現在國家對藥品、食品的安全性極度重視,人們對自己的安全也開始關心,比如現在相關部門要求必須做到病理等方面研究結果的可靠性,即使用來試驗的動物也必須在潔凈環(huán)境中飼育。這樣保證實驗結果的精確性之外,也是對于實驗室環(huán)境的一個保護,讓工作人員遠離可能存在的傳染等,實驗室凈化**表示,從控制微生物的角度出發(fā)安全性極高,符合凈化實驗室的要求,可以分為以下4個等級。以下是四個等級實驗室的技術指標:一級潔凈度無要求,可開窗,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB;二級潔凈度無要求,可開窗,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB;三級潔凈度7或8,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB;四級潔凈度7或8,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB。 實驗室應當為安全操作及儲存溶劑、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設施。南通正規(guī)實驗室施工
由于生物安全實驗室的專業(yè)性強,加上我國相應的規(guī)范標準不完善,建設方也缺乏相關經驗,在建設中難免存在一些問題,需要注意以下幾點:1、設備備用問題(1)設置備用電源。應設置有備用電源,以防在電網突然停電時應急。實驗室的門設計安裝有互鎖功能時,條件不具備時需要另設不間斷電源,不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。(2)排風機的備用問題。為了保證實驗室內在任何情況下都保持負壓,三級、四級生物安全實驗室的排風系統(tǒng)要求應設置備用排風機,但很多工程沒有設置。更有甚者排風系統(tǒng)沒有備用風機,但送風設置了備用風機。2、調節(jié)和控制功能系統(tǒng)的調節(jié)和控制功能。為了保證實驗室內各個區(qū)域內的壓差和壓力梯度,送風和排風系統(tǒng)上應安裝必要的風量調節(jié)裝置,不能用普通調節(jié)閥代替。沒有完善的自控系統(tǒng),缺少應對突發(fā)事件的能力,也是目前實驗室的一個主要問題。雖然驗收時各區(qū)域的壓力梯度可以調整到滿足要求,但在實際運行過程中,由于高效過濾器阻力變化,缺乏專業(yè)運行管理人員等原因,沒有自控系統(tǒng)的實驗室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實驗室的自控系統(tǒng)。蘇州職業(yè)實驗室值得信賴實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯。
實驗室內由于化驗盆、洗滌盆等衛(wèi)生器具和其他用水設備數量較多且分散,所以相應的室內排水支管、干管也較多。因此室內管道布置時,要求管道能相對集中,排放整齊,使施工安裝和操作維修方便;管道轉彎較少,以減少管內阻塞的可能性;主干管要盡量靠近設備排水量比較大、雜質較多的排水點設置;介質在管道內工作要有良好的水力條件等。管道敷設一般是盡量能沿墻、柱、墻角、柱角、天棚、走廊等設置;管道應盡量避免穿越放置有精密儀器、儀表、電氣設備等的房間或衛(wèi)生要求較高的房間。在化學實驗室、純水室等應設置地漏,以防止水管爆裂實驗室內由于化驗盆、洗滌盆等衛(wèi)生器具和其他用水設備數量較多且分散,所以相應的室內排水支管、干管也較多。因此室內管道布置時,要求管道能相對集中,排放整齊,使施工安裝和操作維修方便;管道轉彎較少,以減少管內阻塞的可能性;主干管要盡量靠近設備排水量比較大、雜質較多的排水點設置;介質在管道內工作要有良好的水力條件等。管道敷設一般是盡量能沿墻、柱、墻角、柱角、天棚、走廊等設置;管道應盡量避免穿越放置有精密儀器、儀表、電氣設備等的房間或衛(wèi)生要求較高的房間。在化學實驗室、純水室等應設置地漏。
