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揚州醫(yī)療器械包裝運輸檢測機(jī)構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2021-12-02

包裝運輸測試-振動測試,以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考,首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后,將包裝件按正常運輸狀態(tài)放置于振動臺上,一般不做固定,包裝件的重心或底面中心應(yīng)盡量接近振動臺面中心。可采用圍框?qū)b件圍住,必要時可以在測試件上施加一定荷載。然后按照要求設(shè)置振動參數(shù),在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應(yīng)的振動頻率,較后通過檢查包裝和內(nèi)部商品的破損情況,分析測試結(jié)果,判斷包裝的優(yōu)劣。運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達(dá)用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過度包裝。揚州醫(yī)療器械包裝運輸檢測機(jī)構(gòu)

藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。江蘇家電包裝運輸檢測包裝物沖擊試驗主要是進(jìn)行水平?jīng)_擊試驗,用于檢查評定包裝物所能承受的橫向沖擊力,以及保護(hù)能力。

醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運輸驗證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運輸?shù)取?/p>

檢測項目:隨機(jī)振動試驗方法 檢測標(biāo)準(zhǔn):包裝運輸包裝件基本試驗第23部分:隨機(jī)振動試驗方法GB/T 4857.23-2012 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件經(jīng)受隨機(jī)振動時,包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目:傾翻試驗 檢測標(biāo)準(zhǔn):包裝 運輸包裝件 傾翻試驗方法GB/T 48574.14-1999 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件經(jīng)受隨機(jī)振動時,包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。結(jié)合包裝運輸檢測數(shù)據(jù),能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計和其他需要大量時間和成本等不確定因素。

隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的迅猛拓展,物流業(yè)也隨之迅速的發(fā)展起來,貨物在運輸裝卸的過程當(dāng)中受到跌落沖擊是不可避免的,且產(chǎn)品包裝的嚴(yán)實是關(guān)鍵的前提。運輸包裝測試猶如一盞明燈引導(dǎo)著設(shè)計人員改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或改善包裝方案。運輸包裝測試通過并不說明真實物流中就肯定安全,同樣,運輸包裝測試不通過也不等于物流必定會有損壞。但是,不進(jìn)行運輸包裝測試,對包裝件的運輸保護(hù)性能情況,一無所知。只有測試了,才能有效的評估包裝件的運輸性能。包裝產(chǎn)物在運輸途中受到顛簸后對產(chǎn)物造成影響,于是我們必要模仿運輸時間的振動對產(chǎn)物舉行可靠性試驗。淮安易碎品包裝運輸檢測

運輸包裝檢測是公司產(chǎn)品開發(fā)的必要組成部分。揚州醫(yī)療器械包裝運輸檢測機(jī)構(gòu)

一般情況下,運輸包裝生產(chǎn)或運輸?shù)沫h(huán)境都會遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負(fù)載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動;包裝在生產(chǎn)、儲存、運輸過程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產(chǎn)品在儲運過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,由于這些沖擊,將會影響產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗。在國際貿(mào)易中,買賣雙方究竟采用何種運輸包裝,在合同中是有具體標(biāo)明的。為有效保障國際貿(mào)易中產(chǎn)品運輸?shù)陌踩?,特成立了國際安全運輸協(xié)會(ISTA),是一個由專業(yè)人員和機(jī)構(gòu)組成的協(xié)會,是國際包裝運輸?shù)慕M織,ISTA致力于對防護(hù)性運輸包裝的開發(fā)、設(shè)計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認(rèn)可的實驗室,具備ISTA全系列的檢測能力,能夠為廣大客戶提供包裝可靠性檢測服務(wù)揚州醫(yī)療器械包裝運輸檢測機(jī)構(gòu)

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