細(xì)菌***與病毒***的鑒別診斷：兩者同時(shí)檢測(cè)可對(duì)早期細(xì)菌和病毒***的鑒別診斷提供有力的數(shù)據(jù)。特別在小兒***性疾病、新生兒敗血癥的早期診斷，在嬰幼兒***性疾病的早期的細(xì)菌和病毒***鑒別方面有著比單項(xiàng)做更大的意義。正如在《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》2017年5月第32期第5卷《血清淀粉樣蛋白A和C反應(yīng)蛋白檢測(cè)在兒童***性疾病診斷中的應(yīng)用》中寫道：聯(lián)合檢測(cè)CRP和SAA能更快速更準(zhǔn)確的確定***類型，為疾病的早期診斷和后續(xù)***提供有效的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)！心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)因子：SAA和hs-CRP濃度的升高對(duì)預(yù)測(cè)健康人群未來發(fā)生心血管事件危險(xiǎn)性的可能呈正相關(guān)，兩個(gè)指標(biāo)全部升高對(duì)預(yù)測(cè)發(fā)生心血管事件危險(xiǎn)的意義更大。**嚴(yán)重程度與預(yù)后評(píng)估指標(biāo)：許多**如肝*、肺*、乳腺*、前列腺*、子宮內(nèi)膜*等患者體內(nèi)的SAA均有不同程度升高，SAA水平與**的活動(dòng)期、惡性程度及轉(zhuǎn)移有明顯的相關(guān)性，惡性**轉(zhuǎn)移階段SAA升高通常比**穩(wěn)定期顯示更高的數(shù)值。因此SAA作為非特異性指標(biāo)可作為**患者的療效及預(yù)后動(dòng)態(tài)觀察的指標(biāo)。移植排斥反應(yīng)監(jiān)測(cè)的優(yōu)先指標(biāo)：SAA濃度變化對(duì)于移植排異，是一個(gè)相當(dāng)靈敏的指標(biāo)。研究顯示，97%發(fā)生腎移植排異的檢查依據(jù)是SAA的升高，而CRP濃度變化較小。血清淀粉樣蛋白a高什么原因引起的。貴州研究血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法生產(chǎn)地

    2型糖尿病2型糖尿病病人血漿中的SAA水平***高于健康個(gè)體。Marzi等通過Meta分析發(fā)現(xiàn)SAA血漿水平和2型糖尿病的發(fā)展之間存在顯著的相關(guān)性，這種相關(guān)性與疾病發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)因素?zé)o關(guān)，如BMI、吸煙和教育。巨噬細(xì)胞浸潤(rùn)相關(guān)的炎性活動(dòng)在肥胖誘導(dǎo)的IR中起重要作用，淋巴細(xì)胞過度***產(chǎn)生大量炎癥細(xì)胞因子，并發(fā)揮細(xì)胞毒性作用，引起胰島細(xì)胞死亡，導(dǎo)致胰島素缺乏。Cai等研究發(fā)現(xiàn)SAA可通過抑制B類清道夫受體Ⅰ的對(duì)脂質(zhì)的選擇性攝取作用，影響高密度脂蛋白(HDL)膽固醇代謝，導(dǎo)致膽固醇的逆向轉(zhuǎn)運(yùn)。Hatanaka等研究發(fā)現(xiàn)糖尿病病人的嗜中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞對(duì)SAA的反應(yīng)性更強(qiáng)，用SAA刺激單核細(xì)胞時(shí)細(xì)胞因子產(chǎn)生增多，細(xì)胞遷移也增加，可能有助于疾病中炎癥細(xì)胞的持續(xù)積累和活化，造成血管內(nèi)皮的損傷和功能紊亂，與病人的血管并發(fā)癥密切相關(guān);SAA參與2型糖尿病的發(fā)病機(jī)制，可以將SAA作為反映2型糖尿病及其血管并發(fā)癥進(jìn)展的重要檢測(cè)指標(biāo)。***(AS)研究發(fā)現(xiàn)與對(duì)照組小鼠相比，注射有編碼人SAA1的病毒載體的小鼠有利于AS的發(fā)展，這與單次或多次注射病毒載體無關(guān)。Wroblewski等研究發(fā)現(xiàn)SAA能夠取代載脂蛋白A1與HDL結(jié)合，導(dǎo)致HDL不能有效地將周圍組織的膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)至肝臟代謝，導(dǎo)致脂質(zhì)在內(nèi)皮下沉積。內(nèi)蒙古個(gè)性化血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法效果***類疾病診斷的新三大神器:CRP、SAA和PCT。

