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干熱滅菌柜裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。干熱滅菌柜可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。對凈化干熱滅菌柜設(shè)備也有不少的要求。當(dāng)干熱滅菌用于去除熱原時(shí),驗(yàn)證應(yīng)包括細(xì)菌內(nèi)有害物質(zhì)挑戰(zhàn)試驗(yàn);干熱滅菌柜必須具備時(shí)間、溫度、故障、腔內(nèi)壓差等指標(biāo)的全過程,進(jìn)行記錄并適時(shí)打印,打印時(shí)間、溫度為曲線(即:人為無法修改的,且具有原始依據(jù)的存貯、入檔);根據(jù)上述要求,在原有凈化干熱滅菌柜技術(shù)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,還必須具備和滿足如下功能要求。干熱滅菌柜腔內(nèi)正壓不是隨著降溫結(jié)束而結(jié)束。始終保持腔內(nèi)正壓,采取不間斷地強(qiáng)制補(bǔ)新風(fēng),是不科學(xué)的,它必然導(dǎo)致延長工作時(shí)間且溫度波動(dòng)較大,浪費(fèi)熱能,加大運(yùn)行成本。如何科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?shí)現(xiàn)該要求記憶支持系統(tǒng),也是高壓滅菌柜結(jié)構(gòu)的其中之一。高溫高壓滅菌柜驗(yàn)證
除熱源干熱滅菌柜主要性能特點(diǎn):干熱滅菌柜進(jìn)料和出料均可實(shí)現(xiàn)A級防護(hù),避免物料被二次污染;隔離器與干熱滅菌柜實(shí)現(xiàn)密閉對接,滿足對無菌、毒性、活性、致敏性物料的操作;PLC控制,觸摸屏操作,關(guān)鍵操作互鎖控制,有效防止誤操作;內(nèi)腔壓力、溫度、風(fēng)速實(shí)時(shí)監(jiān)測,自動(dòng)控制;關(guān)鍵參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控,存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、圖表方便導(dǎo)出、打??;廢棄物可通過RTP系統(tǒng)、αβ閥、袋式出料接口等立即從工作區(qū)域快速傳出,確保隔離器內(nèi)部清潔;除熱源干熱滅菌柜應(yīng)用范圍:1、干熱滅菌設(shè)備可分為試驗(yàn)室器具用,生產(chǎn)制劑用,生產(chǎn)器具用干熱滅菌設(shè)備。2、按使用方式分為連續(xù)式和批量式,批量式干熱滅菌設(shè)備如干熱烘箱,可用于內(nèi)有害物質(zhì)檢驗(yàn)用玻璃、金屬器具的滅菌和除熱原,以及生產(chǎn)設(shè)備部件、生產(chǎn)器具的滅菌除熱原;連續(xù)干熱滅菌設(shè)備,如隧道烘箱,可用于小容量注射劑的生產(chǎn)。3、按加熱方式可分為:以輻射加熱為主的熱輻射式干熱滅菌機(jī)和以對流加熱為主的熱層流加熱式干熱滅菌機(jī)等。吉林雙扉滅菌柜在價(jià)格上,滅菌柜的種類很多,功能和使用效果也不一樣。
干熱滅菌柜應(yīng)用范圍:1、干熱滅菌設(shè)備可分為試驗(yàn)室器具用,生產(chǎn)制劑用,生產(chǎn)器具用干熱滅菌設(shè)備。2、按使用方式分為連續(xù)式和批量式,批量式干熱滅菌設(shè)備如干熱烘箱,可用于內(nèi)有害物質(zhì)檢驗(yàn)用玻璃、金屬器具的滅菌和除熱原,以及生產(chǎn)設(shè)備部件、生產(chǎn)器具的滅菌除熱原;連續(xù)干熱滅菌設(shè)備,如隧道烘箱,可用于小容量注射劑的生產(chǎn)。3、按加熱方式可分為:以輻射加熱為主的熱輻射式干熱滅菌機(jī)和以對流加熱為主的熱層流加熱式干熱滅菌機(jī)等。干熱滅菌柜常見指標(biāo)說明:1、干熱滅菌柜在空載過程中250±15℃指的是?例如:235-265之間、還是較大值減較小值的差,還是較大較小與平均值的差。2、滿載熱分布過程中溫度是否有范圍?比如溫度低于250℃但是指示劑挑戰(zhàn)合格。3、在干熱滅菌柜在具體操作中設(shè)定溫度值是250嗎?例如:日常生產(chǎn)中溫度設(shè)置是否要高于250。
