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合肥無菌實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-27

實(shí)驗(yàn)室的排水管材一般為鑄鐵管。室內(nèi)酸性排水管道地上部分采用硬聚氯乙烯塑料管,埋地部分宜用耐酸陶瓷管較好。實(shí)驗(yàn)室的廢水是在試驗(yàn)操作過程,各種器皿、儀表、工具、衣服的洗滌及設(shè)備有冷卻等而產(chǎn)生的,這些廢水應(yīng)按其性質(zhì)、成分等采取不同的處理方式。有的廢水可以回收利用其中有用的物質(zhì)、有的可以直接排至外部排水管網(wǎng),有的可以直接至外部排水管網(wǎng),有的則采用適當(dāng)有方法處理,然后再排至外部管網(wǎng)。例如:一般設(shè)備冷卻經(jīng)使用后水溫有所升高,這類廢水不經(jīng)處理就可排入水體或外部排水管網(wǎng),有的經(jīng)簡(jiǎn)單處理還可重復(fù)使用,有的廢水含有害物質(zhì)、放射性物質(zhì)則需經(jīng)適當(dāng)處理或回收利用其有用物質(zhì)后,使之符合國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn),才可排入水體或外部排放管網(wǎng)。實(shí)驗(yàn)狨猴生產(chǎn)過程中都以家庭為單位飼養(yǎng)繁殖,父母加上兩胎仔動(dòng)物一起,飼養(yǎng)籠要考慮一個(gè)家庭的生活所需要。合肥無菌實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

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大家都知道,工廠選址、總平面設(shè)計(jì)、車間布局、設(shè)備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等這些“大問題”都會(huì)影響凈化實(shí)驗(yàn)室GMP系統(tǒng)潔凈標(biāo)準(zhǔn),防止污染與交叉污染等要求的重要措施。但是,在凈化工程的設(shè)計(jì)和實(shí)施中,有一些細(xì)節(jié)也需要下工夫做足文章,否則很可能“千里之堤,潰于蟻穴”,花費(fèi)巨大財(cái)力和精力建成的工程會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)風(fēng)管的不合適或者人員的走動(dòng)而達(dá)不到預(yù)期效果,影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化實(shí)驗(yàn)室GMP系統(tǒng)的空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能空調(diào)凈化是能耗大戶,設(shè)計(jì)與施工中需關(guān)注節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中,系統(tǒng)及區(qū)域的劃分,送風(fēng)量計(jì)算,溫度與相對(duì)溫度的確定,潔凈級(jí)別與換氣次數(shù)的確定,新風(fēng)比,風(fēng)管保溫,風(fēng)管制作中的咬口形式對(duì)漏風(fēng)率的影響,干管支管連接角度對(duì)氣流阻力的影響,法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)組等設(shè)備選擇無一不與能耗有關(guān),所以,這些細(xì)節(jié)必須要考慮到。宿遷職業(yè)實(shí)驗(yàn)室值得信賴擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴(kuò)增。

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實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制,PCR實(shí)驗(yàn)室并沒有嚴(yán)格的凈化要求,但是為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。同時(shí),要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū),該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū),不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。對(duì)與氣流壓力的控制,本區(qū)并沒有嚴(yán)格的要求。標(biāo)本制備區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定DNA的合成。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)檎龎?,以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。另外,由于在加樣操作中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠所致的污染,所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)。擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴(kuò)增。此外,已制備的DNA模板(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓,以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染。