    建議5：SAA可作為**的因素對(duì)細(xì)菌、病毒等***性疾病及炎癥進(jìn)行嚴(yán)重程度判斷，大于500mg/L提示病情嚴(yán)重；在預(yù)后評(píng)估方面，******24h后下降30%可判斷***有效，下降幅度越大，提示預(yù)后良好。5．SAA聯(lián)合CRP對(duì)急性期***類型的鑒別：在病毒***急性期，SAA水平明顯升高，而CRP升高并不明顯；在細(xì)菌***急性期，CRP、SAA均會(huì)出現(xiàn)明顯的升高，且SAA升高的幅度要高于CRP[15]。研究分析病毒***患者單獨(dú)檢測(cè)CRP、SAA、WBC以及3個(gè)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的診斷效率，曲線下面積（AUC值）在SAA、CRP和WBC的單獨(dú)對(duì)病毒***疾病檢測(cè)時(shí)分別為，，，而三個(gè)指標(biāo)聯(lián)合時(shí)為，SAA/CRP比值為。此外，SAA、CRP和WBC聯(lián)合檢測(cè)的回歸分析中對(duì)細(xì)菌***和病毒***的正確判斷率分別達(dá)。3個(gè)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的特異性、靈敏性和陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值都比單獨(dú)檢測(cè)時(shí)更高[41]。不同類別病原體***的患者常無特征性的臨床表現(xiàn)，臨床上較多依靠經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行診斷。而CRP和SAA的聯(lián)合應(yīng)用，有助于早期識(shí)別病毒或細(xì)菌***，有利于更合理地對(duì)患者實(shí)施抗******，并有效改善患者的預(yù)后[19]。表1***性疾病SAA檢測(cè)結(jié)果的臨床提示表2***急性期SAA與CRP聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果的臨床提示表3SAA在非***性疾病中的作用及臨床意義建議6：在***性疾病早期診斷中。

    目前國(guó)內(nèi)已發(fā)表了多篇關(guān)于SAA的相關(guān)文章，其中大部分為膠體金法、免疫透射比濁法、酶聯(lián)免疫法，而使用免疫散射比濁法檢測(cè)SAA的文章相對(duì)很少。并且中文文獻(xiàn)中采用的產(chǎn)品大部分都為膠體金法試劑盒，也就說共識(shí)中關(guān)于SAA臨床意義的表述大部分都是基于膠體金法產(chǎn)品做出來的，而非免疫散射比濁法產(chǎn)品（文獻(xiàn)為11、17、21、29、41）。2.共識(shí)中引用的研究方法之產(chǎn)品上市時(shí)間與共識(shí)推出時(shí)間相近，缺乏臨床應(yīng)用從參加共識(shí)制定的單位及人員資料來看，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司是***參與的SAA產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。參考文獻(xiàn)12顯示：血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（散射比濁法）說明書，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司，20170930版（Z）。據(jù)NMPA網(wǎng)站信息，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司2017年獲得SAA注冊(cè)證。那時(shí)，國(guó)內(nèi)已有多家生產(chǎn)企業(yè)SAA產(chǎn)品獲證，各種方法學(xué)的SAA產(chǎn)品已在臨床上***使用，尤其是國(guó)內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品早在2013年就已獲得注冊(cè)證。寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（乳膠****比濁法）2013年獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證——浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400735號(hào)，是國(guó)內(nèi)***個(gè)獲得注冊(cè)證的SAA產(chǎn)品。使用2017年剛剛拿到注冊(cè)證的產(chǎn)品說明書作為參考文獻(xiàn)。】鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）、白細(xì)胞（WBC）***生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用。

