4.部分建議觀點缺乏參考文獻或研究數(shù)據(jù)的有力支撐SAA在***性疾病中的應(yīng)用之建議5指出：SAA可作為**的因素對細菌、病毒等***性疾病及炎癥進行嚴重程度判斷，大于500mg/L提示病情嚴重；在預(yù)后評估方面，******24h后下降30%可判斷***有效，下降幅度越大，提示預(yù)后良好。其中，******24h后下降30%*在獲得性肺炎的小規(guī)模人群中做過研究，樣本數(shù)36例，推廣到所有預(yù)后評估方面的依據(jù)不足（見參考文獻39）。國內(nèi)參考區(qū)間沒有足夠的數(shù)據(jù)支持，*參考文獻11，使用膠體金法做參考范圍，正常對照人群人數(shù)只有92人，沒有寫清篩選正常對照人群的條件和過程，直接引用做參考區(qū)間明顯不妥。5.文章中的疾病歸類不嚴謹SAA在***性疾病中的應(yīng)用之建議3指出：川崎病時，SAA升高幅度較高，平均達514mg/L，是CRP的。非***性疾病的鑒別診斷中寫到，在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中SAA可作為慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydisease，AECOPD）的生物標志物。川崎病的發(fā)病機理目前有待研究，將其放在***性疾病中似乎不妥，AECOPD歸類于非***性疾病有待商榷。血清淀粉樣蛋白A高是什么情況。廣東質(zhì)量血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法使用方法

    其中度及重度COPD特別容易發(fā)展為AECOPD,一旦AECOPD形成,將會帶來極其嚴重的后果,會迅速導(dǎo)致肺功能下降?患病率增加,使患者生活質(zhì)量**下降?然而,目前對于AECOPD及其嚴重程度很難有一個確切界限,在臨床診斷***上,大多數(shù)醫(yī)生*憑患者的主要癥狀及其***經(jīng)驗來判斷?某些污染物?刺激物甚至寒冷的天氣均能誘導(dǎo)AECOPD的發(fā)生,但是絕大部分原因還是與急性呼吸道***有關(guān)?曾有人對AECOPD的病因及誘因進行統(tǒng)計,認為細菌***占50%,病毒***約占30%,其他非***因素約占20%,這一比例已得到***認同?同時也證實SAA在病毒和細菌***中血清濃度均升高,故可考慮SAA與AECOPD可能在某些方面具有相關(guān)性?Bozinovski等曾報道SAA與AECOPD有關(guān),在AECOPD中,SAA在其基線水平上增高了4倍甚至更高?SAA是一項新的AECOPD血清生物標志物,可成為早期識別及***AECOPD的一種有效的輔助工具,同時可以幫助鑒別在絕大部分需要住院***的患者中具有呼吸衰竭危險的患者?3年后,高蔚等進一步證實,SAA可作為AECOPD的一項新的生物標志物,其水平與病情嚴重程度相關(guān),發(fā)病早期SAA升高有助于AECOPD臨床診斷?分級和選擇***方法?近1年,也有學(xué)者對此進行了研究及驗證。吉林健康血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法溶解】鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）、白細胞（WBC）***生物標志物的臨床應(yīng)用。

    **近秋冬季，大家在門診**常見發(fā)熱的癥狀，醫(yī)生**常下的診斷是根據(jù)哪些指標判斷的呢？作為檢驗科一員，自然知道以下這些指標：1.白細胞計數(shù)和分類、血沉；CRP;PCT這些易受年齡、日間變化、妊娠與分娩、機體抵抗力、藥物***等多種混雜因素的影響，解熱鎮(zhèn)痛藥、***均可使WBC降低。其中CRP是一種正向急性時相反應(yīng)蛋白，在炎癥急性期、惡性**、局部缺血、組織損傷時，由肝臟分泌，8-12小時內(nèi)急劇上升，24-48小時到達頂峰，反應(yīng)機體炎癥狀態(tài)的敏感指標，炎癥控制后約7天降至正常水平，此時反映的是炎癥恢復(fù)的評價指標。主要表現(xiàn)為細菌***升高，約30%病毒***也升高。、GM試驗用于******。3.血培養(yǎng)它是***診斷的金標準，但該方法存在樣本易受污染、陽性率低、結(jié)果滯后等問題。4.各種病原體的抗原、抗體、核酸等的檢測（MPCTCMVEBVRSVHSVPTTB）等等特異性強，但是出現(xiàn)較晚不能作為早期敏感指標。好多醫(yī)院對非特異指標WBC、CRP應(yīng)用***，但是對于一些病人此兩項指標正常的患者，是否就意味著病人沒有***呢，亦或是*通過臨床癥狀來判斷是病毒***？我們檢驗在蓬勃發(fā)展，對于這樣的情況推出了血清淀粉樣蛋白A（SAA）。大醫(yī)院在應(yīng)用當中，對于二級以及以下醫(yī)院也應(yīng)該開展該項目。

