近日,由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)組織**在綜合文獻(xiàn)調(diào)研并結(jié)合臨床多學(xué)科深入研討的基礎(chǔ)上形成國內(nèi)***部有關(guān)SAA的共識(shí)——《血清淀粉樣蛋白A在***性疾病中臨床應(yīng)用的**共識(shí)》(以下簡稱《共識(shí)》),發(fā)布在《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》2019年第3期,旨在為臨床更有效地運(yùn)用SAA輔助***性疾病的臨床診療提供參考。***性疾病是臨床常見的疾病類型。***性疾病的病原體種類繁多、***途徑多樣、癥狀和體征存在個(gè)體差異,如果不能及時(shí)明確診斷、有效***可引發(fā)嚴(yán)重后果。因此,如何對(duì)***性疾病進(jìn)行早期診斷和(或)鑒別診斷是臨床亟待解決的實(shí)際問題。近年來,血清學(xué)炎癥標(biāo)志物在***性疾病診療過程中的價(jià)值逐步得到臨床***認(rèn)可。一些血清學(xué)炎癥標(biāo)志物既能在***早期被檢測出,又與疾病的嚴(yán)重程度和動(dòng)態(tài)變化密切相關(guān),有望成為***性疾病臨床診療過程中的理想標(biāo)志物。目前臨床**常用的血清學(xué)炎癥標(biāo)志物有C反應(yīng)蛋白(C-reactiveprotein,CRP)和降鈣素原(procalcitonin,PCT),可較好輔助細(xì)菌***的診斷,但對(duì)細(xì)菌之外的病毒、***、支原體、衣原體等病原體***的診斷價(jià)值尚有待商榷。血清淀粉樣蛋白A(serumamyloidA,SAA)是一種非特異性急性時(shí)相反應(yīng)蛋白。血清淀粉樣蛋白a高嚴(yán)重嗎?寧夏組織血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法價(jià)格
二、關(guān)于檢測平臺(tái)和產(chǎn)品方法學(xué)的質(zhì)疑1.以免疫散射比濁法舉例作為推薦方法沒有***的代表性SAA概述中寫到:免疫比濁法是現(xiàn)階段國內(nèi)對(duì)大樣本進(jìn)行批量檢測較為普遍的方法,其中免疫散射比濁法是臨床上**早獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)批準(zhǔn)的SAA檢測方法,可用于自動(dòng)化儀器,**提高了SAA在臨床中的檢測速度,同時(shí)也是現(xiàn)各方法中能夠?qū)崿F(xiàn)SAA可報(bào)告范圍**大的方法學(xué),其**高上限可達(dá)500-550mg/L。報(bào)告范圍500-550mg/L暗指深圳市國賽生物技術(shù)有限公司的SAA,這種表述有誤導(dǎo)讀者的風(fēng)險(xiǎn)。我們根據(jù)NMPA網(wǎng)站及有關(guān)信息得知,國內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品是德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司代理的NLatexSAA,中文名稱是血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(散射比濁法),德國SIEMENS2008年11月24日在國內(nèi)注冊(cè)上市,注冊(cè)證編號(hào)為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403335號(hào),配合BNProspec特定蛋白分析儀使用。該產(chǎn)品投入臨床應(yīng)用已經(jīng)10年,尚未發(fā)布相關(guān)的共識(shí)或者指南。共識(shí)描述,中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)組織**在綜合文獻(xiàn)調(diào)研并結(jié)合臨床多學(xué)科深入研討的基礎(chǔ)上形成本共識(shí),旨在為臨床更有效地運(yùn)用SAA輔助***性疾病的臨床診療提供參考。我們研究發(fā)現(xiàn)。寧夏組織血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法溶解【檢驗(yàn)項(xiàng)目】血清淀粉樣蛋白A(SAA)和白介素6(IL-6)在臨床中的運(yùn)用。
那么基礎(chǔ)數(shù)據(jù)從何而來?我們站在專業(yè)角度上來看,**共識(shí)是臨床、檢驗(yàn)等相關(guān)科室通過大量的數(shù)據(jù)和案例完成的,強(qiáng)調(diào)**經(jīng)驗(yàn)在指南制定過程中發(fā)揮的作用,其**經(jīng)驗(yàn)主要來源于多學(xué)科****組成的團(tuán)隊(duì)針對(duì)具體臨床問題的診療方案進(jìn)行共識(shí)的結(jié)果。宗旨是為廣大臨床醫(yī)務(wù)工作者和患者提供某一特定臨床問題的指導(dǎo)性建議(推薦意見),從而減少不恰當(dāng)?shù)呐R床決策行為,降低醫(yī)療成本,改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全性。內(nèi)容經(jīng)過充分的**論證與臨床檢驗(yàn),應(yīng)用性強(qiáng)。***學(xué)者胡大一指出,指南和共識(shí)的制定和解讀,一定要堅(jiān)持公益,旗幟鮮明**商業(yè)利益干擾;二要反對(duì)教條主義,不盲目崇拜照搬國外版本,要結(jié)合中國的臨床實(shí)際,要有學(xué)術(shù)自信和臨床實(shí)踐自信;三是要貼近臨床,接地氣,穿中國鞋,走中國路,為中國的患者服務(wù),圓中國的健康夢。
應(yīng)結(jié)合臨床對(duì)可引起SAA升高的非***性疾病進(jìn)行鑒別,以區(qū)別患者非***性疾病的急性期。結(jié)語目前,臨床常用的炎癥標(biāo)志物有多種,在***性疾病的診斷、分層、***監(jiān)測及預(yù)后評(píng)價(jià)中發(fā)揮重要作用,尤其對(duì)指導(dǎo)***的合理使用有很大的幫助。SAA作為血清學(xué)炎癥標(biāo)志物,在機(jī)體急性***過程中發(fā)揮重要作用,與現(xiàn)有的血清學(xué)標(biāo)志物相比有明顯的優(yōu)勢。SAA在***急性期3~6h內(nèi)迅速升高,并且在疾病的恢復(fù)期迅速下降;在病毒***性疾病中,SAA***升高,CRP不升高;在細(xì)菌***性疾病中,SAA的敏感性高于CRP,上升早、幅度大。隨著對(duì)SAA蛋白結(jié)構(gòu)、生物活性的了解、檢測技術(shù)的不斷成熟,作為一個(gè)近期以炎癥標(biāo)志物應(yīng)用于臨床的檢測指標(biāo),SAA對(duì)***性疾病的早期診斷、疾病分層、***監(jiān)測、預(yù)后評(píng)價(jià)等一定會(huì)發(fā)揮重要的價(jià)值。深圳市國賽生物技術(shù)有限公司有幸參與到《血清淀粉樣蛋白A在***性疾病中臨床應(yīng)用的**共識(shí)》的工作中。作為擁有20年體外診斷經(jīng)驗(yàn)的國家高新技術(shù)企業(yè),國賽生物于國內(nèi)較早的提出了“SAA+CRP”炎癥標(biāo)志物升級(jí)方案,并在多地投入使用。在“新三大常規(guī)”逐步被認(rèn)可的***,高效靠譜的CRP檢測搭配高值可達(dá)550mg/L的SAA檢測使國賽炎癥標(biāo)志物方案受到越來越多用戶的信賴。在***早期、微弱的炎癥刺激,SAA 較 CRP 更靈敏,可提供更好的鑒別。