壓力滅菌柜在使用過程中,作業(yè)前必須堅(jiān)守工作崗位,不得擅自離開或從事其他工作,應(yīng)嚴(yán)格掌握壓力、溫度、時(shí)間保證滅菌效果;要經(jīng)常確認(rèn)壓力表的指示是否正常,正常壓力范圍在0.13MPA左右,當(dāng)內(nèi)室壓力表達(dá)高于0.146MPA會(huì)報(bào)警,達(dá)到0.181MPA安全會(huì)自動(dòng)打開,出現(xiàn)故障立即報(bào)修配合設(shè)備保障人員對機(jī)器進(jìn)行檢查,非作業(yè)員不得在滅菌柜旁閑談逗留,不得觸動(dòng)滅菌器的各種開關(guān)。按規(guī)定安全泄壓閥每一年申請檢驗(yàn)一次,申請技術(shù)監(jiān)督局每一季度年對壓力表檢測一次,保證其正常運(yùn)行.每天滅菌柜使用前進(jìn)行沖蒸汽試驗(yàn),試驗(yàn)?zāi)z條和密封合格后方能進(jìn)行整天的滅菌工作,不合格時(shí)要查找原因并維修工作人員必須嚴(yán)肅執(zhí)行有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程,堅(jiān)守上班崗位。凝膠滅菌柜管路系統(tǒng):行業(yè)較優(yōu)化配置,主要部件有高溫氣動(dòng)閥和真空水泵。
滅菌柜的原理特點(diǎn)都有哪些?首先,滅菌柜采用的是國外制造技術(shù),占據(jù)了很大的優(yōu)勢,設(shè)計(jì)精心,開發(fā)精致,完全符合了GMP的改造要求,并且贏得了用戶的認(rèn)可和高度評價(jià)。滅菌柜使用的是PLC控制,所以具備了手動(dòng)和自動(dòng)的功能,交互式使用,方便簡單,觸摸屏人機(jī)界面手感超好。再加上該產(chǎn)品具有雙重加熱保護(hù)功能,在使用過程中,如果溫度過高,也不要擔(dān)心會(huì)有什么危險(xiǎn),加熱保護(hù)功能會(huì)解決這個(gè)問題。其次,滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制,較高可以達(dá)到350攝氏度的高溫,而且還能夠通過DOP測試。由于該產(chǎn)品是采用了滿焊的結(jié)構(gòu),內(nèi)部進(jìn)行了拋光,所以達(dá)到了無死角和無銳角,不光美觀,而且也提高了使用效率??傮w來看,滅菌柜所具備的特點(diǎn)都滿足了用戶的需求?,F(xiàn)如今,市場上的滅菌設(shè)備各種各樣,用戶也是結(jié)合了實(shí)際情況和應(yīng)用環(huán)境,選擇不同的滅菌設(shè)備。當(dāng)然了價(jià)格自然也是不一樣的,有經(jīng)驗(yàn)的用戶認(rèn)為,選擇性價(jià)比高的產(chǎn)品更合適。滅菌柜的原理特點(diǎn):DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制??焖倮鋮s滅菌柜多少錢
滅菌柜密封圈的更換當(dāng)密封圈老化失效時(shí),捏住密封圈的唇邊順勢拉下整個(gè)即可。高溫高壓滅菌柜驗(yàn)證
滅菌柜其他注意事項(xiàng)?日常使用中,滅菌柜應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)合格的志愿操縱,整個(gè)滅菌過程應(yīng)由專人看管;不能完全依靠自動(dòng)水位保護(hù),應(yīng)經(jīng)常留意水位,以免燒壞電熱管;人工加水時(shí)。應(yīng)先切斷電源,將放空閥3打開泄壓,再打開進(jìn)水閥加水。切勿在夾層有壓力時(shí)打開進(jìn)水閥,加水時(shí)放空閥應(yīng)處于打開狀態(tài);當(dāng)滅菌室有壓力時(shí),聯(lián)鎖手柄不能提起,不可強(qiáng)制開門;對液體滅菌后應(yīng)慢放汽。待液體溫度降到700C以下時(shí),才能開門。禁止滅菌后立即開門;滅菌過程中假如出現(xiàn)斷電或其它原因?qū)е碌牡陀跍缇鷾囟葧r(shí),應(yīng)從溫度再次達(dá)到滅菌溫度時(shí)重新開始計(jì)時(shí);連續(xù)使用時(shí)間應(yīng)小于8小時(shí)/天。高溫高壓滅菌柜驗(yàn)證