建議5：SAA可作為**的因素對(duì)細(xì)菌、病毒等***性疾病及炎癥進(jìn)行嚴(yán)重程度判斷，大于500mg/L提示病情嚴(yán)重；在預(yù)后評(píng)估方面，******24h后下降30%可判斷***有效，下降幅度越大，提示預(yù)后良好。5．SAA聯(lián)合CRP對(duì)急性期***類(lèi)型的鑒別：在病毒***急性期，SAA水平明顯升高，而CRP升高并不明顯；在細(xì)菌***急性期，CRP、SAA均會(huì)出現(xiàn)明顯的升高，且SAA升高的幅度要高于CRP[15]。研究分析病毒***患者單獨(dú)檢測(cè)CRP、SAA、WBC以及3個(gè)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的診斷效率，曲線下面積（AUC值）在SAA、CRP和WBC的單獨(dú)對(duì)病毒***疾病檢測(cè)時(shí)分別為，，，而三個(gè)指標(biāo)聯(lián)合時(shí)為，SAA/CRP比值為。此外，SAA、CRP和WBC聯(lián)合檢測(cè)的回歸分析中對(duì)細(xì)菌***和病毒***的正確判斷率分別達(dá)。3個(gè)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的特異性、靈敏性和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值都比單獨(dú)檢測(cè)時(shí)更高[41]。不同類(lèi)別病原體***的患者常無(wú)特征性的臨床表現(xiàn)，臨床上較多依靠經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行診斷。而CRP和SAA的聯(lián)合應(yīng)用，有助于早期識(shí)別病毒或細(xì)菌***，有利于更合理地對(duì)患者實(shí)施抗******，并有效改善患者的預(yù)后[19]。表1***性疾病SAA檢測(cè)結(jié)果的臨床提示表2***急性期SAA與CRP聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果的臨床提示表3SAA在非***性疾病中的作用及臨床意義建議6：在***性疾病早期診斷中。血清淀粉樣蛋白A（SAA）的臨床應(yīng)用.湖南生物血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法生產(chǎn)地

    可見(jiàn)血清SAA濃度預(yù)示**形成的預(yù)后，SAA的濃度和**的階段密切相關(guān)。Lee等研究發(fā)現(xiàn)SAA促進(jìn)骨髓衍生抑制細(xì)胞(MDSC)的擴(kuò)增，通過(guò)限制免疫抗**活性來(lái)促進(jìn)**發(fā)展。Sung等發(fā)現(xiàn)SAA誘導(dǎo)產(chǎn)生的基質(zhì)金屬蛋白酶也可能對(duì)**細(xì)胞侵襲有影響，這說(shuō)明SAA可以作為一種監(jiān)測(cè)**進(jìn)程以及**種類(lèi)的生物標(biāo)志物。其他慢性疾病其他可能與SAA密切相關(guān)的疾病是克羅恩病和淀粉樣變性?；加锌肆_恩病的病人具有比其他炎性腸病病人更高的血漿SAA水平，這說(shuō)明SAA是診斷和監(jiān)測(cè)克羅恩病的一種比CRP更敏感的急性期標(biāo)志物。SAA在淀粉樣變性的發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮明顯作用，SAA經(jīng)蛋白水解切割后，其N(xiāo)末端部分是AA蛋白，通常為76個(gè)氨基酸。AA蛋白產(chǎn)生的機(jī)制至今還不太清楚，但是慢性疾病中反復(fù)或持續(xù)增高的血清SAA濃度是促進(jìn)淀粉樣變性所必需的。AA淀粉樣變的特征在于AA蛋白折疊成極疏水的β-折疊后聚集成寡聚體，這些寡聚體在腎、脾和肝等多個(gè)***中形成不溶解的原纖維并在***中的積累而削弱***的正常功能。隨著對(duì)SAA的基因調(diào)控、蛋白結(jié)構(gòu)及生物學(xué)功能研究的深入，SAA在臨床診斷***性疾病、慢性疾病和指導(dǎo)臨床***中都具有重要的作用。目前。黑龍江需求血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法實(shí)驗(yàn)血清淀粉樣蛋白A（SAA)的應(yīng)用簡(jiǎn)述。