按血培養(yǎng)結(jié)果分為菌血癥組(60例)和非菌血癥組(80例)。選擇同期健康體檢者(年齡≥65歲)60例為對(duì)照組。各組患者性別和年齡差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>)結(jié)果解讀1、三組患者CRP、PCT、SAA水平比較菌血癥組和非菌血癥組患者血清CRP、PCT和SAA水平都明顯高于對(duì)照組(P<)。與非菌血癥組相比較,菌血癥組患者該3項(xiàng)指標(biāo)也***增高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<),如表I所示:2、不同類型菌血癥患者CRP、PCT、SAA水平比較:G-菌***患者CRP、PCT和SAA水平均高于G+菌***患者(P<),見表2:3、CRP、PCT、SAA對(duì)老年菌血癥的診斷價(jià)值CRP、PCT和SAA診斷價(jià)值比較,PCT的特異性、敏感性都高于其他2項(xiàng)指標(biāo),聯(lián)合檢測的診斷價(jià)值高于任何單項(xiàng)檢測,見表3:●結(jié)論●血清CRP、PCT和SAA這3項(xiàng)指標(biāo)對(duì)老年菌血癥的早期診斷具有一定價(jià)值。同時(shí)三者的聯(lián)合檢測可將老年菌血癥患者早期診斷的敏感性和特異性**提升。血清淀粉樣蛋白A在肺*診斷中的應(yīng)用。浙江檢測血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法廠家
鈣素原(PCT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)、白細(xì)胞(WBC)***生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用.寧夏組織血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法價(jià)格
打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺(tái)。這定將給相關(guān)企業(yè),帶來非常大的發(fā)展機(jī)遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出,無論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè),都面臨了很多挑戰(zhàn)。我國高度重視IVD體外診斷試劑,熒光免疫定量檢測平臺(tái),心梗三項(xiàng)(熒光)的供應(yīng)保證工作,推動(dòng)研發(fā)和供應(yīng)保證也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改進(jìn)的重要任務(wù)。醫(yī)藥相關(guān)部門多次發(fā)布政策文件,鼓勵(lì)I(lǐng)VD體外診斷試劑,熒光免疫定量檢測平臺(tái),心梗三項(xiàng)(熒光)的研發(fā)和生產(chǎn),提高醫(yī)藥的供應(yīng)保證能力。自2015年以來,健康科技成為醫(yī)藥健康私營有限責(zé)任公司增長**快的領(lǐng)域。事實(shí)上,根據(jù)硅谷銀行的分析,有風(fēng)投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時(shí)間增長了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進(jìn)行了合作。加之經(jīng)營范圍:化學(xué)藥品制劑制造;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具制造;第二、三類醫(yī)療器械批發(fā);第二、三類醫(yī)療器械零售;其他計(jì)算機(jī)制造;一類醫(yī)療器械批發(fā);一類醫(yī)療器械零售;軟件開發(fā);信息技術(shù)咨詢服務(wù);其他未列明信息技術(shù)服務(wù)業(yè)(不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目);其他互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)(不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目);其他未列明專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)(不含需經(jīng)許可審批的事項(xiàng));經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)和本企業(yè)所需的機(jī)械設(shè)備、零配件、原輔材料的進(jìn)口業(yè)務(wù)(不另附進(jìn)出口商品目錄),但國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外;經(jīng)營各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口(不另附進(jìn)出口商品目錄),但國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外;工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展;生物技術(shù)推廣服務(wù)?!皟善敝啤眽嚎s流通渠道層級(jí),減少中間環(huán)節(jié)層層加價(jià);反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進(jìn)等一系列政策的落地,迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進(jìn)化。寧夏組織血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法價(jià)格
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家生產(chǎn)型公司。信德科創(chuàng)致力于為客戶提供良好的IVD體外診斷試劑,熒光免疫定量檢測平臺(tái),心梗三項(xiàng)(熒光),一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司從事醫(yī)藥健康多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。信德科創(chuàng)憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。