動物實(shí)驗(yàn)和體外(代替)實(shí)驗(yàn)主要有以下兩點(diǎn)不同之處:首先、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)不同。動物實(shí)驗(yàn)一般選用實(shí)驗(yàn)動物(兔、豚鼠、小鼠)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。代替實(shí)驗(yàn)的主要實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)有重組人體安排模型(如3D皮膚模型)、離體安排(如牛眼)、細(xì)胞(人或動物的細(xì)胞系)和細(xì)菌(細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn))。與此對應(yīng)的,不同實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)對不同實(shí)驗(yàn)處理的敏感性不同。如可溶性受試物濃度較高時,滲透壓較高導(dǎo)致哺乳動物細(xì)胞損傷,細(xì)胞實(shí)驗(yàn)不能正常進(jìn)行。而同一濃度進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn),或許可以獲得實(shí)驗(yàn)成果。同一樣品,選用不同的代替實(shí)驗(yàn),成果也或許不同。有些染發(fā)劑進(jìn)行兩項(xiàng)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)(細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)和體外哺乳動物染色體畸變實(shí)驗(yàn))時,細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)成果為陰性,另一項(xiàng)成果為陽性。那是由于他們的作用機(jī)制不同,但只需其中一個陽性,那便是存在安全危險。有機(jī)物的毒性是如何從結(jié)構(gòu)組成上體現(xiàn)的?肝毒性常規(guī)評價
特別用處化妝品是指用于直發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、和防曬的化妝品。因?yàn)樘貏e用處化妝品配方中添加某些特別功效成分,因此,我國衛(wèi)生管理部門對特別用處化妝品實(shí)施審批制。為確保上市產(chǎn)品的安全和質(zhì)量,必須對進(jìn)口特別用處化妝品的進(jìn)行毒理學(xué)檢測?;瘖y品毒理檢測包含化妝品質(zhì)料毒理學(xué)檢測以及產(chǎn)品毒理學(xué)檢測,中科檢測具有動物毒理安全評價中心實(shí)驗(yàn)室,可開展化妝品、消毒產(chǎn)品、化學(xué)品、固體廢物、肥料等產(chǎn)品的毒理檢測毒性實(shí)驗(yàn)多少錢食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?
皮膚影響試驗(yàn)為了檢測產(chǎn)品對試驗(yàn)動物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響試驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個不同的試驗(yàn)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)意圖是測試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響試驗(yàn)為了檢測對試驗(yàn)動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗(yàn)。陰道粘膜影響試驗(yàn)陰道粘膜影響試驗(yàn)意圖是檢測藥物、女人護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對試驗(yàn)動物陰道粘膜的影響效果和強(qiáng)度。
準(zhǔn)則要求應(yīng)根據(jù)消毒劑的特色、運(yùn)用范圍和安全性評價前一階段毒理實(shí)驗(yàn)的成果,確定毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。必做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑應(yīng)進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:a)急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);b)1項(xiàng)致驟變實(shí)驗(yàn)。增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)消毒劑運(yùn)用范圍,在必做的兩項(xiàng)毒理實(shí)驗(yàn)(4.5.2.2)基礎(chǔ)上,別離增做以下實(shí)驗(yàn):空氣消毒劑應(yīng)增做急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)和急性眼影響實(shí)驗(yàn);手和(或)皮膚消毒劑應(yīng)增做下列實(shí)驗(yàn):偶然運(yùn)用或間隔數(shù)日運(yùn)用的皮膚消毒劑,增做一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);屢次運(yùn)用的皮膚消毒劑和消毒劑增做屢次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);觸摸破損皮膚(包含用于打針部位、手術(shù)切口部位消毒)的消毒劑,增做一次破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);觸摸創(chuàng)面(包含用于外科換藥、燒傷皮膚消毒)的消毒劑,增做一次破損皮膚影響實(shí)驗(yàn)和急性眼影響實(shí)驗(yàn);黏膜消毒劑應(yīng)增做急性眼影響實(shí)驗(yàn);用于陰道黏膜消毒,應(yīng)增做陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);用于游泳池水的消毒劑,應(yīng)增做急性眼影響實(shí)驗(yàn);在消毒過程中觸摸手和(或)皮膚的消毒劑,應(yīng)增做一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)。計算毒理學(xué)辦法有哪些?
利用斑馬魚模型評價急性毒性【評價原理】目前國際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評估實(shí)驗(yàn)方法分為體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)2種。斑馬魚實(shí)驗(yàn)為整體動物研究,能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且,斑馬魚與人類基因組的相似度高達(dá)87%,有與人類近似的毒性特征和信號傳導(dǎo)通路,斑馬魚的各種***和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類似于哺乳動物,因此是一種可比性較強(qiáng)的模式生物,可以用于各種類型供試品的急性毒性評價?!緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用/注射藥物一段時間后,我們對斑馬魚整體進(jìn)行觀察評價,觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應(yīng)情況,統(tǒng)計毒性發(fā)生率?!窘Y(jié)果展示】看到,服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲。【評價結(jié)論】1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實(shí)驗(yàn),服用/注射供試品組的組織***產(chǎn)生明顯的急性毒性表型,與正常對照組存在明顯的差別。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了該供試品對斑馬魚有急性毒性。保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目都有哪些?藥物急性毒性試驗(yàn)
動物毒理實(shí)驗(yàn)的詳細(xì)辦法!肝毒性常規(guī)評價
毒理檢測試驗(yàn)是通過給試驗(yàn)動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒,檢測各種毒性終點(diǎn)的試驗(yàn)。通過動物試驗(yàn)和對動物的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在損害,其意圖是確認(rèn)無害作用水平、毒性類型、靶組織、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評價或風(fēng)險性評價供給重要的資料。中科檢測動物毒理試驗(yàn)室,嚴(yán)厲按照《試驗(yàn)室資質(zhì)確定評定準(zhǔn)則》樹立,擁有SPF級試驗(yàn)動物屏障設(shè)施,已取得試驗(yàn)動物使用許可證,可以進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動物飼養(yǎng)和相關(guān)試驗(yàn),并具有化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食物及風(fēng)險固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性評價的CMA、CNAS毒理檢測資質(zhì)。毒理檢測陳述可滿足產(chǎn)品掛號、注冊申報等要求。肝毒性常規(guī)評價