后和療效的評估：SAA是一個較為敏感的急性炎癥指標。
二、關(guān)于檢測平臺和產(chǎn)品方法學(xué)的質(zhì)疑1.以免疫散射比濁法舉例作為推薦方法沒有***的代表性SAA概述中寫到：免疫比濁法是現(xiàn)階段國內(nèi)對大樣本進行批量檢測較為普遍的方法，其中免疫散射比濁法是臨床上**早獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NationalMedicalProductsAdministration，NMPA）批準的SAA檢測方法，可用于自動化儀器，**提高了SAA在臨床中的檢測速度，同時也是現(xiàn)各方法中能夠?qū)崿F(xiàn)SAA可報告范圍**大的方法學(xué)，其**高上限可達500-550mg/L。報告范圍500-550mg/L暗指深圳市國賽生物技術(shù)有限公司的SAA，這種表述有誤導(dǎo)讀者的風(fēng)險。我們根據(jù)NMPA網(wǎng)站及有關(guān)信息得知，國內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品是德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司代理的NLatexSAA，中文名稱是血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（散射比濁法），德國SIEMENS2008年11月24日在國內(nèi)注冊上市，注冊證編號為國食藥監(jiān)械（進）字2008第2403335號，配合BNProspec特定蛋白分析儀使用。該產(chǎn)品投入臨床應(yīng)用已經(jīng)10年，尚未發(fā)布相關(guān)的共識或者指南。共識描述，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會組織**在綜合文獻調(diào)研并結(jié)合臨床多學(xué)科深入研討的基礎(chǔ)上形成本共識，旨在為臨床更有效地運用SAA輔助***性疾病的臨床診療提供參考。我們研究發(fā)現(xiàn)。血清淀粉樣蛋白a偏高的原因分析。
SAA聯(lián)合CRP檢測可對病毒和細菌***進行早期識別：當SAA與CRP同時升高，提示細菌***的可能；如果SAA升高而CRP不升高，提示病毒***的可能。臨床療效評估需動態(tài)監(jiān)測。三、非***性疾病的鑒別診斷SAA除了在***性疾病中***升高外，在其他炎癥條件下，如創(chuàng)傷、惡性**、自身免疫病等，也可能導(dǎo)致SAA升高[25]。在一些慢性非***性疾病中，SAA有可能參與了疾病的發(fā)生、發(fā)展，其在疾病發(fā)展中的確切作用目前還未被完全闡明[6]。在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中SAA的應(yīng)用有助于觀察疾病活躍性和炎癥的程度。類風(fēng)濕***變的滑膜組織中可產(chǎn)生SAA，進一步誘導(dǎo)血管生成、白細胞募集和趨化因子的表達等[42,43]。在肥胖人群中，SAA主要發(fā)揮促炎[44]和胰島素抵抗作用。肥胖者脂肪組織或血清中SAA表達增加，BMI變化和胰島素抵抗與SAA也存在相關(guān)性[6]。SAA也會影響非胰島素依賴型糖尿病和Ⅱ型糖尿病的發(fā)病機制。Ⅱ型糖尿病患者血清SAA水平***高于健康對照人群，且濃度水平和Ⅱ型糖尿病的進程存在相關(guān)性[6]。SAA也參與了***的致病機制，在***患者中SAA的水平明顯比健康對照組高。SAA也是***的早期炎癥指標[45]。在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中，SAA可以作為慢性阻塞性肺疾病急性加重期。“***診斷三劍客”:CRP、SAA、PCT,你還傻傻分不清!青海在線血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法廠家
血清淀粉樣蛋白A在***性疾病中的應(yīng)用。青海在線血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法廠家
有助于關(guān)節(jié)破壞。Shen等研究發(fā)現(xiàn)RA病人血漿SAA水平比對照組及其他疾病組如骨關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡***增加，且SAA水平與DAS28評分以及其他血清學(xué)標志物如紅細胞沉降率(ESR)、CRP有***的相關(guān)性，SAA作為一種血清學(xué)標志物比CRP和ESR更敏感地反映RA疾病的炎癥程度及判斷預(yù)后。肥胖脂肪細胞的內(nèi)分泌功能在肥胖及相關(guān)并發(fā)癥中起重要作用。在肥胖個體的肝臟脂肪細胞中觀察到大量的A-SAAmRNA表達，這表明脂肪組織可以產(chǎn)生大量SAA。Poitou等研究發(fā)現(xiàn)SAA的產(chǎn)生與巨噬細胞浸潤和脂肪細胞腺苷三磷酸(ATP)結(jié)合轉(zhuǎn)運蛋白A1密切相關(guān)，巨噬細胞可以直接產(chǎn)生SAA，也可刺激其他細胞以旁分泌的方式產(chǎn)生SAA。Baranova等發(fā)現(xiàn)SAA可以刺激局部脂肪組織產(chǎn)生更多的趨化因子和細胞因子，使肥胖個體的脂肪組織中維持炎癥狀態(tài)。Yang等研究發(fā)現(xiàn)A-SAA在人類脂肪細胞中高度特異性表達，并且與體質(zhì)量指數(shù)(BMI)和脂肪細胞大小相關(guān)，體質(zhì)量指數(shù)減輕導(dǎo)致脂肪細胞和血清中A-SAA蛋白表達降低;此外，血清A-SAA濃度降低與胰島素敏感性增加相關(guān)，可能是因為SAA刺激脂肪降解，導(dǎo)致血液循環(huán)中游離脂肪酸水平增加，伴隨胰島素抵抗(IR)增加，這表明血清A-SAA濃度可以間接反映胰島素抵抗的水平。青海在線血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法廠家
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