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無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建設(shè)

來源: 發(fā)布時間:2024-12-06

進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計需要考慮實(shí)驗(yàn)室的靈活性,以便實(shí)驗(yàn)室能夠適應(yīng)不同的實(shí)驗(yàn)需求。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建設(shè)

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因?yàn)樗捎昧肆骶€式把手的設(shè)計,手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉(zhuǎn)流動的,這也說明通風(fēng)柜可以有效的進(jìn)氣,而且流線式的設(shè)計也可以讓我們在使用時更加舒適便捷。另外通風(fēng)柜中所設(shè)計的玻璃視窗,為了能夠大的保證我們的使用安全,在這個玻璃視窗的上部,有一個鋼絲繩的設(shè)計,這個設(shè)計是為了防止在緊急情況下掉落對人身造成危害。另外也是防止碰上實(shí)驗(yàn)室的人員,關(guān)于這個玻璃視窗的材料,為了避免遇到一些強(qiáng)酸類物質(zhì)對其造成炸開損壞等等,這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設(shè)計,保證期安全系數(shù)更高。浙江生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計廠家實(shí)驗(yàn)室設(shè)計需要遵循相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),確保實(shí)驗(yàn)室的安全、環(huán)保和實(shí)用性。

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同時還需要在化學(xué)前處理室鄰近區(qū)域放置救護(hù)箱;嗅辨實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置應(yīng)遠(yuǎn)離有異味產(chǎn)生的區(qū)域,同時嗅辨實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計應(yīng)滿足《惡臭嗅覺實(shí)驗(yàn)室技術(shù)建設(shè)規(guī)范》的要求;恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離化學(xué)前處理室。如果條件允許,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室可設(shè)置于化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室樓層下方。實(shí)驗(yàn)室建筑布局通??梢苑譃閱瓮ǖ涝O(shè)計、雙通道設(shè)計、單元組合平面設(shè)計等。單通道實(shí)驗(yàn)室設(shè)計為實(shí)驗(yàn)室建筑中常見的平面形式,該形式體型簡潔,便于施工,造價較低,易于布置管別適宜于用自然通風(fēng)、采光的普通實(shí)驗(yàn)室。

環(huán)氧樹脂地坪漆地面施工及驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室裝修地面一般選用環(huán)氧樹脂地坪(環(huán)氧樹脂平涂型地坪、環(huán)氧樹脂自流平地坪、防靜電環(huán)氧平涂地坪、防靜電環(huán)氧自流平地坪)、拋光磚地面以及PVC膠地板等。平涂型環(huán)氧地坪涂裝系統(tǒng)具有平坦無縫、耐磨耐壓、耐酸耐堿、防水耐油、抗沖擊力強(qiáng),抗化學(xué)藥品、防潮止滑。環(huán)氧樹脂自流平地坪是用無溶劑環(huán)氧樹脂材料經(jīng)過專業(yè)施工而成的高密度,高亮光,抗壓耐磨,抗酸堿,抗老化,免維護(hù),環(huán)保節(jié)能型的好的環(huán)氧樹脂地坪,被多使用于許多潔凈工廠,無塵車間,無菌車間等地面裝飾。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計需要考慮實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)、照明、水電等基礎(chǔ)設(shè)施,以確保實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行。

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實(shí)驗(yàn)室裝修公司篩選過程中常見的有三種類型的風(fēng)險。裝修方式:新建貴,改建次之,擴(kuò)建價格低。建材與設(shè)備:建材設(shè)備的選擇對實(shí)驗(yàn)室裝修價格和質(zhì)量都起著主要作用,在方案大同小異的前提下,各公司報價不同,通常是針對實(shí)驗(yàn)室建工用料不同。作為實(shí)驗(yàn)方,應(yīng)理性判斷,避免價格虛高、虛低等情況。在價格方面從不打價格戰(zhàn),因?yàn)槲覀儚膩硎且云焚|(zhì)為首要前提,絕不做為多爭取一兩個工程而卷入價格戰(zhàn)、工程質(zhì)量當(dāng)兒戲這樣的自砸招牌的事情。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計應(yīng)注重環(huán)保和節(jié)能,采用環(huán)保材料和節(jié)能設(shè)備,降低實(shí)驗(yàn)室對環(huán)境的影響。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計需要注重可擴(kuò)展性和靈活性,以滿足不斷變化的實(shí)驗(yàn)需求和技術(shù)要求。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建設(shè)

包括實(shí)驗(yàn)設(shè)備、照明、通風(fēng)、空調(diào)等設(shè)備的電力需求。其次,需要考慮實(shí)驗(yàn)室的電源供應(yīng)方式,包括市電供電、備用發(fā)電機(jī)供電、太陽能供電等方式。在選擇電源供應(yīng)方式時,需要考慮實(shí)驗(yàn)室的用電量、用電時間、安全性、可靠性等因素。此外,還需要考慮電源的穩(wěn)定性和純凈度,以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計中,還需要考慮電源的布局和管理,包括電源的位置、電源線路的布置、電源的維護(hù)和保養(yǎng)等方面。除此之外,需要對實(shí)驗(yàn)室的電力和電源供應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和管理,及時發(fā)現(xiàn)和解決電力和電源供應(yīng)問題,確保實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建設(shè)