2016年，ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可，被納入醫(yī)療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場的進一步放開，在多家跨國企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動下，醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會快速提升，包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫(yī)療器械運輸包裝性能測試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構(gòu)推薦、獲取包裝件認證提供技術(shù)咨詢。同時歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會專業(yè)團體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術(shù)要求，為推動制定醫(yī)療器械運輸包裝性能檢測標準發(fā)揮作用！包裝物沖擊試驗主要是進行水平?jīng)_擊試驗，用于檢查評定包裝物所能承受的橫向沖擊力，以及保護能力。山東可以做包裝運輸檢測

淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護產(chǎn)品的安全，便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。ASTM包裝運輸檢測實驗室對測試后發(fā)現(xiàn)的問題進行針對性的改進，從而有效減少產(chǎn)品在真實運輸過程中的破損率。

包裝運輸測試-振動測試，以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考，首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后，將包裝件按正常運輸狀態(tài)放置于振動臺上，一般不做固定，包裝件的重心或底面中心應(yīng)盡量接近振動臺面中心?？刹捎脟?qū)b件圍住，必要時可以在測試件上施加一定荷載。然后按照要求設(shè)置振動參數(shù)，在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應(yīng)的振動頻率，較后通過檢查包裝和內(nèi)部商品的破損情況，分析測試結(jié)果，判斷包裝的優(yōu)劣。

什么是ISTA包裝件認證？ ISTA包裝件認證是ISTA對滿足其運輸測試程序強度的包裝件的認證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認證，我們不得不提ISTA包裝件認證標志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻，如需印刷包裝件認證標志則必須為ISTA會員，此外還需將測試報告發(fā)送給ISTA總部審核，審核通過后，方可在通過測試認證的包裝件上印刷ISTA包裝件認證標志。 ISTA包裝件認證的優(yōu)勢-ISTA官方認證提升企業(yè)信譽度 有了ISTA包裝件認證，與承運方的保費談判也將變得更加容易，對降低保費增加了有利籌碼。如若在運輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞，在確定包裝強度是否足夠時，也能加強企業(yè)在索賠談判中的地位，從而鼓勵承運人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解，從而減少了索賠和索賠處理費用。結(jié)合包裝運輸檢測數(shù)據(jù)，能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計和其他需要大量時間和成本等不確定因素。

檢測項目：正弦定頻振動試驗 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗 第7部分:正弦定頻振動試驗 方法GB/T 4857. 7-2005 范圍：適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦定頻振動情況下的強度及包裝對內(nèi)裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗，也可以作為一系列試驗的組成部分 檢測項目：正弦變頻振動試驗方法 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗 第10部分:正弦變頻振動試驗方法GB/T 4857. 10-2005 范圍：適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦變頻振動或共振情況下的強度及包裝對內(nèi)裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗，也可以作為一系列試驗的組成部分。跌落是運輸中常見的破壞方式，而且也比較容易造成產(chǎn)品的損害。跌落是不可避免的，所以應(yīng)多加關(guān)注。舟山家電包裝運輸檢測

通過運輸包裝檢測，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進行針對性、有目的的改進。山東可以做包裝運輸檢測

在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項呢？ 一是堆碼高度，如在包裝設(shè)計環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測試前明確，否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推； 二，如果在真實運輸過程中，包裝外箱有向上箭頭的標識，并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時，也需要在測試前明確說明。在標準中，如無特殊要求，壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向，即正放、側(cè)放、立放進行各方向的考核，往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設(shè)計，從而未能通過試驗的情況。山東可以做包裝運輸檢測

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