醫(yī)學檢驗所的規(guī)章制度：建立質量管理體系，制定各項規(guī)章制度，包括人員管理、設施與設備管理、儀器及試劑管理、標本管理、分析前質量管理、分析質量管理、分析后質量管理、記錄管理、報告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隱私保護、技術分級管理等制度。制訂與檢驗項目相適應的標準操作規(guī)程。對于醫(yī)學檢驗所而言，對于各方面的管理有著嚴格的要求，嚴格的規(guī)章制度能夠為醫(yī)學檢驗所的使用營造良好的使用環(huán)境，促進醫(yī)學檢驗所更好的發(fā)展。醫(yī)學檢驗所人員培訓與安全防護應制定工作人員的崗前培訓、輪崗培訓計劃，落實相關管理制度、工作規(guī)范。品質醫(yī)學檢驗所完備的項目管理

醫(yī)學檢驗所設施維護和環(huán)境條件1、實驗室應保持設施功能正常、狀態(tài)可靠。工作區(qū)應潔凈并保持良好狀態(tài)。有相關的規(guī)定要求，或可能影響樣品、結果質量和（或）員工健康時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。應關注與開展活動相適宜的光、無菌、灰塵、有毒有害氣體、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應、溫度、聲音、振動水平和工作流程等條件，以確保這些因素不會使結果無效或對所要求的檢驗質量產(chǎn)生不利影響。2、相鄰實驗室部門之間如有不相容的業(yè)務活動，應有效分隔。在檢驗程序可產(chǎn)生危害，或不隔離可能影響工作時，應制定程序防止交叉污染。（必要時，實驗室應提供安靜和不受干擾的工作環(huán)境）。注：安靜和不受干擾的工作區(qū)包括，例如，細胞病理學篩選、血細胞和微生物的顯微鏡分類、測序試驗的數(shù)據(jù)分析以及分子突變結果的復核。浙江品質醫(yī)學檢驗所專業(yè)施工團隊建立 1 個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能<500m2，若建立 2 個，則在其基礎增加 300m2。

目前，國內(nèi)**醫(yī)學實驗室仍處于起步階段，占據(jù)醫(yī)學診斷服務市場的份額在3-6%左右，規(guī)模比較大的醫(yī)學實驗室，能開展多項診斷項目，各地區(qū)發(fā)展也很不平衡，相比成熟市場醫(yī)學實驗室的業(yè)務種類和地域覆蓋，我國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)還有較大的增長空間。在稀缺的市場的大環(huán)境下，醫(yī)學檢驗所又有其獨特的自身優(yōu)勢，醫(yī)學檢驗所實驗室憑借著規(guī)?；⑹袌龌\作，無縫鏈接服務及完善的咨詢答疑服務，能夠更好的服務社會群體，促進醫(yī)療事業(yè)進一步的發(fā)展。

醫(yī)學檢驗所實驗室安全與防控1、加強安全管理，強化和預防控制工作；建立相關規(guī)章制度、工作規(guī)范；科學化工作流程，降低風險。2、保障質量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規(guī)程。3、設專人負責標本（實驗內(nèi)部傳遞）的生物安全工作以及生物安全培訓及相關設備耗材。4、這些檢測項目需通過衛(wèi)計委的審核：基因擴增、醫(yī)學檢測、產(chǎn)前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學篩查與診斷等特殊檢驗項目。5、醫(yī)學檢驗機構、第三方醫(yī)學檢驗所（實驗室）的建設布局：（1）：遵循環(huán)境衛(wèi)生學、醫(yī)院安全管理的原則;（2）：符合功能流程合理、潔污區(qū)域分開的基本要求；（3）：布局合理、分區(qū)明確、標識清楚。過濾器和空調機組不能使用木制材料，應耐消毒劑腐蝕、不吸水的材料，空調機組的漏風率應小于2%。

醫(yī)學檢驗所的前期規(guī)劃需要了解實驗室現(xiàn)有的檢測項目和近3年準備開展的檢測項目，了解每天門診量和醫(yī)院的床位數(shù)，以確定檢測實驗室的功能間及面積。把實驗室的主要檢測設備列個清單出來，清單應包含設備名稱、數(shù)量、功率、用水量、用氣量等信息，并提供給設計師參考。應給設計師提供一份建筑平面圖，并與工程設計人員協(xié)商確定檢驗科人員的出入口，清潔物品入口，污物出口，這些人物流路線不應和整個大樓的人物流路線。在初步設計方案確定后，應協(xié)助設計人員與行業(yè)內(nèi)專家進行一次溝通，以優(yōu)化設計方案。醫(yī)學檢驗所的檢驗科平面布局應能清晰的分出清潔區(qū)、半污區(qū)和污染區(qū)，各域之間應有隔斷隔開。專業(yè)強醫(yī)學檢驗所高品質的項目質量

墻板、頂棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起塵、不開裂、光滑防水。品質醫(yī)學檢驗所完備的項目管理

為保證檢測工作的安全，生物安全實驗室應符合BSL-2級實驗室的要求，在生物安全實驗室的出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置，部分高污染風險的工作應在二級生物安全柜內(nèi)進行。（1）HIV初篩實驗室：分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，面積不宜小于45㎡。（2）PCR實驗室：分為試劑準備室、樣品制備室、擴增分析室，各實驗室前要有緩沖間，PCR總面積不宜小于60㎡。（3）微生物實驗室：分為準備室、緩沖間和工作區(qū)，面積不宜小于35㎡。（4）采血區(qū)應單獨成一區(qū)，采血窗口的長度不宜小于1.2m，寬度45-1500px為宜，采血窗口的數(shù)量應參考日平均門診數(shù)量確定，并適當考慮將來發(fā)展需要。（5）生化區(qū)在設計時應重點關注生化機，生化機的更新?lián)Q代速度很快，在設計前應與設備廠家聯(lián)系，確定設備的擺放位置、規(guī)格、重量、功率、用水量等參數(shù)。品質醫(yī)學檢驗所完備的項目管理

上海天翎凈化工程有限公司坐落在上海浦東新區(qū)浙橋路289號2號樓13樓，是一家專業(yè)的空氣凈化工程，建筑裝飾裝修工程設計施工，建筑安裝工程，室內(nèi)外裝潢，鋼結構工程，地坪工程，環(huán)保工程，實驗室設備，凈化設備，環(huán)保設備安裝，實驗室設備，凈化設備，環(huán)保設備批發(fā)零售。依照營業(yè)執(zhí)照和資質許可范圍經(jīng)營。公司。公司目前擁有較多的高技術人才，以不斷增強企業(yè)重點競爭力，加快企業(yè)技術創(chuàng)新，實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準則。公司致力于打造高品質的實驗室設計和施工，GMP廠房及車間設計和施工，潔凈、凈化工程設計施工裝修，醫(yī)學檢驗、醫(yī)藥醫(yī)療、動物房工程。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的實驗室設計和施工，GMP廠房及車間設計和施工，潔凈、凈化工程設計施工裝修，醫(yī)學檢驗、醫(yī)藥醫(yī)療、動物房工程形象，贏得了社會各界的信任和認可。