醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量**高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點,進(jìn)入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、**。醫(yī)療器械圖冊(7張)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,也是醫(yī)院綜合實力的重要體現(xiàn),不僅為臨床診斷、***提供重要保障,同時為臨床科學(xué)研究提供重要平臺。影像設(shè)備作為一個綜合平臺,對醫(yī)院的發(fā)展起著重要推動作用。通常在一定溫度范圍內(nèi)才顯現(xiàn)液晶相的物質(zhì)。靜安區(qū)通用醫(yī)療設(shè)備
(2000年1月4日中華人民共和國***令第276號公布 2014年2月12日***第39次常務(wù)會議修訂通過 根據(jù)2017年5月4日《***關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》修訂 2020年12月21日***第119次常務(wù)會議修訂通過)[2]***章 總則***條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理,適用本條例。第三條 ***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。***有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。靜安區(qū)通用醫(yī)療設(shè)備想知道與貴司合作的流程是什么。
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門檻較高。中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低,在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。隨著**開放的深入,國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快,中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展?!吨袊t(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告 前瞻 [1]》顯示,2005年,中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。在2006年,中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),進(jìn)出口總值為105.52億美元,同比增長17.57%,累計順差額31.90億美元。2007年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為126.97億美元,同比增長20.33%,全年貿(mào)易順差41.33億美元。
隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)的發(fā)展,在迅速發(fā)展的過程中,一些企業(yè)不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內(nèi)自主生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的市場占有率有所提高。醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分,對于消費(fèi)者來說,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門檻較高。中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低,在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件,也是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志。
有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:(一)未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請;(二)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂,申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求;(三)附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項。第二十三條 對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以依照本條例有關(guān)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的規(guī)定直接申請產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向***藥品監(jiān)督管理部門申請類別確認(rèn)后依照本條例的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊或者進(jìn)行產(chǎn)品備案。直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險程度確定類別,對準(zhǔn)予注冊的醫(yī)療器械及時納入分類目錄。申請類別確認(rèn)的,***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)對該醫(yī)療器械的類別進(jìn)行判定并告知申請人。 現(xiàn)今通常把例如鍺(Ge)、硅(Si)等一類導(dǎo)體稱為半導(dǎo)體。梁溪區(qū)常見醫(yī)療設(shè)備
液晶可分為熱致液晶、溶致液晶。靜安區(qū)通用醫(yī)療設(shè)備
***設(shè)備類可分為以下幾類:普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械(纖維內(nèi)窺鏡、激光***機(jī)等);輔助手術(shù)器械(如各種麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等);放射***機(jī)械(如深部X光***機(jī)、鈷60***機(jī)、加速器、伽碼刀、各種同位素***器等);其它類(微波、高壓氧等)。三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級要求可分以下三類:***類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。靜安區(qū)通用醫(yī)療設(shè)備
中宸(上海)實業(yè)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,中宸(上海)實業(yè)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!