醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的規(guī)章制度：建立質(zhì)量管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、儀器及試劑管理、標(biāo)本管理、分析前質(zhì)量管理、分析質(zhì)量管理、分析后質(zhì)量管理、記錄管理、報(bào)告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隱私保護(hù)、技術(shù)分級(jí)管理等制度。制訂與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所而言，對(duì)于各方面的管理有著嚴(yán)格的要求，嚴(yán)格的規(guī)章制度能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的使用營(yíng)造良好的使用環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所更好的發(fā)展。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所相鄰實(shí)驗(yàn)室部門之間如有不相容的業(yè)務(wù)活動(dòng)，應(yīng)有效分隔。濟(jì)南品質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)施工一站式服務(wù)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)和施工標(biāo)準(zhǔn)：（1）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》國(guó)衛(wèi)發(fā)[2016]37號(hào)；（2）《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB/T50346-2004；（4）《微生物實(shí)驗(yàn)室和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通用安全準(zhǔn)則》WS233-2002；（5）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T50073-2001；（6）《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GJ71-1990；（7）《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ16-2008；（8）《建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50303-2002；（9）《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50015-2003；（10）《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50242-2002；（11）《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50019-2003；（12）《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2002；（13）《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50210-2001浙江潔凈醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所數(shù)十年行業(yè)精耕過(guò)濾器和空調(diào)機(jī)組不能使用木制材料，應(yīng)耐消毒劑腐蝕、不吸水的材料，空調(diào)機(jī)組的漏風(fēng)率應(yīng)小于2%。

實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)辦公設(shè)施應(yīng)提供與開(kāi)展工作相適應(yīng)的環(huán)境，以確保滿足以下條件：1、對(duì)進(jìn)入影響檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行控制；注：進(jìn)入控制宜考慮安全性、保密性、質(zhì)量和通行做法。2、應(yīng)保護(hù)醫(yī)療信息、患者樣品、實(shí)驗(yàn)室資源，防止未授權(quán)訪問(wèn)；3、檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)保證檢驗(yàn)的正確實(shí)施。這些設(shè)施可包括能源、照明、通風(fēng)、噪音、供水、廢物處理和環(huán)境條件；4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的通信系統(tǒng)與機(jī)構(gòu)的規(guī)模、復(fù)雜性相適應(yīng)，以確保信息的有效傳輸；5、提供安全設(shè)施和設(shè)備，并定期驗(yàn)證其功能。示例：應(yīng)急疏散裝置、冷藏或冷凍庫(kù)中的對(duì)講機(jī)和警報(bào)系統(tǒng)，便利的應(yīng)急淋浴和洗眼裝置等。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所（實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)布局：遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、醫(yī)院管理的原則；符合功能流程合理、潔污區(qū)域分開(kāi)的基本要求；布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室劃分：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)功能區(qū)→輔助功能區(qū)→管理區(qū)。檢驗(yàn)功能區(qū)：接診區(qū)、標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本采集區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本檢驗(yàn)區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標(biāo)配保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)、醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)。輔助功能區(qū)：醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算區(qū)、供電區(qū)、純水集中供應(yīng)區(qū)、消毒供應(yīng)室。管理區(qū)：病案、信息、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、安全管理部門。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必須由市級(jí)以上的衛(wèi)計(jì)委審批。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)滿足如下要求：1、儲(chǔ)存空間和條件應(yīng)確保樣品材料、文件、設(shè)備、試劑、耗材、記錄、結(jié)果和其它影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的物品的持續(xù)完整性。2、應(yīng)以防止交叉污染的方式儲(chǔ)存檢驗(yàn)過(guò)程中使用的臨床樣品和材料。3、危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存和處置設(shè)施應(yīng)與物品的危險(xiǎn)性相適應(yīng)，并符合適用要求的規(guī)定。4、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所內(nèi)存儲(chǔ)的醫(yī)學(xué)或者實(shí)驗(yàn)室用品應(yīng)合理的歸置，將物品擺放整齊，充分利用空間。5、試劑、樣品等容易混淆的應(yīng)進(jìn)行標(biāo)簽說(shuō)明，避免在使用的過(guò)程中造成失誤。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的危害因子、安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；定期舉行生物安全、消防安全演練并形成記錄。濟(jì)南品質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)施工一站式服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室的出口處應(yīng)設(shè)有洗手裝置，洗手裝置應(yīng)使用非手動(dòng)水龍頭。濟(jì)南品質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)施工一站式服務(wù)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的儀器設(shè)備：1、基本設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、離心機(jī)、冰箱、生物安全柜、加樣器；醫(yī)療器械管理要求的設(shè)備有（血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、質(zhì)譜色譜儀）；2、病理常規(guī)設(shè)備：離心機(jī)、生物安全柜、加樣器、消毒設(shè)備、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學(xué)顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)（其中至少1臺(tái)5人以上共覽顯微鏡）分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（PCR室）：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設(shè)備、低溫離心機(jī)；3、專業(yè)病理設(shè)備：蠟塊包埋機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)、HE全自動(dòng)脫水機(jī)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)、自動(dòng)液機(jī)/薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)（可選），要有“國(guó)食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)；4、其他設(shè)備：電腦、信息系統(tǒng)。濟(jì)南品質(zhì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)施工一站式服務(wù)

上海天翎凈化工程有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。目前我公司在職員工以90后為主，是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工，GMP廠房及車間設(shè)計(jì)和施工，潔凈、凈化工程設(shè)計(jì)施工裝修，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥醫(yī)療、動(dòng)物房工程。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶為中心、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工，GMP廠房及車間設(shè)計(jì)和施工，潔凈、凈化工程設(shè)計(jì)施工裝修，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥醫(yī)療、動(dòng)物房工程市場(chǎng)為導(dǎo)向，重信譽(yù)，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。