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動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)室需嚴(yán)格依照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)確定評(píng)定準(zhǔn)則》樹(shù)立,具有SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施,已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,能夠進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動(dòng)物飼養(yǎng)和相關(guān)實(shí)驗(yàn),并具備化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食品及危險(xiǎn)固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)的CMA、CNAS毒理檢測(cè)資質(zhì)。毒理檢測(cè)報(bào)告可滿足產(chǎn)品登記、注冊(cè)申報(bào)等要求。點(diǎn)評(píng)程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序選用分階段體系法,逐階段進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn),毒理實(shí)驗(yàn)依次分為4個(gè)階段,假如前一階段毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符合安全性要求,應(yīng)增做其后階段相應(yīng)的毒理實(shí)驗(yàn)。毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?毒理學(xué)檢測(cè)
染色體畸變?cè)囼?yàn):用細(xì)胞遺傳學(xué)方法檢測(cè)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變,是為了點(diǎn)評(píng)消毒劑的致突變性,才需求進(jìn)行體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。微核試驗(yàn):小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核構(gòu)成的影響,點(diǎn)評(píng)消毒劑的染色體損害毒性?;瘖y品毒理學(xué)檢測(cè)即通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)說(shuō)明化妝品新質(zhì)料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在損害,以便為人類使用這些化妝品的安全性作出點(diǎn)評(píng),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是依據(jù)檢測(cè)目標(biāo)來(lái)進(jìn)行點(diǎn)評(píng)的。毒理學(xué)檢測(cè)化學(xué)品毒理學(xué)規(guī)范都有哪些內(nèi)容?
第二、點(diǎn)評(píng)方式不一致。同為測(cè)定皮膚腐蝕/影響的實(shí)驗(yàn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的點(diǎn)評(píng)辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng),而根據(jù)皮膚模型的點(diǎn)評(píng)辦法為測(cè)定吸光度以計(jì)算出經(jīng)不同處理的安排的相對(duì)細(xì)胞活力。與此對(duì)應(yīng)的,同樣的檢測(cè)項(xiàng)目,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外(替代)實(shí)驗(yàn)的分級(jí)不完全持平。同為化妝品皮膚影響性檢測(cè),在兔的皮膚上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)(《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)),皮膚影響強(qiáng)度可分為四級(jí),無(wú)影響性、輕影響性、中影響性和強(qiáng)影響性;而重建人體表皮模型體外測(cè)試辦法(SN/T1577-2016)的分級(jí)只有兩級(jí),樣品具有(或不具有)皮膚影響性。
作為動(dòng)物毒理檢測(cè)中心,能夠展開(kāi)給藥毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)等。毒理檢測(cè)包含哪些?接下來(lái)中科君為大家逐一介紹。急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)意圖是檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的急性毒性效果和強(qiáng)度,為為亞急(慢)性毒性、微核試驗(yàn)等提供根據(jù)。急性吸入毒性試驗(yàn)急性吸入毒性試驗(yàn)意圖是檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的急性吸入毒性效果和強(qiáng)度,以不同的產(chǎn)品特性分為動(dòng)式染毒與靜式染毒兩種辦法。毒理檢測(cè)包含哪些內(nèi)容?
準(zhǔn)則要求應(yīng)根據(jù)消毒劑的特色、運(yùn)用范圍和安全性評(píng)價(jià)前一階段毒理實(shí)驗(yàn)的成果,確定毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。必做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑應(yīng)進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:a)急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);b)1項(xiàng)致驟變實(shí)驗(yàn)。增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)消毒劑運(yùn)用范圍,在必做的兩項(xiàng)毒理實(shí)驗(yàn)(4.5.2.2)基礎(chǔ)上,別離增做以下實(shí)驗(yàn):空氣消毒劑應(yīng)增做急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)和急性眼影響實(shí)驗(yàn);手和(或)皮膚消毒劑應(yīng)增做下列實(shí)驗(yàn):偶然運(yùn)用或間隔數(shù)日運(yùn)用的皮膚消毒劑,增做一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);屢次運(yùn)用的皮膚消毒劑和消毒劑增做屢次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);觸摸破損皮膚(包含用于打針部位、手術(shù)切口部位消毒)的消毒劑,增做一次破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);觸摸創(chuàng)面(包含用于外科換藥、燒傷皮膚消毒)的消毒劑,增做一次破損皮膚影響實(shí)驗(yàn)和急性眼影響實(shí)驗(yàn);黏膜消毒劑應(yīng)增做急性眼影響實(shí)驗(yàn);用于陰道黏膜消毒,應(yīng)增做陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);用于游泳池水的消毒劑,應(yīng)增做急性眼影響實(shí)驗(yàn);在消毒過(guò)程中觸摸手和(或)皮膚的消毒劑,應(yīng)增做一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)。毒理性實(shí)驗(yàn)的意義有哪些?心臟毒性試驗(yàn)公司
為什么要做保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)?毒理學(xué)檢測(cè)
基因突變實(shí)驗(yàn)為了檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)體外培育的哺乳動(dòng)物細(xì)胞可否引起基因突變,才進(jìn)行基因突變實(shí)驗(yàn),來(lái)對(duì)產(chǎn)品的致突變性做出評(píng)價(jià)。染色體畸變實(shí)驗(yàn)用細(xì)胞遺傳學(xué)辦法檢測(cè)體外培育的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變,是為了評(píng)價(jià)消毒劑的致突變性,才需要進(jìn)行體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)。微核實(shí)驗(yàn)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響,評(píng)價(jià)消毒劑的染色體損害毒性?!断炯夹g(shù)規(guī)范》(2002年版)、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)、HJ/T153附錄健康效應(yīng)、GB/T21606-2008化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)辦法。毒理學(xué)檢測(cè)
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