    其比較高上限可達(dá)500~550mg/L。SAA檢測(cè)的樣本要求除血清/血漿外，在一些特定蛋白分析儀和即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-caretesting，POCT）儀器上可使用全血樣本。全血樣本通過(guò)紅細(xì)胞壓積（hematocrit，HCT）校正后與血清/血漿樣本有較好的一致性，有助于SAA檢測(cè)在各級(jí)醫(yī)院門(mén)/急診檢驗(yàn)中的廣泛應(yīng)用。4．SAA的參考區(qū)間：國(guó)外在酶聯(lián)免疫法和免疫比濁法方法學(xué)的研究[8,9]中，血清SAA水平在健康人群中大多處于3mg/L以下，96%小于10mg/L。SAA水平不受性別和年齡影響，血清SAA參考區(qū)間為<10mg/L，當(dāng)血清SAA水平≥10mg/L時(shí)提示病理狀態(tài)（***性疾病、**等）的可能[7,8,9,10]。國(guó)內(nèi)對(duì)健康人小規(guī)模在膠體金法和散射免疫比濁法的研究[11,12]提示血液中SAA的正常參考值為<10mg/L，若血液中SAA≥10mg/L提示***事件風(fēng)險(xiǎn)增加?，F(xiàn)國(guó)內(nèi)上市的SAA檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)對(duì)血漿樣本、全血樣本與血清樣本檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了一致性的性能驗(yàn)證，全血樣本、血漿樣本與血清樣本參考區(qū)間一致[12]。新生兒臍血與母血SAA濃度明顯不同，表明SAA可能不跨胎盤(pán)轉(zhuǎn)運(yùn)[13]，臍血SAA升高可成為新生兒***的證據(jù)[13,14]。建議1：SAA的檢測(cè)推薦采用定量的方法，可采用免疫散射比濁法等NMPA批準(zhǔn)的方法。血液中SAA<10mg/L時(shí)。

    目前國(guó)內(nèi)已發(fā)表了多篇關(guān)于SAA的相關(guān)文章，其中大部分為膠體金法、免疫透射比濁法、酶聯(lián)免疫法，而使用免疫散射比濁法檢測(cè)SAA的文章相對(duì)很少。并且中文文獻(xiàn)中采用的產(chǎn)品大部分都為膠體金法試劑盒，也就說(shuō)共識(shí)中關(guān)于SAA臨床意義的表述大部分都是基于膠體金法產(chǎn)品做出來(lái)的，而非免疫散射比濁法產(chǎn)品（文獻(xiàn)為11、17、21、29、41）。2.共識(shí)中引用的研究方法之產(chǎn)品上市時(shí)間與共識(shí)推出時(shí)間相近，缺乏臨床應(yīng)用從參加共識(shí)制定的單位及人員資料來(lái)看，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司是***參與的SAA產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。參考文獻(xiàn)12顯示：血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（散射比濁法）說(shuō)明書(shū)，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司，20170930版（Z）。據(jù)NMPA網(wǎng)站信息，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司2017年獲得SAA注冊(cè)證。那時(shí)，國(guó)內(nèi)已有多家生產(chǎn)企業(yè)SAA產(chǎn)品獲證，各種方法學(xué)的SAA產(chǎn)品已在臨床上***使用，尤其是國(guó)內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品早在2013年就已獲得注冊(cè)證。寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（乳膠****比濁法）2013年獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證——浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400735號(hào)，是國(guó)內(nèi)***個(gè)獲得注冊(cè)證的SAA產(chǎn)品。使用2017年剛剛拿到注冊(cè)證的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)作為參考文獻(xiàn)。在***早期、微弱的炎癥刺激，SAA 較 CRP 更靈敏，可提供更好的鑒別。

    高的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)幫助臨床及時(shí)、準(zhǔn)確地早期診斷、早期有效***、降低病死率，同時(shí)避免濫用***，減少細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生有重要的意義。CRP是機(jī)體在應(yīng)激狀態(tài)下由肝臟合成的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，分子量為115-140kU，含5個(gè)多肽鏈亞單位。其合成主要受IL-1、IL-6和TNF-α及糖皮質(zhì)***的調(diào)控，生理功能包括***防御及炎癥過(guò)程中的吞噬和調(diào)節(jié)作用等。正常情況下血漿中的含量低，當(dāng)機(jī)體受到***、創(chuàng)傷后5-8h迅速升高，24h達(dá)峰值，其升高的幅度與***的程度呈正相關(guān)，半衰期為6h，當(dāng)***得到控制后可在1-2d內(nèi)快速下降。SAA（血清淀粉樣蛋白A）是組織淀粉樣蛋白A的前體物質(zhì)，主要由肝臟合成，屬于高密度脂蛋白（HDL）相關(guān)載脂蛋白，其編碼基因位于11號(hào)染色體短臂，**一個(gè)相對(duì)分子量為12kD的家族，通過(guò)蛋白酶降解。SAA是一種敏感的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，正常情況下血漿中的含量極少，當(dāng)機(jī)體受到細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體等抗原刺激后，肝臟細(xì)胞合成分泌大量的SAA進(jìn)入血液，在5-6h內(nèi)迅速升高約1000倍。SAA半衰期約50min，當(dāng)機(jī)體抗原***后，SAA則能迅速降至正常水平，因此，SAA可作為反映機(jī)體***和炎癥控制的敏感指標(biāo)。PCT（降鈣素原）是血清降鈣素（CT）的前肽物質(zhì)。血清淀粉樣蛋白A（SAA）在診斷中的應(yīng)用價(jià)值。河北作用血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法質(zhì)量