目前,有的生產(chǎn)廠家采用手動(dòng)方式進(jìn)行控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié),但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)閥均在技術(shù)隔層,而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂,基本上都是在安裝調(diào)試時(shí)調(diào)好,此后,大都沒再調(diào)節(jié)過,實(shí)際上也無法調(diào)節(jié)。為確保潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作,應(yīng)設(shè)置一套較完整的自控裝置,實(shí)現(xiàn)以下功能:潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風(fēng)閥調(diào)節(jié);高純氣體、純水和循環(huán)冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測(cè);氣體純度、純水水質(zhì)的監(jiān)測(cè)等。凈化實(shí)驗(yàn)室GMP系統(tǒng)的凈化空調(diào)空氣過濾器隨運(yùn)行時(shí)間的增加;阻力增大,為保持風(fēng)量則需調(diào)節(jié)系統(tǒng)中的風(fēng)閥。在統(tǒng)調(diào)試時(shí)系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí),為使風(fēng)機(jī)空載啟動(dòng),則需將風(fēng)機(jī)出口處風(fēng)閥關(guān)閉,風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后,因風(fēng)閥上承受很壓力,開啟十分困難。采用空氣過濾器前后壓差的變化控制風(fēng)機(jī)的變頻調(diào)速裝置后,送風(fēng)量的調(diào)節(jié)會(huì)變十分容易,送風(fēng)壓力穩(wěn)定。這些監(jiān)控裝置可設(shè)計(jì)成單個(gè)系統(tǒng)的測(cè)量,控制系統(tǒng),也可設(shè)計(jì)成集散式計(jì)算機(jī)控制和管理系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)在風(fēng)機(jī)停轉(zhuǎn)無風(fēng)或超溫時(shí),電加熱器會(huì)繼續(xù)送電加熱,造成設(shè)備損壞甚至發(fā)生火災(zāi),為避免這種情況的出現(xiàn),應(yīng)設(shè)置無風(fēng)以及超溫?cái)嚯姷谋Wo(hù)。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測(cè)定。

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科研實(shí)驗(yàn)室是實(shí)施科技創(chuàng)新的重要組成部分和基礎(chǔ)技術(shù)保障,出具的數(shù)據(jù)是科學(xué)成果的依據(jù),其質(zhì)量直接影響科學(xué)成果的可靠性和科學(xué)性。但科研實(shí)驗(yàn)室存在科研數(shù)據(jù)難以重復(fù)、可靠性難以評(píng)估的問題??蒲袑?shí)驗(yàn)室,是科技工作者憧憬和跟隨的處所。這些實(shí)驗(yàn)室往往是世界前沿基礎(chǔ)研究的比較高程度,是科技立異成果產(chǎn)生的搖籃,是開展學(xué)術(shù)交換的重要場(chǎng)合??蒲袑?shí)驗(yàn)室的對(duì)于其專業(yè)性有較高的要求,對(duì)于科研實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)施工等方面也有著較高的要求。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的固體廢物包括多余的樣品、分析產(chǎn)物、消耗或破損的實(shí)驗(yàn)用品、殘留或失效的化學(xué)試劑等。武漢生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室施工

科研實(shí)驗(yàn)室往往是世界前沿基礎(chǔ)研究的比較高程度,是科技立異成果產(chǎn)生的搖籃,是開展學(xué)術(shù)交換的重要場(chǎng)合。合肥無菌實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

PCR實(shí)驗(yàn)室即分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,在醫(yī)療、科研、生物技術(shù)方面得到較多的應(yīng)用。因其在不同行業(yè)的應(yīng)用各有區(qū)別,在具體設(shè)計(jì)時(shí)也有不同之處,就醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用而言,主要使用三區(qū)或四區(qū)設(shè)計(jì),即試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品提取區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū);此類三區(qū)設(shè)計(jì)時(shí)候應(yīng)用于類似熒光定量型或同類PCR分析設(shè)備,及擴(kuò)增與分析過程在設(shè)備內(nèi)一次完成。而四區(qū)設(shè)計(jì)在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴(kuò)增分析區(qū)拆分為擴(kuò)增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)上,經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)累積,已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達(dá)成了共識(shí)。因?yàn)镻CR實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的DNA與RN**段過于微小,以至于可以穿透高效過濾器,所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上已經(jīng)不在強(qiáng)制要求設(shè)計(jì)高效凈化系統(tǒng),但是為了提高實(shí)驗(yàn)環(huán)境水平及保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面,如果在具備條件的情況下可考慮追加高效空氣凈化系統(tǒng)建議凈化級(jí)別萬級(jí)。合肥無菌實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

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