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廣州實驗室設(shè)計裝修

來源: 發(fā)布時間:2023-07-28

國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的理念:根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實驗室設(shè)計時要引入2個理念,分別是:質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系。理念1:質(zhì)量風(fēng)險管理。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了,要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系,并且在實際操作中引入風(fēng)險管理,在實施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險為基礎(chǔ)。理念2:質(zhì)量管理體系。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上,要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴(yán)謹(jǐn)。為了確保這套體系的有效運(yùn)作,還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。在實驗室內(nèi),接觸危險化學(xué)品時必須穿工作服,戴防護(hù)鏡,穿不露腳趾的滿口鞋,長發(fā)必須束起。廣州實驗室設(shè)計裝修

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1.不得在實驗室飲食、儲存食品、飲料等個人生活物品;不得做與實驗、研究無關(guān)的事情。2.整個實驗室區(qū)域禁止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。3.未經(jīng)實驗室管理部門允許不得將外人帶進(jìn)實驗室。4.熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應(yīng)對措施,清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記急救電話119/120/110。5.保持實驗室門和走道暢通,小化存放實驗室的試劑數(shù)量,未經(jīng)允許嚴(yán)禁儲存劇毒藥品。6.離開實驗室前須洗手,不可穿實驗服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。7.保持實驗室干凈整潔,實驗結(jié)束后實驗用具、器皿等及時洗凈、烘干、入柜,室內(nèi)和臺面均無大量物品堆積,每天至少清理一次實驗臺。8.實驗工作中碰到疑問及時請教該實驗室或儀器設(shè)備責(zé)任人,不得盲目操作。9.做實驗期間嚴(yán)禁長時間離開實驗現(xiàn)場。10.晚上、節(jié)假日做某些危險實驗時室內(nèi)必須有二人以上,以保實驗安全。河源實驗室建設(shè)公司全有效地處理實驗廢棄物是保證實驗室安全高效運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。

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實驗室的自動化標(biāo)準(zhǔn)中有用以集成各儀器設(shè)備的不同途徑。例如,通過與實驗室自動化兼容的驅(qū)動器,它能把不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的設(shè)備通訊納入到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的管理之中。接口轉(zhuǎn)換器能夠為儀器操作提供一個兼容的平臺,經(jīng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與過程管理系統(tǒng)建立通訊。在方案里,兼容平臺通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器把第三方與過程管理系統(tǒng)連接起來,有助于各種設(shè)備的兼容,并能把實驗室中已經(jīng)安裝的儀器設(shè)備與實驗室中的IT網(wǎng)系統(tǒng)連接起來。很多成功的案例都表明可以實現(xiàn)實驗室各儀器設(shè)備間的連接,然而,數(shù)字化試驗記錄、實驗室管理系統(tǒng)LIMS之間的連接,但這種連接常常是復(fù)雜的,且成本高。在未來,或許實驗室儀器設(shè)備可以實現(xiàn)即開即用的連接。把數(shù)字化實驗記錄集成到與實驗室自動化標(biāo)準(zhǔn)兼容的過程管理系統(tǒng)中。

化學(xué)品的儲存保管:1.所有化學(xué)藥品的容器都要貼上清晰標(biāo)簽,以標(biāo)明內(nèi)容及其潛在危險。2.所有化學(xué)藥品都應(yīng)具備物品安全數(shù)據(jù)清單。3.熟悉所使用的化學(xué)藥品的特性和潛在危害。4.對于在儲存過程中不穩(wěn)定或易形成過氧化物的化學(xué)藥品需加注特別標(biāo)記。5.化學(xué)藥品應(yīng)儲存在合適的高度,通風(fēng)櫥內(nèi)不得儲存化學(xué)藥品。6.裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應(yīng)當(dāng)盡可能低,并加墊收集盤,以防傾灑引起安全事故。7.將不穩(wěn)定的化學(xué)品分開儲存,標(biāo)簽上標(biāo)明購買日期。將有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥品試劑分開儲存,以防相互作用產(chǎn)生有毒煙霧、火災(zāi),甚至炸開。8.揮發(fā)性和毒性物品需要特殊儲存條件,未經(jīng)允許不得在實驗室儲存劇毒藥品。P1實驗室適用于非常熟悉的病源。

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實驗室安全是科研活動順利進(jìn)行的基本保證,但目前實驗室存在諸多安全隱患,容易發(fā)生安全事故。這是保證實驗順利進(jìn)行的重要環(huán)節(jié)。一般生物實驗室存在哪些安全問題?1.生物實驗室管理體系不完善。隨著科學(xué)研究活動的蓬勃發(fā)展,生物實驗室數(shù)量大幅增加,實驗室分散。每個實驗室都有自己的一套管理流程,管理體系相對不完善,不利于實驗室的安全發(fā)展。雖然國家和國家不斷完善相關(guān)法律法規(guī),但高校實驗室安全法律法規(guī)并不完善。2.實驗室人員流動性強(qiáng),安全意識薄弱實驗室的一個特點(diǎn)是人員流動性大,實驗室大部分為學(xué)生。他們年輕,安全意識相對較弱。因此,實驗室人員的管理尤為重要。根據(jù)實驗室潔凈等級、通風(fēng)要求等要素,實驗室裝修價格也有所不同。實驗室的規(guī)劃設(shè)計

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檢驗依據(jù)不具體不明確。沒有合格供應(yīng)商名錄,耗品質(zhì)量無保障。檢驗報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)限值,缺少單項判定依據(jù)。無結(jié)束標(biāo)識,無騎縫章。檢驗報告對應(yīng)的原始記錄等無編號。部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期,無制樣試驗人員簽名,有隨意涂改現(xiàn)象。報告副本存檔不完整,同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔。檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致。檢測報告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。廣州實驗室設(shè)計裝修

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