判斷病毒***的嚴(yán)重程度質(zhì)量指標(biāo)——血清淀粉樣蛋白A（SAA）。湖南生物血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法生產(chǎn)地

    **近秋冬季，大家在門(mén)診**常見(jiàn)發(fā)熱的癥狀，醫(yī)生**常下的診斷是根據(jù)哪些指標(biāo)判斷的呢？作為檢驗(yàn)科一員，自然知道以下這些指標(biāo)：1.白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類(lèi)、血沉；CRP;PCT這些易受年齡、日間變化、妊娠與分娩、機(jī)體抵抗力、藥物***等多種混雜因素的影響，解熱鎮(zhèn)痛藥、***均可使WBC降低。其中CRP是一種正向急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，在炎癥急性期、惡性**、局部缺血、組織損傷時(shí)，由肝臟分泌，8-12小時(shí)內(nèi)急劇上升，24-48小時(shí)到達(dá)頂峰，反應(yīng)機(jī)體炎癥狀態(tài)的敏感指標(biāo)，炎癥控制后約7天降至正常水平，此時(shí)反映的是炎癥恢復(fù)的評(píng)價(jià)指標(biāo)。主要表現(xiàn)為細(xì)菌***升高，約30%病毒***也升高。、GM試驗(yàn)用于******。3.血培養(yǎng)它是***診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但該方法存在樣本易受污染、陽(yáng)性率低、結(jié)果滯后等問(wèn)題。4.各種病原體的抗原、抗體、核酸等的檢測(cè)（MPCTCMVEBVRSVHSVPTTB）等等特異性強(qiáng)，但是出現(xiàn)較晚不能作為早期敏感指標(biāo)。好多醫(yī)院對(duì)非特異指標(biāo)WBC、CRP應(yīng)用***，但是對(duì)于一些病人此兩項(xiàng)指標(biāo)正常的患者，是否就意味著病人沒(méi)有***呢，亦或是*通過(guò)臨床癥狀來(lái)判斷是病毒***？我們檢驗(yàn)在蓬勃發(fā)展，對(duì)于這樣的情況推出了血清淀粉樣蛋白A（SAA）。大醫(yī)院在應(yīng)用當(dāng)中，對(duì)于二級(jí)以及以下醫(yī)院也應(yīng)該開(kāi)展該項(xiàng)目。湖南生物血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法生產(chǎn)地

廈門(mén)信德科創(chuàng)生物科技有限公司是一家經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥品制劑制造；醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具制造；第二、三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)；第二、三類(lèi)醫(yī)療器械零售；其他計(jì)算機(jī)制造；一類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)；一類(lèi)醫(yī)療器械零售；軟件開(kāi)發(fā)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；其他未列明信息技術(shù)服務(wù)業(yè)（不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目）；其他互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)（不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目）；其他未列明專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)（不含需經(jīng)許可審批的事項(xiàng)）；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)和本企業(yè)所需的機(jī)械設(shè)備、零配件、原輔材料的進(jìn)口業(yè)務(wù)（不另附進(jìn)出口商品目錄），但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外；經(jīng)營(yíng)各類(lèi)商品和技術(shù)的進(jìn)出口（不另附進(jìn)出口商品目錄），但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；生物技術(shù)推廣服務(wù)。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。信德科創(chuàng)作為經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥品制劑制造；醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具制造；第二、三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)；第二、三類(lèi)醫(yī)療器械零售；其他計(jì)算機(jī)制造；一類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)；一類(lèi)醫(yī)療器械零售；軟件開(kāi)發(fā)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；其他未列明信息技術(shù)服務(wù)業(yè)（不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目）；其他互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)（不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目）；其他未列明專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)（不含需經(jīng)許可審批的事項(xiàng)）；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)和本企業(yè)所需的機(jī)械設(shè)備、零配件、原輔材料的進(jìn)口業(yè)務(wù)（不另附進(jìn)出口商品目錄），但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外；經(jīng)營(yíng)各類(lèi)商品和技術(shù)的進(jìn)出口（不另附進(jìn)出口商品目錄），但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；生物技術(shù)推廣服務(wù)。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的IVD體外診斷試劑，熒光免疫定量檢測(cè)平臺(tái)，心梗三項(xiàng)（熒光）。信德科創(chuàng)致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來(lái)良好體驗(yàn)。信德科創(chuàng)始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場(chǎng)，以敏銳的市場(chǎng)洞察力，實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。