毒理學試驗項目要求。申請注冊或進行備案的化妝品新原料,原則上應當提供以下毒理學試驗項目資料,可以根據(jù)申報注冊或進行備案新原料的用途、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學資料、臨床研究、人群流行病學調(diào)查以及類似化合物的毒性等情況,增加或減免相應的毒理學試驗項目:1.急性經(jīng)口或急性經(jīng)皮毒性試驗;2.皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗;3.皮膚反應試驗;4.皮膚光毒性試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗);5.皮膚光反應試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗);6.致突變試驗(至少應當包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗);7.亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(如果該原料在化妝品中使用經(jīng)口攝入可能性大時,應當提供亞慢性經(jīng)口毒性試驗);8.致畸試驗;9.慢性毒性/致性結(jié)合試驗;10.吸入毒性試驗(原料有可能吸入暴露時須做該項試驗);11.長期人體試用安全試驗;12.根據(jù)原料的特性和用途,需提供其他項目的毒理學試驗資料。毒理實驗的費用貴嗎?內(nèi)蒙古急性毒理實驗
毒性試驗,給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反應關(guān)系,為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒性試驗分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗,也包括特殊毒性試驗,如致畸、致試驗、免疫毒性、遺傳毒性及神經(jīng)毒性試驗。是制訂食品、水、空氣中化學物質(zhì)衛(wèi)生標準所必須的。常選用不同種系的實驗動物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用經(jīng)口、涂布皮膚或吸入等途徑染毒,定期檢測各項指標,獲得可靠的毒性資料。其指導原則中規(guī)定了標準毒性試驗方法,包括設計方案、染毒途徑、劑量分組、動物品種、數(shù)量、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動毒性試驗方法的統(tǒng)一和規(guī)范化,獲得符合管理部門所需毒性資料。河南毒理實驗包括毒理實驗包括哪些內(nèi)容。
毒理工作專業(yè)性很強。因此,毒理實驗室要配備高素質(zhì)的工作人員隊伍。所有工作人員應具備嚴謹?shù)目茖W作風和良好的職業(yè)道德,具備相應的學歷,經(jīng)過專業(yè)培訓,具備完成所承擔的研究工作需要的知識結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗和業(yè)務能力。實驗室應規(guī)定好各崗位職責,并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員,做到因崗設人而不是因人設崗,并優(yōu)化人員結(jié)構(gòu),確保工作效率和工作質(zhì)量。所有工作人員應嚴格履行各自職責。工作人員應進行專業(yè)培訓,考核合格后方可上崗。有些特定崗位還需要獲得相應的資格證書(如從事動物試驗人員應獲得實驗動物從業(yè)人員上崗證,操作高壓滅菌鍋的人員應獲得特種作業(yè)人員資格證,等等)。
2000年之后,國內(nèi)一些部門和機構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗,一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗。但在早期,3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱,特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實驗的概念。隨著理念的進步和方法轉(zhuǎn)化的跟進, 2008年前后,由全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會提出了系列的化學品國家標準,這些標準等同采用OECD標準,其中包括不少替代方法的標準,如《GB/T21769—2008 化學品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》、《GB/T 27830—2011 化學品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗方法》等等。原出入境檢驗檢疫系統(tǒng)也發(fā)布了不少替代方法的行業(yè)標準,比如SN/T 4577-2016《化妝品皮膚刺激性檢測 重建人體表皮模型體外測試方法》,行業(yè)標準更側(cè)重于對產(chǎn)品的測試。國內(nèi)個別第三方機構(gòu)也已建立開展替代試驗的能力。食品毒理實驗的內(nèi)容。
毒理學肩負著保護人體健康、保護生態(tài)環(huán)境的重大責任,它是人類生活為貼近的學科之一。所以,有人把它作為一個警察學科,既要對各類產(chǎn)品簽發(fā)“安全護照”,又要對各類產(chǎn)品的危害性進行評價。因此,為確保人體健康和環(huán)境安全,毒理學正日益發(fā)揮出其不可或缺的作用,而毒理實驗室的建設也就顯得尤為重要。規(guī)范文件類別有很多,每個實驗室都可有不同,在此也難以面面俱到,就不一一列舉。當然,上述列舉的某些規(guī)范文件類別如果內(nèi)容涉及很多,也可單獨進行分類制訂。規(guī)范文件必須既符合實際、具體,又容易執(zhí)行,既有科學性,又有可操作性。但規(guī)范文件終的落腳點在于執(zhí)行,否則就成一紙空文。因此,工作人員應嚴格按照規(guī)范文件要求開展各項工作,并做到及時、完整、真實、準確地進行記錄,確保試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果可追溯,確保實驗室獲得高質(zhì)量發(fā)展。藥理毒理實驗包括哪些?甘肅環(huán)境毒理實驗
食品毒理實驗的特點。內(nèi)蒙古急性毒理實驗
免疫毒性試驗免疫毒理學試驗是觀察藥物對試驗動物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機理。通過試驗觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷;是否降低了機體抵抗力;是否產(chǎn)生反應;以及可能引起這些反應的原因。T淋巴細胞增殖反應:來源于外周血或脾臟的T細胞在對特異性抗原的反應中能夠產(chǎn)生母細胞激化增殖?;旌狭馨图毎磻∕LR)實驗:混合淋巴細胞反應(MLR)實驗用來評價T細胞識別同源淋巴細胞上外來抗原的能力,因此是一種檢測細胞介導的識別移植或細胞是否為異物的能力的間接方法。細胞毒T淋巴細胞(CTL介導的試驗):細胞毒T淋巴細胞(CTL介導的試驗)能夠確定細胞毒T細胞溶解致敏的同源性靶細胞或特異性靶細胞的能力。遲發(fā)型反應(DTH):為表達DTH的驗證反應,免疫系統(tǒng)必須能夠識別及處理抗原,促進T細胞的母細胞化及增殖,使記憶T細胞向抗原暴露的激發(fā)部位遷移,繼而產(chǎn)生炎癥調(diào)節(jié)因子和淋巴因子,引起炎癥反應。因此,通過檢測針對某種抗原的DTH反應,就可以對細胞免疫的傳入(抗原識別及處理)和傳出(產(chǎn)生淋巴因子)兩種功能狀態(tài)進行評價。內(nèi)蒙古急性毒理實驗