ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。認(rèn)證注冊條件:1、已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時)。2、申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。3、申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于6個月,生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于3個月。并至少進(jìn)行過一次內(nèi)部審核及一次管理評審。4、在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi),申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。ISO認(rèn)證是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。湖州食品接觸材料ISO認(rèn)證的作用
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系是在西方國家通行的職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),它是組織(企業(yè))建立職業(yè)健康安全管理體系的基礎(chǔ),也是企業(yè)進(jìn)行內(nèi)審和認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證審核的主要依據(jù)。這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè),更有些地方會給予通過認(rèn)證企業(yè)財政補(bǔ)助。GB/T50430建筑施工質(zhì)量體系任何從事建筑施工工程、道路橋梁工程、設(shè)備安裝等相關(guān)工程的企業(yè),都必須具有相應(yīng)的資質(zhì)證明,其中包括了GB/T50430建筑施工體系。在招標(biāo)投標(biāo)活動中,如果您是工程建設(shè)施工行業(yè)企業(yè),相信你對GB/T50430認(rèn)證也不陌生,特別是擁有三張證書還能夠提高中標(biāo)分?jǐn)?shù),提高中標(biāo)率。鎮(zhèn)江雜貨ISO認(rèn)證目錄ISO 45001是職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),獲得該認(rèn)證可以確保員工工作環(huán)境的安全與健康。
ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?機(jī)構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員是否有能力進(jìn)行指定類型的檢測/校準(zhǔn)做出一種正式承認(rèn)的程序。正式表明檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定類型的檢測/校準(zhǔn)工作能力的第三方證明。這里的機(jī)構(gòu),在中國就是指CNAS,在美國就是指A2LA、NVLAP等,在德國就是指DATech、DACH等……有比較,才有鑒別。檢測/校準(zhǔn)報告是實(shí)驗(yàn)室終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及時)的報告,并得到社會各界的依賴和認(rèn)可,已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求的問題,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰恰為人們在對檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心!
ISO認(rèn)證可以幫助組織節(jié)約資源和能源,減少對環(huán)境的影響。ISO認(rèn)證要求組織考慮社會責(zé)任和可持續(xù)發(fā)展的因素。ISO認(rèn)證可以幫助組織建立健全的食品安全管理體系,確保食品的質(zhì)量和安全。ISO認(rèn)證要求組織建立并維護(hù)緊密的監(jiān)控和控制機(jī)制,以確保食品安全。ISO認(rèn)證鼓勵組織與供應(yīng)商和消費(fèi)者之間建立透明和可追溯的關(guān)系。ISO認(rèn)證要求組織進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險管理,以防范食品安全問題的發(fā)生。ISO認(rèn)證提倡組織建立緊急響應(yīng)和危機(jī)管理機(jī)制,以處理可能的食品安全事件。ISO認(rèn)證要求組織進(jìn)行食品安全培訓(xùn),提高員工的意識和技能。ISO認(rèn)證可以幫助組織提高食品安全水平,增加消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任和滿意度。ISO認(rèn)證通過標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,為組織提供了一個持續(xù)改進(jìn)和成長的框架。進(jìn)行ISO認(rèn)證需要制定并執(zhí)行相應(yīng)的管理制度和流程。
ISO9001質(zhì)量管理體系縱觀各行各業(yè),我們會發(fā)現(xiàn)辦理ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)不在少數(shù),且均已按照體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。為什么ISO9001體系會如此熱門?因?yàn)閾碛羞@個資質(zhì)更有助于公司的銷售和推廣,實(shí)現(xiàn)企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。此外,對于國內(nèi)投標(biāo)企業(yè)基本的要求也是需要企業(yè)具備ISO9001質(zhì)量管理體系。也就等同于說,擁有ISO9001質(zhì)量管理體系證書就擁有了參與投標(biāo)活動的敲門磚。ISO14001環(huán)境管理體系ISO14001是國際標(biāo)準(zhǔn)化指定的環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施的目的是幫助組織實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)與經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的統(tǒng)一,支持環(huán)境保護(hù)和污染預(yù)防,這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織起草和實(shí)施這一系列標(biāo)準(zhǔn)的根本出發(fā)點(diǎn),也應(yīng)成為區(qū)域?qū)嵤?biāo)準(zhǔn)、建立體系的終目標(biāo)。ISO認(rèn)證是指符合國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)制定的標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或組織認(rèn)證。湖州食品接觸材料ISO認(rèn)證的作用
獲得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。湖州食品接觸材料ISO認(rèn)證的作用
ISO27001信息安全管理體系ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)您的企業(yè)組織通過了ISO27001的認(rèn)證,就相當(dāng)于通過ISO9000的質(zhì)量認(rèn)證一般,表示您的組織信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系ISO20000認(rèn)證即信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證,是面向機(jī)構(gòu)的IT服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn),目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評審、維護(hù)和改進(jìn)IT服務(wù)管理體系(ITSM)的模型。有很多企業(yè)也許都不知道,在某些項(xiàng)目里ISO20000-信息技術(shù)服務(wù)管理體系是可以控標(biāo)的,例如華為、神馬、中興等都曾用此控過標(biāo)。我國每天有不少企業(yè)、網(wǎng)站正在遭遇信息泄密的危機(jī)。而這些信息泄露,會直接影響到企業(yè)的運(yùn)營、企業(yè)的商業(yè)利益、公民的個人信息,乃至國家的安全和局面。針對各類企業(yè),尤其是剛起步的企業(yè),如何在企業(yè)可接受的經(jīng)費(fèi)范圍內(nèi)選擇一種有效的防護(hù)手段將尤其重要。湖州食品接觸材料ISO認(rèn)證的作用