    血清淀粉樣蛋白A（SAA）是一種急性反應(yīng)蛋白，在病毒***時由肝臟合成。SAA在機體炎癥反應(yīng)前后變化明顯，其基因的轉(zhuǎn)錄水平在機體炎癥反應(yīng)階段能夠提升至本身的200倍,擁有較短的半衰期與較低的基礎(chǔ)濃度，且SAA體內(nèi)***機制表現(xiàn)為非腎臟依賴性[4]，在機體受到***時**快4小時就能明顯升高，當病原體***或***后SAA能夠迅速下降到正常水平[5]。（COVID-19）**中，SAA在早期輔助診斷、***輕重分型、病程進展及轉(zhuǎn)歸評估等方面均體現(xiàn)了一定作用。在****患者中血清SAA水平會有***的升高，且病情越嚴重SAA升高幅度越大。多家醫(yī)療機構(gòu)已發(fā)表了關(guān)于SAA與****相關(guān)性的研究：Shi[6]等研究中，將81例COVID-19確診患者按照臨床反應(yīng)程度分為4組（無癥狀、輕度、中度、重度）。其中第1組15例患者（無癥狀***者），其血清SAA的平均測值達到（±）mg/L，遠高于臨床常用的10mg/L的參考值。石亞玲[7]等發(fā)現(xiàn)，COVID-19確診組164例患者SAA測值平均值（）mg/L，相比對照組（同期在發(fā)熱門診就診和隔離病區(qū)觀察已排除為COVID-19***者）SAA測值平均值（）mg/L，明顯升高（P<）。范久波[8]等檢測30例COVID-19確診患者的SAA陽性率為。他認為將SAA檢測臨界點設(shè)在mg/L可獲得比較大診斷效能，受試者工作特征。血清淀粉樣蛋白A（SAA）在***性疾病中的臨床提示及與C反應(yīng)蛋白（CRP）聯(lián)合應(yīng)用的價值。

    目前國內(nèi)已發(fā)表了多篇關(guān)于SAA的相關(guān)文章，其中大部分為膠體金法、免疫透射比濁法、酶聯(lián)免疫法，而使用免疫散射比濁法檢測SAA的文章相對很少。并且中文文獻中采用的產(chǎn)品大部分都為膠體金法試劑盒，也就說共識中關(guān)于SAA臨床意義的表述大部分都是基于膠體金法產(chǎn)品做出來的，而非免疫散射比濁法產(chǎn)品（文獻為11、17、21、29、41）。2.共識中引用的研究方法之產(chǎn)品上市時間與共識推出時間相近，缺乏臨床應(yīng)用從參加共識制定的單位及人員資料來看，深圳市國賽生物技術(shù)有限公司是***參與的SAA產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。參考文獻12顯示：血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（散射比濁法）說明書，深圳市國賽生物技術(shù)有限公司，20170930版（Z）。據(jù)NMPA網(wǎng)站信息，深圳市國賽生物技術(shù)有限公司2017年獲得SAA注冊證。那時，國內(nèi)已有多家生產(chǎn)企業(yè)SAA產(chǎn)品獲證，各種方法學(xué)的SAA產(chǎn)品已在臨床上***使用，尤其是國內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品早在2013年就已獲得注冊證。寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（乳膠****比濁法）2013年獲得醫(yī)療器械注冊證——浙食藥監(jiān)械（準）字2013第2400735號，是國內(nèi)***個獲得注冊證的SAA產(chǎn)品。使用2017年剛剛拿到注冊證的產(chǎn)品說明書作為參考文獻。小兒***性疾病、新生兒敗血癥的早期診斷，在嬰幼兒***性疾病的早期的細菌和病毒***鑒別。云南多重血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法生產(chǎn)地

血清淀粉樣蛋白A簡介及在***性疾病中臨床應(yīng)用。廣東質(zhì)量血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法使用方法

    并減少膽固醇輸送到損傷的細胞，而另外有報道顯示SAA(10mg/L)促進膽固醇流出。盡管如此，SAA的更多功能有待進一步研究發(fā)現(xiàn)。2、SAA與慢性炎性疾病SAA作為急性時相反應(yīng)蛋白，在急性***性疾病中得到***的應(yīng)用。近年來，有研究報道SAA也參與慢性炎性疾病發(fā)病過程，而其在慢性炎性疾病中的應(yīng)用還有待進一步研究。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)RA是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫疾病。研究發(fā)現(xiàn)RA病人的滑膜組織及血漿中A-SAAmRNA和蛋白質(zhì)水平***高于健康者，已證實RA病人的滑膜組織中滑膜細胞，內(nèi)皮細胞和巨噬細胞可局部表達SAA。Connolly等報道SAA可以誘導(dǎo)人血管內(nèi)皮細胞、滑膜成纖維細胞及滑膜組織產(chǎn)生趨化因子如白細胞介素-8(IL-8)和單核細胞趨化蛋白1(MCP-1)，趨化因子是重要的炎癥介質(zhì)，在誘導(dǎo)中性粒細胞、單核細胞及淋巴細胞向滑膜組織遷移過程中起著關(guān)鍵作用。Hong等研究結(jié)果表明，SAA和B類清道夫受體Ⅰ主要位于滑膜組織的襯里層、襯里下層細胞及血管內(nèi)皮細胞，通過一系列體外實驗發(fā)現(xiàn)SAA能夠誘導(dǎo)內(nèi)皮細胞(ECs)增殖、黏附、侵襲和形成的毛細管樣結(jié)構(gòu)。此外，SAA誘導(dǎo)RA病人的滑膜成纖維細胞產(chǎn)生基質(zhì)金屬蛋白酶，這些酶短期有助于組織修復(fù)，但如果長期上調(diào)。廣東質(zhì)量血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法使用方法

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