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江蘇關于包裝運輸檢測

來源: 發(fā)布時間:2021-11-03

醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運輸?shù)?。運輸包裝檢測是公司產(chǎn)品開發(fā)的必要組成部分。江蘇關于包裝運輸檢測

淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護產(chǎn)品的安全,便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質,一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。杭州玻璃包裝運輸檢測堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側面承載試驗兩個試驗。

運輸包裝測試是指對運輸包裝件進行測量和試驗,使產(chǎn)品包裝達到合理要求.通過在實驗室進行相關量的測量和有針對性地對運輸包裝件進行模擬試驗,不斷地對產(chǎn)品的自身特性、結構以及選用的包裝方式、材料進行改進,直至產(chǎn)品包裝盡量達到科學合理、成本低廉. 包裝運輸檢測的項目主要是評估產(chǎn)品包裝在倉儲、運輸、裝卸、搬運、配送過程中的各種操作步驟或環(huán)境應力對產(chǎn)品造成的影響。 例如: 環(huán)境溫濕度,評價產(chǎn)品在儲存、運輸過程中的環(huán)境適應性; 堆碼抗壓,評價產(chǎn)品在倉儲或運輸時多層包裝堆放受到的壓力影響; 包裝振動,評價產(chǎn)品在運輸過程中的各種車載、航空、船運的振動環(huán)境影響; 包裝跌落,評價產(chǎn)品在裝卸搬運過程中受到的意外跌落影響等。

在運輸過程中,大型運輸包裝件經(jīng)歷的危害主要體現(xiàn)在隨機振動危害、機械搬運危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運輸包裝試驗。 對于溫濕度危害和其他環(huán)境危害,需要根據(jù)實際流通情況而定,一般作為可選項目進行溫濕度沖擊試驗。 穩(wěn)定性試驗主要用于評估產(chǎn)品傾倒的傾向性。典型的裝卸過程,包括上下斜坡的運輸、滑托板裝卸和機械裝卸等,可能會將產(chǎn)品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩(wěn)定。對于大型運輸包裝件,當它們超出穩(wěn)定重心位置時就會變得不太穩(wěn)定。當容易傾翻的貨物單元會造成人員傷害的危害時到,就需要進行傾斜或傾翻試驗,該試驗對與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產(chǎn)品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現(xiàn)傾翻。運輸包裝件檢測是一個科學、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎上,有針對性的測試實驗。

反復沖擊試驗是模擬設備及其組件在運輸或使用過程中,可能遭遇到?jīng)_擊效應為主,并透過沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換,分析產(chǎn)品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來自彈性體之間的機械沖擊,或是指在沖擊過程中遇到的非經(jīng)常性、非重復性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測中進行的反復沖擊試驗則是模擬設備及其組件在運輸或使用過程中可能受到的重復性的較低量級的反復沖擊,這也是工業(yè)品包裝檢測常做的試驗。 在工業(yè)品包裝檢測中,反復沖擊試驗主要用來確定電工電子元器件、設備及其它產(chǎn)品在使用和運輸過程中承受多次重復的機械沖擊的能力,以評價其對沖擊環(huán)境的適應性和結構完好性,其次是用于微電子器件內(nèi)強度試驗。運輸包裝檢測可以為產(chǎn)品包裝方案的設計與優(yōu)化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優(yōu)化以及設計的篩選提供指導。江蘇關于包裝運輸檢測

大型運輸包裝件檢測試驗主要有跌落試驗、傾斜試驗、滾動試驗、堆碼試驗、起吊試驗、噴淋試驗等。江蘇關于包裝運輸檢測

抗振動試驗性能 船運集裝箱的振動試驗重復沖擊——ASTM D999-08(2015) 托盤裝載、單元裝載的振動試驗——隨機振動試驗——ASTM D4728-17 垂直振動——ASTM D3580-2015 機械裝卸性能 ASTM D6055-96(2019) 叉車裝卸、鏟車舉升試驗、抓夾試驗、推拉試驗、吊鉤起吊試驗、吊索起吊試驗。 耐壓性能 ASTM D642-15 耐壓試驗主要分為靜載荷壓力試驗和壓力試驗兩大類。 耐氣候性能 ASTM D4332-14 耐氣候性能主要依據(jù)客戶自定義的條件為主,但標準中也有相應的條件可供選擇。 運輸包裝性能試驗 ASTM D4169-16 此性能試驗主要是考驗運輸包裝在物流過程所遭遇的各種環(huán)境對內(nèi)裝物的保護功能。在ASTM D4169標準中,比較完善一套模擬運輸包裝環(huán)境的測試標準。主要包括18個不同的流通環(huán)境。 運輸包裝性能試驗ASTM D7386-16 主要針對小包裹運輸包裝。江蘇關于包裝運輸檢測

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