特殊化妝品經藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向藥品監(jiān)督管理部門備案。化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè)或者其他組織;有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系;有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;生產企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;產品名稱;產品配方或者產品全成分;產品執(zhí)行的標準;產品標簽樣稿;產品檢驗報告;產品安全評估資料。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區(qū))已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業(yè)符合化妝品生產質量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區(qū))已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性、科學性負責。進口化妝品人工貼標不美觀,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!上海港真空塑封進口化妝品客戶案例多多
化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上相關專業(yè)從業(yè)經歷。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)定情形外,國務Y藥品監(jiān)督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準予延續(xù)。有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:注冊人未在規(guī)定期限內提出延續(xù)注冊申請;強制性國家標準、技術規(guī)范已經修訂,申請延續(xù)注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術規(guī)范的要求。外高橋國內倉配進口化妝品哪家服務好保稅區(qū)化妝品進出口,價格低服務好,省時,省力,省心,省錢!
化妝品配方應當提供全部原料的含量,含量以質量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的;申請QU斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的化妝品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫化妝品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯(lián)原料安全信息文件。使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。
進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進口特殊用途化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售。進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經中國國家國家食品藥品監(jiān)督管理局許可。進口化妝品備案周期:普通化妝品,整個申報過程約持續(xù)4個月左右。特殊化妝品,整個申報過程約持續(xù)6個月左右。進口化妝品備案申報所需資料,進口化妝品衛(wèi)生許可申請表、產品配方、功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)、生產工藝及簡圖、產品質量標準(企業(yè)標準、衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告、產品包裝(含產品標簽)、產品說明書、受委托申報單位應提交委托申報的委托書、產品在生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件、來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的產品,應按要求提供官方檢疫證書、可能有助于評審的其它資料和另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。進口化妝品公司那么多,為什么選東爾代理?
化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后,方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構的資質認定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定?;瘖y品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關標準品管理規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產的原料生產的化妝品,按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置。對依照條例規(guī)定實施的檢驗結論有異議的,化妝品生產經營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出復檢申請,由受理復檢申請的部門在復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為Z終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。國家建立化妝品不良反應監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應當監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應,及時開展評價,按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構報告。做化妝品進出口業(yè)務,靠客戶的口碑,化妝品保稅倉儲,選我們就對了!物流園區(qū)備案咨詢進口化妝品值得推薦
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化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年;產品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品?;瘖y品經出廠檢驗合格后方可上市銷售?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊倚l(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產活動?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當定期對化妝品生產質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進行自查;生產條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產質量管理規(guī)范要求的,應當立即采取整改措施;可能影響化妝品質量安全的,應當立即停止生產并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報告。上海港真空塑封進口化妝品客戶案例多多
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