大家都知道,工廠選址、總平面設計、車間布局、設備選擇以及生產和產品質量的管理等這些“大問題”都會影響凈化實驗室GMP系統(tǒng)潔凈標準,防止污染與交叉污染等要求的重要措施。但是,在凈化工程的設計和實施中,有一些細節(jié)也需要下工夫做足文章,否則很可能“千里之堤,潰于蟻穴”,花費巨大財力和精力建成的工程會因為一個風管的不合適或者人員的走動而達不到預期效果,影響產品質量。凈化實驗室GMP系統(tǒng)的空調凈化需關注節(jié)能空調凈化是能耗大戶,設計與施工中需關注節(jié)能措施。在設計中,系統(tǒng)及區(qū)域的劃分,送風量計算,溫度與相對溫度的確定,潔凈級別與換氣次數的確定,新風比,風管保溫,風管制作中的咬口形式對漏風率的影響,干管支管連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接是否漏風等以及空調箱、風機、冷水機組等設備選擇無一不與能耗有關,所以,這些細節(jié)必須要考慮到。PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求,為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。
通風系統(tǒng):(1)高效過濾器的更換和檢漏,特別是排風高效過濾器。排風高效過濾器更換前必須首先消毒滅菌,設計和安裝時必須考慮消毒問題,同時便于更換。為了確保環(huán)境安全,排風高效過濾器也應考慮檢漏的可能性,或采取其他確保不泄露的措施。我國很多P3實驗室沒有做到這一點。(2)室內安裝分體空調或立柜式空調器,這在生物潔凈室中是不允許的,因為空調器中的換熱器事實上是一個微生物孳生裝置,嚴重污染實驗室環(huán)境。有的雖然把分體空調或立柜式空調器安裝在鄰近房間,用風管進行送風。但由于高級別生物安全實驗室必須采用直流風,而普通空調的換熱器是按室內循環(huán)風設計,達不到直流風要求的壓差,再加上為了降低造價,設備容量沒有富裕,根本達不到要求的室內溫度。在高級別生物安全實驗室做實驗需要穿特制的防護服,有時需要穿多層,如果溫度達不到要求,實驗人員的感受會可想而知。儀器分析室應選用易清潔、不起塵的難燃材料。寧波無菌實驗室質量
在實驗室建設時,必須針對實驗室的工作內容、環(huán)境條件和具體要求進行家具設計和選型。南通正規(guī)實驗室施工
實驗室廢氣處理主要采用酸霧噴淋塔,活性炭吸附裝置,干式酸霧凈化器等設備。使用SDG復合酸氣吸附劑作為吸附材料的一種固定床式凈化器,即使在低濃度下也有很高的凈化效率,能滿足嚴格環(huán)保法規(guī)要求、目前在相關行業(yè)的酸性廢氣凈化中已得到廣泛應用。不管什么種類的實驗室,實驗過程中總會產生廢氣、廢液、固體廢物,對環(huán)境造成污染。為了降低實驗室對環(huán)境的污染,應在實驗室設計規(guī)劃環(huán)節(jié)做好廢氣物處理規(guī)劃,推行綠色科學、清潔實驗。實驗室廢水處理,結合實驗室管理與經濟成本優(yōu)化,考慮按照分級處理的方式。高濃度廢液集中收集統(tǒng)一處理;低濃度洗滌廢水進管道系統(tǒng),引入廢水處理系統(tǒng)處理達標后排出。南通正規(guī)實驗室施工
上海天翎凈化工程有限公司是一家服務型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現產品創(chuàng)新。天翎凈化是一家私營獨資企業(yè)企業(yè),一直“以人為本,服務于社會”的經營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質量方針。公司業(yè)務涵蓋實驗室設計和施工,GMP廠房及車間設計和施工,潔凈、凈化工程設計施工裝修,醫(yī)學檢驗、醫(yī)藥醫(yī)療、動物房工程,價格合理,品質有保證,深受廣大客戶的歡迎。天翎凈化將以真誠的服務、創(chuàng)新的理念、***的產品,為彼此贏得全新的未來!