    ***性疾病是臨床常見的疾病類型。***性疾病的病原體種類繁多、***途徑多樣、癥狀和體征存在個(gè)體差異，如果不能及時(shí)明確診斷、有效***可引發(fā)嚴(yán)重后果。因此，如何對(duì)***性疾病進(jìn)行早期診斷和（或）鑒別診斷是臨床亟待解決的實(shí)際問題。血清淀粉樣蛋白水平變化對(duì)于***性疾病的早期診斷、危險(xiǎn)評(píng)估、療效觀察及預(yù)后評(píng)價(jià)都具有重要臨床價(jià)值。除了在細(xì)菌***中升高外，SAA在病毒***中亦***升高，根據(jù)其升高的程度或與其他指標(biāo)聯(lián)合運(yùn)用，可以提示細(xì)菌性或病毒性***，從而彌補(bǔ)了目前常用炎癥標(biāo)志物不能提示病毒***的不足。什么是SAA（血清淀粉樣蛋白A）?血清淀粉樣蛋白A（serumamyloidA，SAA）是由肝臟產(chǎn)生的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白。當(dāng)機(jī)體受病原體***時(shí)，會(huì)出現(xiàn)急性時(shí)相反應(yīng)，導(dǎo)致SAA在體內(nèi)合成增加，其血清水平也發(fā)生明顯改變，其表達(dá)水平隨著機(jī)體炎性反應(yīng)的發(fā)展而增高數(shù)倍、數(shù)十倍甚至數(shù)百倍以上。因此，SAA可作為反映機(jī)體***或創(chuàng)傷等情況的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)。SAA的臨床應(yīng)用01病毒***，細(xì)菌***及兩者的鑒別診斷***性疾病的早期診斷、危險(xiǎn)評(píng)估、療效觀察及預(yù)后評(píng)價(jià)都具有重要臨床價(jià)值；2.與CRP聯(lián)合運(yùn)用，可判斷病毒***，從而彌補(bǔ)了目前常用炎癥標(biāo)志物不能提示病毒***的不足；?！鞍亵礌?zhēng)流,奮楫者先”——國(guó)產(chǎn)SAA單抗突圍之路。河北需求血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法質(zhì)量

中國(guó)較早《血清淀粉樣蛋白A在***性疾病中臨床應(yīng)用的**共識(shí)》正式發(fā)布。貴州研究血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法生產(chǎn)地

    SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L,病毒***可能性大。建議3：SAA在細(xì)菌***急性期的水平***高于病毒***急性期，SAA水平持續(xù)高于100mg/L對(duì)于細(xì)菌***的急性期具有較強(qiáng)的提示性作用。SAA對(duì)新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測(cè)價(jià)值。建議4：SAA升高時(shí)需結(jié)合臨床信息，以區(qū)別***、支原體等其他病原體的***。建議5：SAA可作為**的因素對(duì)細(xì)菌、病毒等***性疾病及炎癥進(jìn)行嚴(yán)重程度判斷，大于500mg/L提示病情嚴(yán)重;在預(yù)后評(píng)估方面,******24h后下降30%可判斷***有效，下降幅度越大，提示預(yù)后良好。建議6：在***性疾病早期診斷中，SAA聯(lián)合CRP檢測(cè)可對(duì)病毒和細(xì)菌***進(jìn)行早期識(shí)別：當(dāng)SAA與CRP同時(shí)升高，提示細(xì)菌***的可能;如果SAA升高而CRP不升高，提示病毒***的可能。臨床療效評(píng)估需動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。建議7：在進(jìn)行***性疾病診斷時(shí)，應(yīng)結(jié)合臨床對(duì)可引起SAA升高的非***性疾病進(jìn)行鑒別，以區(qū)別患者非***性疾病的急性期。日本光電全自動(dòng)流水線血液分析系統(tǒng)（ACESystem）提供多種***標(biāo)志物檢測(cè)一體化解決方案，只需一個(gè)標(biāo)本即可同時(shí)檢查包括WBC、CRP、SAA*、PCT*在內(nèi)的四種***相關(guān)生物標(biāo)志物。（*為注冊(cè)中項(xiàng)目）ACESystem可根據(jù)上位HIS系統(tǒng)指令，按需自由組合檢測(cè)***標(biāo)志物項(xiàng)目。貴州研究血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法生產(chǎn)地

廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是醫(yī)藥健康，擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司業(yè)務(wù)分為IVD體外診斷試劑，熒光免疫定量檢測(cè)平臺(tái)，心梗三項(xiàng)（熒光）等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在醫(yī)藥健康深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造醫(yī)藥健康良好品牌。信德科創(chuàng)立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。